A Bizottság (EU) 2016/107 végrehajtási határozata (2016. január 27.) a cibutrin 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásának megtagadásáról (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2016/107@2016-01-27/hu
Contents
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
(1) Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a cibutrin.
(2) A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikke (2) bekezdésének megfelelően sor került a cibutrinnak az említett irányelv V. melléklete szerinti – az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 21. terméktípusnak megfelelő – 21. terméktípusban (algásodásgátló termékek) való felhasználás tekintetében történő értékelésére.
(3) Az ügyben Hollandiát jelölték ki értékelő illetékes hatóságnak; ilyen minőségében eljárva Hollandia az 1451/2007/EK bizottsági rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2011. április 7-én benyújtotta a Bizottságnak az értékelő jelentést és kapcsolódó ajánlásait.
(4) Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2015. június 17-én megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét, amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.
(5) A véleményből kitűnik, hogy a 21. terméktípusban felhasznált, cibutrint tartalmazó biocid termékek várhatóan nem felelnek meg a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek. A környezeti kockázat értékelése keretében vizsgált forgatókönyvek elfogadhatatlan kockázatokat azonosítottak.
(6) Ezért a cibutrin 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználását nem indokolt jóváhagyni.
(7) Az ebben a határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk A cibutrin hatóanyag (EK-szám: 248-872-3, CAS-szám: 28159-98-0) 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználását a Bizottság nem hagyja jóvá.
2. cikk Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2016. január 27-én. a Bizottság részéről az elnök Jean-Claude Juncker