Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2016/1090@2016-07-05/lt

Contents

1. Preamble
2. ANNEX

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo, ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,

kadangi:

(1) Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas. Tame sąraše yra vario tiocianatas;

(2) vario tiocianatas buvo įvertintas atsižvelgiant į naudojimą 21-o tipo produktams (nuo apaugimo apsaugantiems produktams), aprašytiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti;

(3) Prancūzija buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2014 m. spalio 31 d. pateikė vertinimo ataskaitą ir rekomendacijas;

(4) pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalį 2015 m. gruodžio 9 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, suformulavo Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę;

(5) pagal tą nuomonę biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 21-o tipo produktai ir kurių sudėtyje yra vario tiocianato, turėtų atitikti Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto kriterijus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių specifikacijų ir sąlygų;

(6) reikėtų dar kartą patvirtinti su nuo apaugimo apsaugančių produktų naudojimu susijusios rizikos priimtinumą ir siūlomų rizikos mažinimo priemonių tinkamumą. Tam, kad atnaujinant esamų nuo apaugimo apsaugančių veikliųjų medžiagų patvirtinimą būtų lengviau atlikti tų medžiagų rizikos ir naudos bei tos rizikos mažinimo priemonių peržiūrą ir palyginimą, tų medžiagų patvirtinimo galiojimo pabaigos data turėtų būti ta pati;

(7) todėl vario tiocianatą tikslinga patvirtinti kaip tinkamą naudoti 21-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų;

(8) veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų;

(9) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis Vario tiocianatas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga, skirta 21-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.

2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2016 m. liepos 5 d. Komisijos vardu Pirmininkas Jean-Claude Juncker

ANNEX

PRIEDAS

Bendrinis pavadinimas IUPAC pavadinimas Identifikacijos numeriai Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis Patvirtinimo data Patvirtinimo galiojimo pabaiga Produkto tipas Specialiosios sąlygos Vario tiocianatas IUPAC pavadinimas: Vario tiocianatas EC Nr. 214-183-1 CAS Nr. 1111-67-7 99,5 % m/m 2018 m. sausio 1 d. 2025 m. gruodžio 31 d. 21 Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą. Jei vėliau produktai, kurių sudėtyje yra vario tiocianato, būtų autorizuoti, kad juos galėtų naudoti neprofesionalūs naudotojai, tokius neprofesionaliems naudotojams skirtus produktus rinkai tiekiantys asmenys turės užtikrinti, kad tie produktai būtų tiekiami su tinkamomis pirštinėmis. Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:

1. pramonės arba profesionaliems naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis, produktai naudojami su tinkamomis asmens apsaugos priemonėmis;

2. etiketėse ir, jei yra, naudojimo instrukcijose nurodoma, kad apdoroti paviršiai, kol išdžius, turi būti neprieinami vaikams;

3. autorizuotų produktų etiketėse ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad produkto naudojimo, techninės priežiūros ir remonto veikla turi būti vykdoma apribotoje erdvėje, ant nepralaidaus kieto pagrindo su apsauginiais barjerais arba ant nepralaidžia medžiaga uždengto grunto, kad būtų išvengta nuostolių ir produkto kuo mažiau patektų į aplinką, ir kad visi nuostoliai ar atliekos, kuriose yra vario tiocianato, turi būti surenkami ir pakartotinai panaudojami arba pašalinami;

4. jei produktų liekanų gali likti maiste arba pašaruose, turi būti įvertinta, ar reikia pakeisti esamą arba nustatyti naują didžiausią leidžiamąją koncentraciją (toliau – DLK) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009 arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 ir turi būti imamasi tinkamų rizikos mažinimo priemonių siekiant užtikrinti, kad taikoma DLK nebūtų viršyta.

Versions

1. 2016-07-05