Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1090 al Comisiei din 5 iulie 2016 de aprobare a tiocianatului de cupru ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21 (Text cu relevanță pentru SEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2016/1090@2016-07-05/ro
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
(1) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilității de a fi autorizate pentru utilizare în produsele biocide. Lista respectivă include tiocianatul de cupru.
(2) Tiocianatul de cupru a fost evaluat pentru utilizare în produse din tipul de produs 21, produse antivegetative, astfel cum a fost descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3) Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat raportul de evaluare împreună cu recomandările sale la 31 octombrie 2014.
(4) În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 9 decembrie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
(5) Conform acestui aviz, produsele biocide din tipul de produs 21 și care conțin tiocianat de cupru pot îndeplini criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 dacă sunt respectate anumite specificații și condiții referitoare la utilizarea acestora.
(6) Cu toate acestea, acceptabilitatea riscurilor legate de utilizarea de produse antivegetative, precum și caracterul adecvat al măsurilor de atenuare a riscurilor propuse ar trebui să fie confirmate în continuare. Pentru a facilita, la momentul reînnoirii aprobărilor substanțelor active antivegetative existente, analizarea și compararea riscurilor și a beneficiilor substanțelor respective, precum și a măsurilor de atenuare a riscurilor aferente, aprobarea tuturor substanțelor respective ar trebui să expire la aceeași dată.
(7) Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea tiocianatului de cupru în produsele biocide din tipul de produs 21, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
(8) Ar trebui să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1 Se aprobă tiocianatul de cupru ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 21, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 5 iulie 2016. Pentru Comisie Președintele Jean-Claude Juncker
ANNEX
ANEXĂ
Denumire comună Denumire IUPAC Numere de identificare Gradul minim de puritate a substanței active Data aprobării Data de expirare a aprobării Tipul de produs Condiții specifice Tiocianat de cupru Denumire IUPAC: Tiocianat de cupru I Nr. CE: 214-183-1 Nr. CAS: 1111-67-7 99,5 % g/g 1 ianuarie 2018 31 decembrie 2025 21 La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă. În cazul în care produsele care conțin tiocianat de cupru sunt ulterior autorizate pentru utilizare de către utilizatorii neprofesionali, persoanele care pun la dispoziție pe piață produse pentru utilizatorii neprofesionali se asigură că acestea sunt furnizate împreună cu mănuși adecvate. Pentru produsele biocide, autorizațiile se acordă în următoarele condiții:
1. Pentru utilizatorii industriali sau profesionali vor fi stabilite proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate. Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
2. Etichetele și, dacă există, instrucțiunile de utilizare precizează că, până la uscare, suprafețele tratate nu trebuie să se afle la îndemâna copiilor.
3. Etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de securitate ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că activitățile de aplicare, întreținere și reparare se efectuează într-un spațiu izolat, pe o suprafață dură impermeabilă prevăzută cu pereți de protecție sau pe sol acoperit cu un material impermeabil, pentru a preveni pierderile și a reduce la minimum emisiile în mediu, și că eventualele pierderi sau deșeuri care conțin tiocianat de cupru se recuperează în vederea reutilizării sau eliminării.
4. Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în produsele alimentare sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și se iau măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura faptul că LMR aplicabile nu sunt depășite.