Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2016/1190@2016-07-19/lv

Contents

1. Preamble
2. 2. pants
3. ANNEX
4. TRANS-RESVERATROLA SPECIFIKĀCIJA

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām, un jo īpaši tās 7. pantu,

tā kā:

(1) Uzņēmums DSM Nutritional Products Ltd 2012. gada 8. novembrī iesniedza Īrijas kompetentajām iestādēm lūgumu laist tirgū trans-resveratrolu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu Regulas (EK) Nr. 258/97 1. panta 2. punkta f) apakšpunkta nozīmē.

(2) 2013. gada 28. jūnijā Īrijas kompetentā pārtikas novērtēšanas iestāde izdeva sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Minētajā ziņojumā tā secināja, ka trans-resveratrols atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem attiecībā uz jauniem pārtikas produktiem.

(3) Komisija 2013. gada 4. septembrī sākotnējo novērtējuma ziņojumu pārsūtīja pārējām dalībvalstīm.

(4) Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punkta pirmajā daļā noteiktajā 60 dienu termiņā tika pausti pamatoti iebildumi.

(5) Komisija 2014. gada 3. aprīlī apspriedās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) un lūdza tai veikt papildu novērtējumu par trans-resveratrolu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 258/97.

(6) EFSA savā 2015. gada 11. decembra atzinumā par sintētisko trans-resveratrolu kā jaunu pārtikas produktu secināja, ka pieaugušajiem paredzētos uztura bagātinātājos izmantotais trans-resveratrols ir nekaitīgs, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus.

(7) Tādēļ atzinumā sniegtais pamatojums ir pietiekams, lai secinātu, ka trans-resveratrols kā jauns pārtikas produkts atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem.

(8) EFSA savā atzinumā arī norādīja, ka trans-resveratrols var mijiedarboties ar konkrētiem medikamentiem, tādēļ ir nepieciešams informēt patērētājus, ja to lieto kopā ar medikamentiem.

(9) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK ir noteiktas uztura bagātinātājiem piemērojamās prasības. Trans-resveratrola lietošana būtu jāatļauj, neskarot minēto tiesību aktu prasības.

(10) Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants Neskarot Direktīvas 2002/46/EK noteikumus, šā lēmuma pielikumā specificēto trans-resveratrolu var laist Savienības tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu lietošanai tādās pārtikas piedevās kapsulu un tablešu veidā, kas paredzētas tikai pieaugušajiem, ar maksimālo dienas devu 150 mg.

2. pants

1. Ar šo lēmumu atļautais trans-resveratrola nosaukums to saturošo pārtikas produktu marķējumā ir trans-resveratrols.

2. Trans-resveratrolu saturošu uztura bagātinātāju marķējumā jābūt uzrakstam, ka cilvēkiem, kas lieto medikamentus, minēto produktu vajadzētu lietot tikai ārsta uzraudzībā.

3. pants Šis lēmums ir adresēts DSM Nutritional Products Ltd, Heanor Gate Ind. Est. Heanor, Derbyshire, United Kingdom.

Briselē, 2016. gada 19. jūlijā Komisijas vārdā – Komisijas loceklis Vytenis Andriukaitis

ANNEX

PIELIKUMS

TRANS-RESVERATROLA SPECIFIKĀCIJA

Apraksts: Trans-resveratrols ir bālgani līdz smilškrāsas kristāli.

Definīcija:

Ķīmiskais nosaukums 5-[(E)-2-(4-hidroksifenil)etenil]benzol-1,3-diols Ķīmiskā formula C14H12O3 Molekulmasa 228,25 Da CAS Nr. 501–36–0

Tīrība:

Trans-resveratrols Ne mazāk kā 99 % Kopējie blakusprodukti (saistītās vielas) Ne vairāk kā 0,5 % Jebkura atsevišķa saistītā viela Ne vairāk kā 0,1 % Svins Ne vairāk kā 1 ppm Dzīvsudrabs Ne vairāk kā 0,1 ppm Kadmijs Ne vairāk kā 0,5 ppm Arsēns Ne vairāk kā 1 ppm Žāvēšanas zudumi Ne vairāk kā 0,5 % Sulfātpelni Ne vairāk kā 0,1 % Diizopropilamīns Ne vairāk kā 50 mg/kg

Versions

1. 2016-07-19