Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2016/871@2016-06-01/hr

Contents

1. Preamble
2. Članak 1. Neobnavljanje odobrenja za aktivnu tvar
3. Članak 2. Prijelazne mjere
4. Članak 3. Razdoblje odgode
5. Članak 4. Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
6. Članak 5. Stupanje na snagu

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ, a posebno njezin članak 20. stavak 1. i članak 78. stavak 2.,

budući da:

(1) Amitrol kao aktivna tvar bio je uvršten u Direktivu Komisije 2001/21/EZ u okviru Priloga I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ.

(2) Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su navedene u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011.

(3) Odobrenje aktivne tvari amitrol, kako je određeno u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 30. lipnja 2016.

(4) Zahtjev za produljenje uvrštenja tvari amitrol u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ podnesen je u skladu s člankom 4. Uredbe Komisije (EU) br. 1141/2010 u roku predviđenom tim člankom.

(5) Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatnu dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 9. Uredbe (EU) br. 1141/2010. Država članica izvjestiteljica smatrala je zahtjev potpunim.

(6) Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja te ga je 2. travnja 2014. dostavila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) i Komisiji.

(7) Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila na primjedbe podnositelju zahtjeva i državama članicama te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je usto sažetak dodatne dokumentacije učinila dostupnim javnosti.

(8) Dana 19. lipnja 2014. Agencija je Komisiji dostavila zaključak o tome može li se očekivati da aktivna tvar amitrol ispuni mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je zaključila da postoji velika mogućnost da procijenjene reprezentativne uporabe dovedu do izloženosti podzemnih voda relevantnom metabolitu amitrola koja premašuje parametarsku graničnu vrijednost za pitku vodu od 0,1μg/L u svim odgovarajućim situacijama povezanima s podzemnim vodama. Osim toga, utvrđen je velik rizik od uporabe amitrola za primjenitelje, radnike i druge prisutne osobe.

(9) Na temelju tih utvrđenih rizika nije utvrđeno da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u odnosu na jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja. Stoga je prikladno ne obnoviti odobrenje za amitrol u skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(10) Osim toga, amitrol je u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća klasificiran kao reproduktivno toksična tvar 2. kategorije i ima toksične učinke na endokrine organe. Na temelju toga i uzimajući u obzir zaključak Agencije trebalo bi smatrati da amitrol posjeduje endokrino štetna svojstva u skladu s privremenim odredbama četvrtog stavka točke 3.6.5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. Međutim, budući da utvrđeni rizici iz uvodne izjave 8. isključuju odobrenje za amitrol, nije bilo primjereno razmatrati je li izlaganje amitrolu pod realno pretpostavljenim uvjetima uporabe zanemarivo. Stoga se nije moglo zaključiti ispunjuje li amitrol mjerila za odobravanje u pogledu endokrino štetnih svojstava kako je navedeno u prvom stavku točki 3.6.5. Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.

(11) Nadalje, u zaključku Agencije utvrđuje se da je tijekom stručnog pregleda predloženo da bi trebalo promijeniti klasifikaciju amitrola u reproduktivno toksičnu tvar 1.B kategorije.

(12) S obzirom na bojazni navedene u uvodnoj izjavi 8., izuzeće iz članka 4. stavka 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ne primjenjuje se. Primjena tog izuzeća isključena je i na temelju toga što nije utvrđeno da mjerila predviđena točkama 3.6.3., 3.6.4., 3.6.5. ili 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 nisu ispunjena.

(13) Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese svoje primjedbe o zaključku Agencije i o nacrtu izvješća o ponovnoj ocjeni u skladu s člankom 17. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 1141/2010. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe koje su detaljno pregledane.

(14) Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu tvari nisu se mogle ukloniti.

(15) Državama članicama trebalo bi dati vremena kako bi povukle odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju amitrol.

(16) U slučaju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju amitrol, ako države članice odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije 30. rujna 2017.

(17) Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje ponovno podnošenje zahtjeva za amitrol u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(18) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1. Neobnavljanje odobrenja za aktivnu tvar

Odobrenje za aktivnu tvar amitrol ne obnavlja se.

Članak 2. Prijelazne mjere

Države članice povlače odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja kao aktivnu tvar sadržavaju amitrol do 30. rujna 2016.

Članak 3. Razdoblje odgode

Sva razdoblja odgode koja države članice odobre u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju biti što kraća i istječu najkasnije 30. rujna 2017.

Članak 4. Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 briše se redak 14. Amitrol.

Članak 5. Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu 1. srpnja 2016.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 1. lipnja 2016. Za Komisiju Predsjednik Jean-Claude Juncker

Versions

1. 2016-06-01