A Bizottság (EU) 2016/871 végrehajtási rendelete (2016. június 1.) az amitrol hatóanyag jóváhagyása megújításának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2016/871@2016-06-01/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére és 78. cikkének (2) bekezdésére,
mivel:
(1) A 2001/21/EK bizottsági irányelv hatóanyagként felvette az amitrolt a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe.
(2) A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.
(3) Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően az amitrol hatóanyag jóváhagyása 2016. június 30-án lejár.
(4) Az 1141/2010/EU bizottsági rendelet 4. cikkének megfelelően és az abban előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be az amitrol hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvétele megújítására.
(5) A kérelmező benyújtotta az 1141/2010/EU rendelet 9. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dossziékat. A referens tagállam hiánytalannak találta a kérelmet.
(6) A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2014. április 2-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.
(7) A Hatóság megküldte a megújításértékelő jelentést a kérelmezőnek és a tagállamoknak észrevételezésre, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összegző dossziét.
(8) 2014. június 19-én a Hatóság eljuttatta a Bizottsághoz következtetéseit arról, hogy az amitrol várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság következtetései szerint nagy az esélye annak, hogy az értékelt reprezentatív felhasználások következtében a felszín alatti vizekben az amitrol egyik releváns metabolitjának való expozíció meghaladja az ivóvízre vonatkozó 0,1μg/L határértéket valamennyi, felszín alatti vizekkel kapcsolatos releváns forgatókönyv esetében. Ezenfelül megállapítást nyert, hogy az amitrol használata nagy kockázatot jelent a fogyasztókra, a dolgozókra és a közelben tartózkodókra.
(9) Az azonosított kockázatok alapján nem sikerült megállapítani, hogy a 4. cikkben előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnének legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása vonatkozásában. Ezért az 1107/2009/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy az amitrol jóváhagyása ne kerüljön megújításra.
(10) Ezen túlmenően az amitrolt az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint 2. kategóriájú, reprodukciót károsító anyagként sorolják be, amely az endokrin szervekre is mérgező. Ezért, valamint figyelembe véve a Hatóság következtetését, az amitrolt az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. pontjának negyedik bekezdésében foglalt átmeneti rendelkezések értelmében a hormonháztartást zavaró hatású anyagnak kell tekinteni. Mivel azonban a (8) preambulumbekezdésben említett kockázatok eleve kizárják az amitrol jóváhagyását, nem volt helyénvaló mérlegelni, hogy az amitrolnak való expozíció a felhasználás javasolt reális feltételei mellett elhanyagolható-e. Éppen ezért nem volt lehetőség annak megállapítására, hogy az amitrol teljesíti-e az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 3.6.5. pontjának első bekezdésében foglaltak szerinti, hormonháztartást zavaró hatással összefüggő jóváhagyási kritériumokat.
(11) Ezen túlmenően a Hatóság következtetéseiben az áll, hogy a szakmai vizsgálat során az is felmerült, hogy az amitrolt 1B. kategóriájú, reprodukciót károsító anyagnak kellene átminősíteni.
(12) Tekintettel a (8) preambulumbekezdésben részletezett aggályokra, az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (7) bekezdésében előírt eltérést nem indokolt alkalmazni. Az eltérés alkalmazása azért is kizárható, mert nem nyert megállapítást, hogy az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.3., 3.6.4., 3.6.5. vagy 3.8.2. pontjában foglalt kritériumok bármelyike nem teljesült.
(13) A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – az 1141/2010/EU rendelet 17. cikke (1) bekezdésének megfelelően – a felülvizsgálati jelentés tervezetéről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság körültekintően megvizsgálta.
(14) A kérelmező által felhozott érvek ugyanakkor nem tudták eloszlatni az anyaggal kapcsolatos aggályokat.
(15) A tagállamok számára időt kell biztosítani arra, hogy visszavonhassák az amitrolt tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.
(16) Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak az amitrolt tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2017. szeptember 30-ig tarthat.
(17) E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az amitrolra vonatkozóan újabb kérelmet nyújtsanak be az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint.
(18) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk Hatóanyag jóváhagyása megújításának megtagadása
Az amitrol hatóanyag jóváhagyása nem újítható meg.
2. cikk Átmeneti intézkedések
A tagállamok 2016. szeptember 30-ig visszavonják az amitrol hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.
3. cikk Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2017. szeptember 30-án le kell járnia.
4. cikk Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében található táblázat amitrolra vonatkozó 14. sorát el kell hagyni.
5. cikk Hatálybalépés
Ez a rendelet 2016. július 1-jén lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2016. június 1-jén. a Bizottság részéről az elnök Jean-Claude Juncker