Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2016/871@2016-06-01/sk

Contents

1. Preamble
2. Článok 1 Neobnovenie schválenia účinnej látky
3. Článok 2 Prechodné opatrenia
4. Článok 3 Doby odkladu
5. Článok 4 Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
6. Článok 5 Nadobudnutie účinnosti

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a najmä na jeho článok 20 ods. 1 a článok 78 ods. 2,

keďže:

(1) Smernicou Komisie 2001/21/EC sa amitrol zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici 91/414/EHS.

(2) Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a sú uvedené v zozname v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011.

(3) Schválenie účinnej látky amitrol v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 platí do 30. júna 2016.

(4) Žiadosť o obnovenie zaradenia účinnej látky amitrol do prílohy I k smernici 91/414/EHS bola predložená v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (EÚ) č. 1141/2010 v rámci lehoty stanovenej v uvedenom článku.

(5) Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 9 nariadenia (EÚ) č. 1141/2010. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6) Spravodajský členský štát vypracoval správu z hodnotenia obnoveného zaradenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 2. apríla 2014 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) a Komisii.

(7) Úrad postúpil správu z hodnotenia obnoveného zaradenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8) Úrad oznámil 19. júna 2014 Komisii svoj záver o tom, či možno očakávať, že amitrol spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad dospel k záveru, že hodnotené reprezentatívne použitia môžu s veľkou pravdepodobnosťou viesť k expozícii podzemnej vody príslušnému metabolitu amitrolu, ktorá prekračuje parametrickú hraničnú hodnotu pre pitnú vodu 0,1 μg/l, v situáciách, ktoré sú zastúpené vo všetkých relevantných scenároch v prípade podzemnej vody. Okrem toho sa zistilo vysoké riziko súvisiace s používaním amitrolu pre prevádzkovateľov, pracovníkov a ostatné prítomné osoby.

(9) V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín sa na základe týchto zistených rizík nedospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné schválenie amitrolu v súlade s článkom 20 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia neobnoviť.

(10) Okrem toho je amitrol v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 klasifikovaný ako reprodukčne toxická látka kategórie 2 a má toxické účinky na endokrinné orgány. Z tohto dôvodu a s ohľadom na závery úradu by sa mal amitrol považovať za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém podľa prechodných ustanovení v bode 3.6.5 štvrtom odseku prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. Vzhľadom na skutočnosť, že zistené riziká uvedené v odôvodnení 8 vylučujú schválenie amitrolu, nebolo vhodné preskúmať, či je expozícia amitrolu za realisticky navrhnutých podmienok používania zanedbateľná. Preto nebolo možné dospieť k záveru, či amitrol spĺňa kritériá schválenia vzťahujúce sa na vlastnosti narúšajúce endokrinný systém podľa bodu 3.6.5 prvého odseku prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(11) Podľa záveru úradu sa v partnerskom preskúmaní navrhovalo, aby sa amitrol preklasifikoval ako reprodukčne toxická látka kategórie 1B.

(12) Vzhľadom na obavy uvedené v odôvodnení 8 sa neuplatňuje výnimka stanovená v článku 4 ods. 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Uplatnenie uvedenej výnimky je vylúčené aj z toho dôvodu, že sa nepreukázalo, že nie je splnené ani jedno z kritérií stanovených v bodoch 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 alebo 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(13) Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a v súlade s článkom 17 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 1141/2010 k návrhu revíznej správy. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.

(14) Napriek argumentom, ktoré žiadateľ uviedol, však nebolo možné vyvrátiť obavy týkajúce sa danej látky.

(15) Členským štátom by sa mal poskytnúť čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom amitrolu.

(16) Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom amitrolu, v prípade ktorých členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 udeľujú akúkoľvek dobu odkladu, toto obdobie by malo uplynúť najneskôr 30. septembra 2017.

(17) Toto nariadenie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti týkajúcej sa amitrolu v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(18) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Neobnovenie schválenia účinnej látky

Schválenie účinnej látky amitrol sa neobnovuje.

Článok 2 Prechodné opatrenia

Členské štáty zrušia autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky amitrol do 30. septembra 2016.

Článok 3 Doby odkladu

Akákoľvek doba odkladu, ktorú poskytnú členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí byť čo najkratšia a uplynie najneskôr 30. septembra 2017.

Článok 4 Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

V časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vypúšťa riadok 14 týkajúci sa amitrolu.

Článok 5 Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. júla 2016.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 1. júna 2016 Za Komisiu predseda Jean-Claude Juncker

Versions

1. 2016-06-01