Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1905 оd 18. listopada 2017. o odobrenju pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 kao dodatka hrani za piliće za tov i manje značajne vrste peradi za tov (nositelj odobrenja Danstar Ferment AG kojeg zastupa Lallemand SAS) (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2017/1905@2017-10-18/hr
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje, a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
(2) U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3) Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 kao dodatka hrani za piliće za tov i manje značajne vrste peradi za tov te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka zootehnički dodaci.
(4) Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u mišljenju od 6. prosinca 2016. da u predloženim uvjetima uporabe pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da kada se upotrebljava u hrani za perad učinkovito smanjuje kontaminaciju trupa salmonelom (Salmonella spp.). Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5) Procjena pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
(6) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1. Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje zootehnički dodaci i funkcionalnoj skupini ostali zootehnički dodaci, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 18. listopada 2017. Za Komisiju Predsjednik Jean-Claude Juncker
ANNEX
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje Naziv nositelja odobrenja Dodatak hrani za životinje Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda Vrsta ili kategorija životinje Najviša dob Najmanja dopuštena količina Najveća dopuštena količina Ostale odredbe Datum isteka valjanosti odobrenja CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (smanjenje kontaminacije trupa salmonelom koje se postiže smanjenjem njezine prisutnosti u izmetu) 4d1703 Danstar Ferment AG kojeg zastupa Lallemand SAS Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 Pilići za tov Manje značajne vrste peradi za tov — 1 × 109 — 8. studenoga 2027.
Sastav dodatka hrani za životinje
pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 koji sadržava najmanje:
2 × 1010 CFU/g dodatka (nepresvučeni oblik)
1 × 1010 CFU/g dodatka (presvučeni oblik)
Karakteristike aktivne tvari
žive stanice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
Analitička metoda
Određivanje brojnosti: metoda izlijevanja podloge uz uporabu agara s ekstraktom kvasca kloramfenikola (EN15789:2009) Identifikacija: metoda lančane reakcije polimerazom (PCR)
1. U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
2. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.