Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1905 al Comisiei din 18 octombrie 2017 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ca aditiv destinat hranei puilor pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare (titularul autorizației Danstar Ferment AG reprezentat de Lallemand SAS) (Text cu relevanță pentru SEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2017/1905@2017-10-18/ro
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și justificarea și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la clasificarea autorizării unui preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ca aditiv destinat hranei puilor pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare în categoria de aditivi zootehnici.
(4) În avizul său din 6 decembrie 2016, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului și că este eficient în reducerea contaminării carcaselor cu Salmonella spp. atunci când este utilizat pentru hrana păsărilor de curte. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea preparatului respectiv, în condițiile precizate în anexa la prezentul regulament.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1 Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei de aditivi zootehnici și grupei funcționale alți aditivi zootehnici, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 18 octombrie 2017. Pentru Comisie Președintele Jean-Claude Juncker
ANNEX
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului Numele titularului autorizației Aditivul Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținutul minim Conținutul maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare CFU/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % Categoria: aditivi zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (reducerea contaminării carcaselor cu Salmonella datorită scăderii prezenței acesteia în materiile fecale.) 4d1703 Danstar Ferment AG reprezentat de Lallemand SAS Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 Pui pentru îngrășare Specii de păsări de curte minore pentru îngrășare — 1 × 109 — 8 noiembrie 2027
Compoziția aditivului
Preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 conținând cel puțin:
2 × 1010 CFU/g de aditiv (formă neacoperită)
1 × 1010 CFU/g de aditiv (formă acoperită)
Caracterizarea substanței active
Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
Metoda de analiză
Enumerare: metoda turnării pe placă utilizând agar-agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (EN15789:2009) Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR)
1. A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
2. Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale legate de utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.