Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/194 на Комисията от 3 февруари 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от Lactobacillus diolivorans DSM 32074 като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2017/194@2017-02-03/bg
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните, и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
(2) В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарата от Lactobacillus diolivorans DSM 32074. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3) То се отнася до разрешаване на употребата на препарат от Lactobacillus diolivorans DSM 32074 като фуражна добавка за всички видове животни, която следва да бъде класифицирана в категорията технологични добавки.
(4) В становището си от 12 юли 2016 г. Европейският орган за безопасност на храните (Органът) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Lactobacillus diolivorans DSM 32074 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Добавката следва обаче да се счита за потенциален респираторен сенсибилизатор. Органът също така заключи, че разглежданият препарат може да подобри производството на силаж, приготвен от лесен, умерено труден и труден за силажиране материал. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5) При оценката на препарата от Lactobacillus diolivorans DSM 32074 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1 Разрешаване
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията технологични добавки и към функционалната група добавки за силаж, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2 Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 3 февруари 2017 година. За Комисията Председател Jean-Claude Juncker
ANNEX
ПРИЛОЖЕНИЕ 1.2.3.
Идентификационен номер на добавката Добавка Химична формула, описание, методи за анализ Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други разпоредби Срок на валидност на разрешението CFU на добавката/kg пресен материал Технологични добавки: добавки за силаж 1k20752 Lactobacillus diolivorans DSM 32074 Всички видове животни — — — В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение. Минимално съдържание на добавката, когато се използва без други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за справяне с потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. 24 февруари 2027 г.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Състав на добавката:
Препарат от Lactobacillus diolivorans DSM 32074 с минимално съдържание от 3 × 1011 CFU/g добавка.
Характеристика на активното вещество
Жизнеспособни клетки от Lactobacillus diolivorans DSM 32074.
Метод за анализ
Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина на MRS агар (EN 15787). Идентификация на фуражната добавка: пулсова гел електрофореза (PFGE).