Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/194 оd 3. veljače 2017. o odobrenju pripravka Lactobacillus diolivorans DSM 32074 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2017/194@2017-02-03/hr
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje, a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
(2) U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka Lactobacillus diolivorans DSM 32074. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3) Navedeni se zahtjev odnosi na odobrenje za pripravak Lactobacillus diolivorans DSM 32074 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste za razvrstavanje u kategoriju tehnološki dodaci.
(4) Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svojem je mišljenju od 12. srpnja 2016. zaključila da pripravak Lactobacillus diolivorans DSM 32074 u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Međutim za taj bi se dodatak trebalo smatrati da može izazvati preosjetljivost dišnih putova. Agencija je zaključila i da bi predmetni pripravak mogao poboljšati proizvodnju silaže koja je pripremljena od materijala koji se lako, umjereno teško ili teško silira. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5) Procjena pripravka Lactobacillus diolivorans DSM 32074 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi.
(6) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1. Odobrenje
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje tehnološki dodaci i funkcionalnoj skupini dodaci silaži, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2. Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 3. veljače 2017. Za Komisiju Predsjednik Jean-Claude Juncker
ANNEX
PRILOG 1.2.3.
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje Dodatak hrani za životinje Kemijska formula, opis, analitička metoda Vrsta ili kategorija životinje Najviša dob Najmanja dopuštena količina Najveća dopuštena količina Ostale odredbe Datum isteka valjanosti odobrenja CFU dodatka/kg svježeg materijala Tehnološki dodaci: dodaci silaži 1k20752 Lactobacillus diolivorans DSM 32074 Sve životinjske vrste — — — U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja. Najmanja količina dodatka hrani za životinje ako se ne upotrebljava u kombinaciji s ostalim mikroorganizmima kao dodatak silaži: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala. Za korisnike dodatka i premiksa subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe. 24. veljače 2027.
PRILOG
Sastav dodatka
Pripravak Lactobacillus diolivorans DSM 32074 koji sadržava najmanje 3 × 1011 CFU/g dodatka.
Karakteristike aktivne tvari
žive stanice pripravka Lactobacillus diolivorans DSM 32074.
Analitička metoda
Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja na MRS agaru (EN 15787). Utvrđivanje dodatka hrani za životinje: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)