A Bizottság (EU) 2017/194 végrehajtási rendelete (2017. február 3.) a Lactobacillus diolivorans DSM 32074 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2017/194@2017-02-03/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
(2) Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Lactobacillus diolivorans DSM 32074 készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(3) A kérelem a technológiai adalékanyagok adalékanyag-kategóriába sorolandó Lactobacillus diolivorans DSM 32074 készítmény valamennyi állatfaj takarmányának adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
(4) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2016. július 12-i véleményében megállapította, hogy a Lactobacillus diolivorans DSM 32074 készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. Az adalékanyagot azonban úgy kell tekinteni, mint amely potenciálisan légzőszervi szenzibilizáló lehet. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérdéses készítmény javíthatja a könnyen, mérsékelten nehezen vagy nehezen silózható alapanyagból készített szilázs előállításának hatékonyságát. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges rendelkezni a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi előírásokról. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.
(5) A Lactobacillus diolivorans DSM 32074 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
(6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a technológiai adalékanyagok adalékanyag-kategóriába és a szilázs-adalékanyagok funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2017. február 3-án. a Bizottság részéről az elnök Jean-Claude Juncker
ANNEX
MELLÉKLET 1.2.3.
Az adalékanyag azonosító száma Adalékanyag Kémiai képlet, leírás, analitikai módszer Állatfaj vagy -kategória Maximális életkor Minimális tartalom Maximális tartalom További rendelkezések Az engedély lejárta CFU/kg adalékanyag friss anyagban Technológiai adalékanyagok: szilázs-adalékanyagok. 1k20752 Lactobacillus diolivorans DSM 32074 Minden állatfaj — — — Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket. Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban. A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a használatból adódó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal kell használni. 2027. február 24.
MELLÉKLET
Az adalékanyag összetétele
Lactobacillus diolivorans DSM 32074 készítmény, amely legalább 3 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz.
A hatóanyag jellemzése
Életképes Lactobacillus diolivorans sejtek DSM 32074.
Analitikai módszer
Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787). A takarmány-adalékanyag azonosítása: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE).