Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/194 al Comisiei din 3 februarie 2017 privind autorizarea preparatului de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2017/194@2017-02-03/ro
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a preparatului de Lactobacillus diolivorans DSM 32074. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea respectivă se referă la autorizarea preparatului de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, urmând a fi clasificat în categoria aditivi tehnologici.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat, în avizul ei din 12 iulie 2016, că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Totuși, aditivul ar trebui să fie considerat ca fiind un posibil sensibilizant al căilor respiratorii. De asemenea, autoritatea a concluzionat că preparatul în cauză are potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate produse din materiale care sunt ușor, moderat dificil și dificil de însilozat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metodele de analiză a aditivului destinat hranei animalelor din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(5) Evaluarea preparatului de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1 Autorizare
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei aditivi tehnologici și grupei funcționale aditivi pentru însilozare, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
Articolul 2 Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 3 februarie 2017. Pentru Comisie Președintele Jean-Claude Juncker
ANNEX
ANEXĂ 1.2.3. Număr de identificare al aditivului Aditiv Formulă chimică, descriere, metodă de analiză Specia sau categoria de animale Vârstă maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare CFU de aditiv/kg de material proaspăt Aditivi tehnologici: aditivi pentru însilozare 1k20752 Lactobacillus diolivorans DSM 32074 Toate speciile de animale — — — În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se precizează condițiile de depozitare. Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg material proaspăt. Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie. 24 februarie 2027
ANEXĂ
Compoziția aditivului
Preparat de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 cu un conținut minim de 3 × 1011 CFU/g de aditiv
Caracterizarea substanței active
Celule viabile de Lactobacillus diolivorans DSM 32074.
Metoda de analiză
Numărare în aditivul pentru hrana animalelor: metoda prin etalare pe placă Petri utilizând agar MRS (EN 15787). Identificarea aditivului pentru hrana animalelor: Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).