Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2017/2452@2017-12-21/lv

Contents

1. Preamble
2. 1. pants Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators
3. 2. pants Atļaujas atjaunošana
4. 3. pants Marķēšana
5. 4. pants Noteikšanas metode
6. 5. pants Ietekmes uz vidi monitorings
7. 6. pants Kopienas reģistrs
8. 7. pants Atļaujas turētāji
9. 1. a)
10. 8. pants Termiņš
11. 9. pants Adresāts
12. ANNEX

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību un jo īpaši tās 11. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,

tā kā:

(1) 2015. gada 27. februārī uzņēmumi Pioneer Overseas Corporation un Dow AgroSciences Ltd saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu kopīgi iesniedza Komisijai pieteikumu par to, lai tiktu atjaunota atļauja laist tirgū pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu 1507 (turpmāk kukurūza 1507), sastāv vai ir ražota no tās. Atļaujas atjaunošanas pieteikums attiecas arī uz produktiem, kuri nav pārtika vai barība un kuri satur kukurūzu 1507 vai sastāv no tās. Pieteikums neattiecas uz audzēšanu.

(2) Tādu produktu laišana tirgū, uz kuriem attiecās atjaunošanas pieteikums, iepriekš tika atļauta ar diviem atsevišķiem lēmumiem: Komisijas Lēmumu 2005/772/EK un Komisijas Lēmumu 2006/197/EK.

(3) 2017. gada 12. janvārī Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, tā secināja, ka nav jaunu apdraudējumu vai citādas ekspozīcijas un atjaunošanas pieteikuma sakarā nav konstatētas jaunas zinātniskas neskaidrības, kas varētu mainīt sākotnējā riska novērtējuma secinājumus par kukurūzu 1507.

(4) Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.

(5) EFSA arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais ietekmes uz vidi monitoringa plāns, kurā ietverts vispārējs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietošanas veidiem.

(6) Ievērojot šos apsvērumus, atļauju laist tirgū pārtiku un barību, kas satur kukurūzu 1507, sastāv vai ir ražoti no tās, un produktus, kuri no tās sastāv vai to satur un kuri paredzēti citiem lietošanas veidiem, kas nav lietošana pārtikā un barībā, būtu jāatjauno.

(7) Ar Lēmumu 2005/772/EK saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 ģenētiski modificētajai kukurūzai 1507 ir ticis piešķirts unikāls identifikators. Attiecīgais unikālais identifikators būtu jāizmanto arī turpmāk.

(8) Pamatojoties uz iepriekš minēto EFSA atzinumu, attiecībā uz šajā lēmumā aptvertajiem produktiem nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kas paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka minētos produktus izmanto tikai tā, kā noteikts ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, produkti, kuri satur kukurūzu 1507 vai sastāv no tās, būtu jāmarķē, skaidri norādot, ka attiecīgie produkti nav paredzēti audzēšanai, minēto nosacījumu neattiecinot uz pārtikas produktiem. Ievērojot to, ka vēl nav iesniegts pieteikums par atļauju laist tirgū kukurūzas 1507 sēklas audzēšanai, šī marķējuma prasība būtu jāpiemēro vienīgi līdz šādas atļaujas piešķiršanai.

(9) Atļaujas turētājiem būtu jāiesniedz ikgadēji kopīgi ziņojumi par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK.

(10) EFSA atzinumā nav sniegts pamatojums, kas liktu izvirzīt īpašus nosacījumus vai ierobežojumus saistībā ar laišanu tirgū un/vai attiecībā uz pārtikas un barības izmantošanu un darbībām ar to, ieskaitot pārtikas un barības izmantošanas uzraudzības prasības pēc laišanas tirgū.

(11) Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.

(12) Šis lēmums, pildot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 9. panta 1. punktu un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktu, ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāizziņo valstīm, kuras parakstījušas Kartahenas Protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.

(13) Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Šis īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs to iesniedza pārsūdzības komitejai turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nav sniegusi,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators

Ģenētiski modificētajai 1507. līnijas kukurūzai (Zea mays L.), kā norādīts šā lēmuma pielikuma b) punktā, tiek piešķirts unikālais identifikators DAS-Ø15Ø7-1, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.

2. pants Atļaujas atjaunošana

Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem tiek atjaunota atļauja laist tirgū šādus produktus:

a)

pārtiku un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kukurūzu 1507, sastāv vai ir ražoti no tās;

b)

barību, kas satur kukurūzu 1507, sastāv vai ir ražoti no tās;

c)

kukurūzu 1507 produktos, kas to satur vai no tās sastāv, jebkādiem citiem lietošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.

3. pants Marķēšana

1. Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, organisma nosaukums ir kukurūza.

2. Marķējumā un pavaddokumentos, kas doti līdzi produktiem, kuri satur kukurūzu 1507, vai no tās sastāv, izņemot pārtiku un pārtikas sastāvdaļas, norāda Nav paredzēts audzēšanai. Šo prasību piemēro, kamēr nav atļauts laist tirgū kukurūzas 1507 sēklas audzēšanai.

4. pants Noteikšanas metode

Kukurūzas 1507 noteikšanai piemēro pielikuma d) punktā izklāstīto metodi.

5. pants Ietekmes uz vidi monitorings

1. Atļaujas turētājs nodrošina, lai atbilstīgi šā lēmuma pielikuma h) punktam tiktu izstrādāts un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.

2. Atļaujas turētājs saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK Komisijai iesniedz ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.

6. pants Kopienas reģistrs

Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.

7. pants Atļaujas turētāji

1. Atļaujas turētāji ir:

1. a)

uzņēmums Pioneer Overseas Corporation Beļģijā, kurš pārstāv uzņēmumu Pioneer Hi-Bred International, Inc. Amerikas Savienotajās Valstīs; un

b)

uzņēmums Dow AgroSciences Ltd Apvienotajā Karalistē, kurš pārstāv uzņēmumu Dow AgroSciences LLC Amerikas Savienotajās Valstīs.

2. Abi atļaujas turētāji ir atbildīgi par šajā lēmumā un Regulā (EK) Nr. 1829/2003 noteikto pienākumu izpildi.

8. pants Termiņš

Šo lēmumu piemēro 10 gadus, sākot ar tā izziņošanas dienu.

9. pants Adresāts

Šis lēmums ir adresēts:

a)

uzņēmumam Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Beļģija;

b)

uzņēmumam Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Apvienotā Karaliste.

Briselē, 2017. gada 21. decembrī Komisijas vārdā – Komisijas loceklis Vytenis Andriukaitis

ANNEX

PIELIKUMS a)b)c)d)e)f)g)h)i)

Pieteikuma iesniedzēji un atļaujas turētāji: Nosaukums Pioneer Overseas Corporation Adrese Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Beļģija Pārstāv uzņēmumu Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Amerikas Savienotās Valstis, un Nosaukums Dow AgroSciences Europe Ltd. Adrese European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Apvienotā Karaliste Pārstāv uzņēmumu Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Amerikas Savienotās Valstis. Produktu apzīmējums un specifikācija: Pieteikumā aprakstītā kukurūza 1507 ekspresē proteīnu Cry1F, kas iegūts no Bacillus thuringiensis subsp. aizawai un nodrošina rezistenci pret Eiropas kukurūzas svilni (Ostrinia nubilalis) un dažiem citiem tauriņu kārtas kaitēkļiem, un PAT proteīnu, kas iegūts no Streptomyces viridochromogenes celma Tü494 un nodrošina noturību pret glufosināta amonija herbicīdu. Marķēšana Šo prasību piemēro, kamēr nav atļauts laist tirgū kukurūzas 1507 sēklas audzēšanai. Noteikšanas metode: Unikālais identifikators: DAS-Ø15Ø7-1 Informācija, kura jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību [Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, identifikācijas numurs: kas pēc paziņošanas publicēts Kopienas ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā]. Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, to lietošanai vai darbībām ar tiem Prasību nav. Ietekmes uz vidi monitoringa plāns Ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam. [Saite: plāns publicēts Kopienas ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā]. Lietošanai pārtikā paredzētu pārtikas produktu uzraudzības prasības pēc to laišanas tirgū Prasību nav. Piezīme: laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šīs izmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus Kopienas ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā.

PIELIKUMS a)b)

1) pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kukurūzu 1507, sastāv vai ir ražota no tās;

2) barība, kas satur kukurūzu 1507, sastāv vai ir ražota no tās;

3) kukurūza 1507 produktos, kas to satur vai no tās sastāv, jebkādiem citiem lietošanas veidiem, kas nav minēti 1) un 2) apakšpunktā, izņemot audzēšanu.

PIELIKUMS a)b)c)

1) Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā, 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, organisma nosaukums ir kukurūza.

2) Marķējumā un pavaddokumentos, kas doti līdzi produktiem, kuri satur kukurūzu 1507 vai no tās sastāv, izņemot pārtiku un pārtikas sastāvdaļas, norāda Nav paredzēts audzēšanai.

PIELIKUMS a)b)c)d)

1) konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika kvantitatīva polimerāzes ķēdes reakcijas metode, ko izmanto ģenētiski modificētās kukurūzas DAS-Ø15Ø7-1 noteikšanai;

2) validēta Kopienas references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

3) atsauces materiāli: ERM®-BF418 (DAS-Ø15Ø7-1 gadījumā) pieejams Eiropas Komisijas Kopīgā pētniecības centra (JRC) tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/

Versions

1. 2017-12-21