Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2017/796@2017-05-10/lv

Contents

1. Preamble
2. ANNEX

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,

tā kā:

(1) Ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) Nr. 1062/2014 ir izveidots to esošo aktīvo vielu saraksts, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. Dihlofluanīds ir minētajā sarakstā.

(2) Dihlofluanīds ir novērtēts lietošanai biocīdos, kuri pieder pie 21. produkta veida Pretapaugšanas līdzekļi, kas definēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.

(3) Par kompetento novērtētājiestādi tika izraudzīta Apvienotā Karaliste, un tā 2015. gada 22. oktobrī iesniedza novērtējuma ziņojumu kopā ar saviem ieteikumiem.

(4) Saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 2. punktu, ņemot vērā kompetentās novērtētājiestādes secinājumus, Biocīdu komiteja 2016. gada 11. oktobrī formulēja Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumu.

(5) Saskaņā ar minēto atzinumu 21. produkta veida biocīdi, kas satur dihlofluanīdu, varētu atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta kritērijiem, ja vien attiecībā uz to lietošanu tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.

(6) Tomēr būtu papildus jāapstiprina, vai ir pieņemami ar pretapaugšanas līdzekļu lietošanu saistītie riski un vai ierosinātie riska mazināšanas pasākumi ir adekvāti. Lai esošo pretapaugšanas aktīvo vielu apstiprinājumu atjaunošanas reizē būtu vieglāk pārskatīt un salīdzināt ar minētajām vielām saistīto risku un ieguvumus, kā arī piemērotos riska mazināšanas pasākumus, attiecībā uz visām šīm vielām būtu vajadzīgs viens un tas pats apstiprinājuma beigu datums.

(7) Tāpēc ir lietderīgi dihlofluanīdu apstiprināt lietošanai 21. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.

(8) Dihlofluanīds atbilst kritērijiem, pēc kuriem vielas kvalificē par 1. kategorijas ādas sensibilizatoriem atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 I pielikumā dotajām definīcijām, tāpēc apstrādāti izstrādājumi, kuri apstrādāti ar dihlofluanīdu vai kuros dihlofluanīds iestrādāts, būtu jālaiž tirgū ar attiecīgu marķējumu.

(9) Pirms aktīvo vielu apstiprina, būtu jāpaiet saprātīgi ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt sagatavošanās pasākumus, kas ir nepieciešami jauno prasību izpildei.

(10) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants Dihlofluanīdu apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 21. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.

2. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2017. gada 10. maijā Komisijas vārdā – priekšsēdētājs Jean-Claude Juncker

ANNEX

PIELIKUMS

Vispārpieņemtais nosaukums IUPAC nosaukums Identifikācijas numuri Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe Apstiprināšanas datums Apstiprinājuma beigu datums Produkta veids Īpaši nosacījumi Dihlofluanīds IUPAC nosaukums: N-(dihlorfluormetiltio)-N′,N′-dimetil-N-fenilsulfamīds EK Nr.: 214-118-7 CAS Nr.: 1085-98-9 96 % (masas) 2018. gada 1. novembris 2025. gada 31. decembris 21 Produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (iedarbībai), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti. Ja produktus, kas satur dihlofluanīdu, vēlāk atļauj lietot neprofesionāliem lietotājiem, tad personas, kuras dihlofluanīdu saturošus produktus dara pieejamus tirgū neprofesionāliem lietotājiem, raugās, lai produkti tiktu piegādāti kopā ar attiecīgiem cimdiem. Lai attiecībā uz biocīdiem saņemtu atļauju, izpilda šādus nosacījumus: Lai apstrādātus izstrādājumus varētu laist tirgū, izpilda šādu nosacījumu: persona, kas atbildīga par tāda apstrādāta izstrādājuma laišanu tirgū, kurš apstrādāts ar dihlofluanīdu vai kurā dihlofluanīds iestrādāts, nodrošina, ka uz šā apstrādātā izstrādājuma marķējuma ir sniegta Regulas (ES) Nr. 528/2012 58. panta 3. punkta otrajā daļā minētā informācija.

1) attiecībā uz produktiem, kas satur dihlofluanīdu, nedrīkst nedz piešķirt atļauju tos lietot pret organismu augšanu un to koloniju veidošanos uz saldūdens kuģiem, nedz arī šos produktus tā lietot;

2) rūpnieciskiem vai profesionāliem lietotājiem nosaka drošas darba metodes un attiecīgus organizatoriskus pasākumus. Ja citādā veidā ekspozīciju līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, produktus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus;

3) marķējumā un attiecīgā gadījumā arī lietošanas instrukcijās norāda, ka apstrādātās virsmas pirms to nožūšanas jāsargā no bērniem;

4) uz atļauto produktu marķējuma un attiecīgā gadījumā arī to drošības datu lapās norāda, ka lietošanu, apkopi un remontu veic ierobežotā zonā uz cietas, ūdensnecaurlaidīgas pamatnes ar aizsargsienu vai uz augsnes, kas pārklāta ar ūdensnecaurlaidīgu materiālu, lai novērstu noplūdi un līdz minimumam samazinātu emisiju apkārtējā vidē, un ka jebkādas dihlofluanīdu saturošas noplūdes vai atkritumus savāc atkārtotai izmantošanai vai likvidēšanai;

5) attiecībā uz produktiem, kuru atliekas var nonākt pārtikā vai dzīvnieku barībā, pārliecinās, vai nav nepieciešams saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009 vai Eiropas Parlamenta vai Padomes Regulu (EK) Nr. 396/2005 noteikt jaunus vai grozīt esošos maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus (MAL), un veic visus attiecīgos riska mazināšanas pasākumus, kas nodrošina, ka piemērojamie MAL netiek pārsniegti.

Versions

1. 2017-05-10