Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/940 της Επιτροπής της 1ης Ιουνίου 2017 σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του μυρμηκικού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2017/940@2017-06-01/el
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής.
(2) Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για το μυρμηκικό οξύ. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
(3) Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του μυρμηκικού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, ουσίας η οποία ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών τεχνολογικές πρόσθετες ύλες.
(4) Από τη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (η Αρχή) στις 30 Απριλίου 2015 συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα μυρμηκικού οξέος δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα είναι αποτελεσματικό για την αναστολή ή για τη μείωση του αριθμού των παθογόνων βακτηρίων σε πρώτες ύλες ζωοτροφών και σύνθετες ζωοτροφές. Η Αρχή κρίνει ότι δεν υπάρχει ανάγκη για ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση για τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που έχει συσταθεί βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
(5) Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος μυρμηκικού οξέος διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση αυτού του παρασκευάσματος, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
(6) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1 Χορήγηση άδειας
Για το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών τεχνολογικές πρόσθετες ύλες και στη λειτουργική ομάδα βελτιωτικά υγιεινής χορηγείται άδεια χρήσης ως πρόσθετης ύλης στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2 Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 1η Ιουνίου 2017. Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude Juncker
ANNEX
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1.2.3.
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης Πρόσθετη ύλη Χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδοι ανάλυσης Είδος ή κατηγορία ζώου Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτικότητα Μέγιστη περιεκτικότητα Λοιπές διατάξεις Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας mg μυρμηκικού οξέος/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Τεχνολογικές πρόσθετες ύλες: βελτιωτικά υγιεινής 1k236 Μυρμηκικό οξύ Όλα τα ζωικά είδη — — 10000 Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης. Το μείγμα διαφόρων πηγών μυρμηκικού οξέος δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο περιεχόμενο στις πλήρεις ζωοτροφές. Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, μεταξύ άλλων μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας. 21.6.2027
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Σύνθεση πρόσθετης ύλης
Μυρμηκικό οξύ (≥ 84,5 %) Σε υγρή μορφή
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
Μυρμηκικό οξύ ≥ 84,5 % H2CO2 Αριθ. CAS: 64-18-6
Αναλυτική μέθοδος
Για τον προσδιορισμό του μυρμηκικού οξέος: ιοντική χρωματογραφία με δυνατότητα ανίχνευσης της ηλεκτρικής αγωγιμότητας (IC-ECD)