Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2017/940@2017-06-01/sk

Contents

1. Preamble
2. Článok 1 Povolenie
3. Článok 2 Nadobudnutie účinnosti
4. ANNEX
5. PRÍLOHA 1.2.3.
6. Zloženie doplnkovej látky
7. Charakteristika účinnej látky
8. Analytická metóda

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat, a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1) V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2) V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie kyseliny mravčej. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3) Žiadosť sa týka povolenia kyseliny mravčej ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie technologické doplnkové látky.

(4) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) dospel v stanovisku z 30. apríla 2015 k záveru, že prípravok z kyseliny mravčej nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že prípravok je účinný pri inhibícii alebo redukcii počtu bakteriálnych patogénov v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5) Z posúdenia prípravku z kyseliny mravčej vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(6) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Povolenie

Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok technologické doplnkové látky a do funkčnej skupiny látky slúžiace na zlepšenie hygienického profilu, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2 Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 1. júna 2017 Za Komisiu predseda Jean-Claude Juncker

ANNEX

PRÍLOHA 1.2.3.

Identifikačné číslo doplnkovej látky Doplnková látka Chemický vzorec, opis, analytické metódy Druh alebo kategória zvierat Maximálny vek Minimálny obsah Maximálny obsah Iné ustanovenia Koniec platnosti povolenia mg kyseliny mravčej/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % Technologické doplnkové látky: látky slúžiace na zlepšenie hygienického profilu 1k236 kyselina mravčia všetky druhy zvierat — — 10000 V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania. Zmes rôznych zdrojov kyseliny mravčej nesmie prekročiť maximálny povolený obsah v kompletnom krmive. Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc. 21.6.2027

PRÍLOHA

Zloženie doplnkovej látky

kyselina mravčia: (≥ 84,5 %) v kvapalnej forme

Charakteristika účinnej látky

kyselina mravčia: ≥ 84,5 % H2CO2 CAS č.: 64-18-6

Analytická metóda

Na stanovenie kyseliny mravčej: metóda iónovej chromatografie s detekciou elektrickej vodivosti (IC/ECD).

Versions

1. 2017-06-01