Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/1555@2018-10-17/lv

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. Noraidītās veselīguma norādes

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulu (EK) Nr. 1924/2006 par uzturvērtības un veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem un jo īpaši tās 17. panta 3. punktu,

tā kā:

(1) Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 veselīguma norādes uz pārtikas produktiem ir aizliegtas, ja vien Komisija tās nav atļāvusi saskaņā ar minēto regulu un tās nav iekļautas atļauto norāžu sarakstā.

(2) Regulā (EK) Nr. 1924/2006 arī paredzēts, ka pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji veselīguma norāžu atļaujas pieteikumus var iesniegt dalībvalsts kompetentajai iestādei. Dalībvalsts kompetentā iestāde derīgos pieteikumus pārsūta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (EFSA, turpmāk Iestāde).

(3) Pēc pieteikuma saņemšanas Iestāde par to nekavējoties informē pārējās dalībvalstis un Komisiju, kā arī sniedz atzinumu par attiecīgo veselīguma norādi.

(4) Komisija, ņemot vērā Iestādes sniegto atzinumu, lemj par atļaujas piešķiršanu veselīguma norādēm.

(5) Pēc tam, kad uzņēmums Laboratoire Nurilia saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu iesniedza pieteikumu, Iestādei lūdza sniegt atzinumu par veselīguma norādi attiecībā uz Condensyl® un spermas DNS bojājumu samazināšanu. Lieli spermas DNS bojājumi ir vīriešu pavājinātas auglības/neauglības riska faktors (jautājums Nr. EFSA-Q-2016-00665). Pieteikuma iesniedzējs piedāvāja šādu norādes formulējumu: Kvercetīns un betalaīns, ko satur opuncijas augļu standartizētais sausais ekstrakts, apvienojumā ar N-acetilcisteīnu, cinku, B3, E, B6, B2, B9 un B12 vitamīnu preparātā Condensyl® mazina spermas DNS bojājumus (spermas kodolu dekondensācijas indekss un DNS fragmentācijas indekss). Lieli spermas DNS bojājumi (spermas kodolu dekondensācijas indekss un DNS fragmentācijas indekss) ir vīriešu pavājinātas auglības/neauglības riska faktors.

(6) 2017. gada 5. maijā Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp Condensyl® lietošanu uzturā un spermas DNS bojājumu samazināšanu nolūkā mazināt vīriešu neauglības risku nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir.

(7) Pēc tam, kad uzņēmums Cargill R&D Centre Europe iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu, Iestādei lūdza sniegt atzinumu par veselīguma norādi attiecībā uz bezcukura cieto konditorejas izstrādājumu, kurā vismaz 90 % ir eritritols, un zobu aplikuma samazināšanu, kas mazinātu kariesa risku (jautājums Nr. EFSA-Q-2017-00002). Pieteikuma iesniedzējs piedāvāja šādu norādes formulējumu: Pierādīts, ka bezcukura cietais konditorejas izstrādājums, kurā vismaz 90 % ir Zerose® eritritols, samazina zobu aplikumu. Liels zobu aplikums ir kariesa veidošanās riska faktors.

(8) 2017. gada 21. jūlijā Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp bezcukura cietā konditorejas izstrādājuma, kurā vismaz 90 % ir eritritols, lietošanu uzturā un ietekmi uz zobu aplikuma samazināšanu, kas mazinātu kariesa risku, nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir.

(9) Pēc tam, kad uzņēmums Biosearch Life saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu iesniedza pieteikumu, Iestādei lūdza sniegt atzinumu par veselīguma norādi attiecībā uz Lactobacillus fermentum CECT 5716 un Staphylococcus koncentrācijas pazemināšanu mātes pienā. Paaugstināta Staphylococcus koncentrācija mātes pienā ir infekciozā mastīta riska faktors (jautājums Nr. EFSA-Q-2016-00318). Pieteikuma iesniedzējs piedāvāja šādu norādes formulējumu: Lactobacillus fermentum CECT 5716 pazemina Staphylococcus koncentrāciju mātes pienā. Paaugstināta Staphylococcus koncentrācija mātes pienā ir krūšu dziedzera bakteriālās disbiozes/mastīta riska faktors.

(10) 2017. gada 24. jūlijā Komisija un dalībvalstis saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka cēloņsakarība starp Lactobacillus fermentum CECT 5716 lietošanu uzturā un mātes pienā esošās Staphylococcus koncentrācijas pazemināšanu, kas mazinātu infekciozā mastīta risku, nav noteikta. Veselīguma norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tāpēc atļauja nebūtu jāpiešķir.

(11) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants Šīs regulas pielikumā minētās veselīguma norādes neiekļauj Regulas (EK) Nr. 1924/2006 14. panta 1. punktā paredzētajā Savienības atļauto norāžu sarakstā.

2. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2018. gada 17. oktobrī Komisijas vārdā – priekšsēdētājs Jean-Claude Juncker

ANNEX

PIELIKUMS

Noraidītās veselīguma norādes

Pieteikums – Regulas (EK) Nr. 1924/2006 attiecīgie noteikumi Uzturviela, viela, pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija Norāde Atsauce uz EFSA atzinumu 14. panta 1. punkta a) apakšpunktā minētā veselīguma norāde, kas attiecas uz slimības riska samazināšanu Condensyl® Kvercetīns un betalaīns, ko satur opuncijas augļu standartizētais sausais ekstrakts, apvienojumā ar N-acetilcisteīnu, cinku, B3, E, B6, B2, B9 un B12 vitamīnu preparātā Condensyl® mazina spermas DNS bojājumus (spermas kodolu dekondensācijas indekss un DNS fragmentācijas indekss). Lieli spermas DNS bojājumi (spermas kodolu dekondensācijas indekss un DNS fragmentācijas indekss) ir vīriešu pavājinātas auglības/neauglības riska faktors. Q-2016-00665 14. panta 1. punkta a) apakšpunktā minētā veselīguma norāde, kas attiecas uz slimības riska samazināšanu Bezcukura cietais konditorejas izstrādājums, kurā vismaz 90 % ir eritritols Pierādīts, ka bezcukura cietais konditorejas izstrādājums, kurā vismaz 90 % ir Zerose® eritritols, samazina zobu aplikumu. Liels zobu aplikums ir kariesa veidošanās riska faktors. Q-2017-00002 14. panta 1. punkta a) apakšpunktā minētā veselīguma norāde, kas attiecas uz slimības riska samazināšanu Lactobacillus fermentum CECT 5716 Lactobacillus fermentum CECT 5716 pazemina Staphylococcus koncentrāciju mātes pienā. Paaugstināta Staphylococcus koncentrācija mātes pienā ir krūšu dziedzera bakteriālās disbiozes/mastīta riska faktors. Q-2016-00318

Versions

1. 2018-10-17