Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1558, 17. oktoober 2018, milles käsitletakse Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaadi uue kasutusviisi lubamist kasside ja koerte söödalisandina (loa hoidja Centro Sperimentale del Latte) (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/1558@2018-10-17/et
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
(2) Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaadi uut kasutusviisi. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
(3) Taotluses käsitletakse Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaadi lubamist kasside ja koerte söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse zootehnilised lisandid.
(4) Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaati, mis kuulub kategooriasse zootehnilised lisandid, on lubatud komisjoni rakendusmääruse (EL) 2015/38 alusel kasutada kümme aastat munakanade söödalisandina ja komisjoni rakendusmääruse (EL) 2017/2275 alusel broilerite söödalisandina.
(5) Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi toiduohutusamet) jõudis oma 19. aprilli 2018. aasta arvamuses järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaat kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand võib parandada kasside ja koerte väljaheite konsistentsi. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
(6) Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas täpsustatud tingimustel.
(7) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse zootehnilised söödalisandid ja funktsionaalrühma soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 17. oktoober 2018 Komisjoni nimel president Jean-Claude Juncker
ANNEX
LISA 1.2. Söödalisandi identifitseerimisnumber Loa hoidja nimi Söödalisand Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained 4b1715 Centro Sperimentale del Latte Lactobacillus acidophilus CECT 4529 Kassid ja koerad — 5 × 109 — Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, et vähendada söödalisandi kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on naha- ja silmakaitsevahendid ning respiraator. 7. november 2028
LISA
Söödalisandi koostis
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparaat, mis sisaldab vähemalt: 5 × 1010 CFU söödalisandi (tahkel kujul) grammi kohta.
Toimeaine kirjeldus
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 elujõulised rakud.
Analüüsimeetod
Loendamine: pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787). Identifitseerimismeetod: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).