Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/1558@2018-10-17/lv

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. PIELIKUMS 1.2.
4. Piedevas sastāvs
5. Aktīvās vielas raksturojums
6. Analītiskā metode

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1) Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju preparātu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) lietot jaunā veidā. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3) Pieteikums attiecas uz atļauju lietot preparātu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) par barības piedevu kaķiem un suņiem, to klasificējot barības piedevu kategorijā zootehniskās piedevas.

(4) Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2015/38 preparātu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), kas iekļauts piedevu kategorijā zootehniskās piedevas, tika atļauts desmit gadus izmantot par barības piedevu dējējvistām un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2275 — gaļas cāļiem.

(5) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) 2018. gada 19. aprīļa atzinumā secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos preparātam Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību un vidi. Tā arī secināja, ka piedeva var uzlabot kaķu un suņu izkārnījumu konsistenci. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū īpašas prasības nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(6) Preparāta Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

(7) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants Pielikumā norādīto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas zootehniskās piedevas un funkcionālās grupas zarnu floras stabilizatori, ir atļauts lietot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2018. gada 17. oktobrī Komisijas vārdā – priekšsēdētājs Jean-Claude Juncker

ANNEX

PIELIKUMS 1.2.

Piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas beigu termiņš KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori 4b1715 Centro Sperimentale del Latte Lactobacillus acidophilus CECT 4529 Kaķi un suņi — 5 × 109 — Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi. Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp acu, ādas un elpceļu aizsarglīdzekļus. 2028. gada 7. novembris

PIELIKUMS

Piedevas sastāvs

Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparāts, kas satur vismaz: 5 × 1010 KVV/g piedevas (cietā veidā).

Aktīvās vielas raksturojums

Dzīvotspējīgas Lactobacillus acidophilus CECT 4529 šūnas.

Analītiskā metode

Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, izmantojot MRS agaru (EN 15787). Identifikācija: pulsa lauka gela elektroforēze (PFGE).

Versions

1. 2018-10-17