Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/619 ze dne 20. dubna 2018 o neschválení PHMB (1415; 4.7) jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 5 a 6 (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/619@2018-04-20/cs
Contents
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 89 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje PHMB (1415; 4.7) (č. ES: není k dispozici, č. CAS: 32289-58-0 a 1802181-67-4).
(2) PHMB (1415; 4.7) byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 1 (osobní hygiena), typu 5 (pitná voda) a typu 6 (konzervanty pro produkty v průběhu skladování), jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
(3) Francie, která byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem, předložila dne 13. prosince 2016 hodnotící zprávy a doporučení.
(4) Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 4. října 2017 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v nich závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
(5) Podle těchto stanovisek nelze očekávat, že biocidní přípravky typu 1, 5 a 6 obsahující PHMB (1415; 4.7) splní požadavky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012. Pro uvedené typy přípravků byla v rámci scénářů hodnocených při posuzování dopadů na lidské zdraví a na životní prostředí zjištěna nepřijatelná rizika.
(6) Není proto vhodné schválit PHMB (1415; 4.7) pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 5 a 6.
(7) Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1 PHMB (1415; 4.7) (č. ES: není k dispozici, č. CAS: 32289-58-0 a 1802181-67-4) se neschvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 5 a 6.
Článek 2 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 20. dubna 2018. Za Komisi předseda Jean-Claude Juncker