Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/619 af 20. april 2018 om ikke at godkende PHMB (1415; 4,7) som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 5 og 6 (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/619@2018-04-20/da
Indhold
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 89, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Der er ved Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter PHMB (1415; 4,7) (EF-nr.: foreligger ikke, CAS-nr.: 32289-58-0 og 1802181-67-4).
(2) PHMB (1415; 4,7) er blevet vurderet til anvendelse i produkter af produkttype 1, hygiejne for mennesker, produkttype 5, drikkevand, og produkttype 6, konserveringsmidler for produkter under opbevaring, jf. bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
(3) Frankrig blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger den 13. december 2016.
(4) I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 4. oktober 2017 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
(5) Det fremgår af disse udtalelser, at biocidholdige produkter, som anvendes til produkttype 1, 5 og 6, og som indeholder PHMB (1415; 4,7), ikke kan forventes at opfylde de krav, der er fastlagt i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012. Der blev for nævnte produkttyper konstateret uacceptable risici i de scenarier, hvor der blev foretaget en vurdering af risikoen for menneskers sundhed og for miljøet.
(6) PHMB (1415; 4,7) bør derfor ikke godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 5 og 6.
(7) Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
PHMB (1415; 4,7) (EF-nr.: foreligger ikke, CAS-nr.: 32289-58-0 og 1802181-67-4) godkendes ikke som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, 5 og 6.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. april 2018. På Kommissionens vegne Jean-Claude Juncker Formand