Komisjoni rakendusotsus (EL) 2018/619, 20. aprill 2018, millega jäetakse heaks kiitmata olemasoleva toimeaine PHMB (1415; 4.7) kasutamine tooteliiki 1, 5 või 6 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/619@2018-04-20/et
Contents
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, eelkõige selle artikli 89 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
(1) Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Toimeaine PHMB (1415; 4.7) (EÜ nr: puudub; CASi nr: 32289-58-0 ja 1802181-67-4) kuulub kõnealusesse loetellu.
(2) Toimeainet PHMB (1415; 4.7) on hinnatud seoses selle kasutamisega määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliiki 1 (inimeste hügieen), 5 (joogivesi) või 6 (konservandid toodete säilitamiseks) kuuluvates toodetes.
(3) Referentliikmesriigiks määratud Prantsusmaa esitas pädeva asutuse hindamisaruande ja soovitused 13. detsembril 2016.
(4) Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 sõnastas biotsiidikomitee 4. oktoobril 2017 Euroopa Kemikaaliameti arvamused, võttes arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi.
(5) Kõnealuste arvamuste kohaselt ei saa eeldada, et tooteliiki 1, 5 või 6 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad toimeainet PHMB (1415; 4.7), vastavad määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punktis b sätestatud nõuetele. Nende tooteliikide puhul inimeste terviseriski hindamisel kasutatud stsenaariumidest nähtub lubamatute riskide olemasolu.
(6) Seepärast ei ole asjakohane toimeaine PHMB (1415; 4.7) kasutamist tooteliiki 1, 5 või 6 kuuluvates biotsiidides heaks kiita.
(7) Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Toimeaine PHMB (1415; 4.7) (EÜ nr: puudub; CASi nr: 32289-58-0 ja 1802181-67-4) kasutamist tooteliiki 1, 5 või 6 kuuluvates biotsiidides ei kiideta heaks.
Artikkel 2
Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 20. aprill 2018 Komisjoni nimel president Jean-Claude Juncker