Provedbena odluka Komisije (EU) 2018/619 оd 20. travnja 2018. o neodobravanju PHMB-a (1415; 4.7) kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 5 i 6 (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/619@2018-04-20/hr
Contents
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda, a posebno njezin članak 89. stavak 1.,
budući da:
(1) Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Na tom se popisu nalazi i PHMB (1415; 4.7) (EZ br.: nije primjenjivo, CAS br. 32289-58-0 i 1802181-67-4).
(2) PHMB (1415; 4.7) ocijenjen je za uporabu u proizvodima vrste 1, Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi, vrste 5, Dezinfekcijska sredstva za pitku vodu te vrste 6, Konzervansi za proizvode tijekom skladištenja, kako su utvrđene u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
(3) Francuska je imenovana nadležnim ocjenjivačkim tijelom te je 13. prosinca 2016. podnijela izvješća o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama.
(4) U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode sastavio je 4. listopada 2017. mišljenja Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.
(5) U skladu s tim mišljenjima ne može se očekivati da će biocidni proizvodi koji se upotrebljavaju za vrste proizvoda 1, 5 i 6 i koji sadržavaju PHMB (1415; 4.7) ispuniti zahtjeve iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012. Za te vrste proizvoda scenariji koji su ocijenjeni u procjenama rizika za ljudsko zdravlje i okoliš pokazali su neprihvatljive rizike.
(6) Stoga nije primjereno odobriti uporabu PHMB-a (1415; 4.7) u biocidnim proizvodima vrsta 1, 5 i 6.
(7) Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1. PHMB (1415; 4.7) (EZ br.: nije primjenjivo, CAS br. 32289-58-0 i 1802181-67-4) ne odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 5 i 6.
Članak 2. Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 20. travnja 2018. Za Komisiju Predsjednik Jean-Claude Juncker