Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/619 2018 m. balandžio 20 d. kuriuo PHMB (1415; 4.7) nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 1-o, 5-o ir 6-o tipų biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/619@2018-04-20/lt
Contents
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo, ypač į jo 89 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1) Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 pateikiamas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas. Tame sąraše yra PHMB (1415; 4.7) (EB Nr. nenurodytas, CAS Nr. 32289–58–0 ir 1802181–67–4);
(2) buvo įvertinta, ar PHMB (1415; 4.7) galima naudoti 1-o tipo produktams (asmens higienos produktams), 5-o tipo produktams (geriamajam vandeniui) ir 6-o tipo produktams (laikomiems produktams skirtiems konservantams), aprašytiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti;
(3) Prancūzija buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2016 m. gruodžio 13 d. pateikė vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas;
(4) pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalį 2017 m. spalio 4 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, parengė Europos cheminių medžiagų agentūros nuomones;
(5) remiantis tomis nuomonėmis, negalima tikėtis, kad biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 1-o, 5-o ir 6-o tipų produktai ir kurių sudėtyje yra PHMB (1415; 4.7), atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto reikalavimus. Vertinant šių tipų produktų poveikio žmonių sveikatai ir aplinkai scenarijus nustatyta nepriimtina rizika;
(6) todėl PHMB (1415; 4.7) negalima patvirtinti kaip tinkamo 1-o, 5-o ir 6-o tipų biocidiniams produktams gaminti;
(7) šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis PHMB (1415; 4.7) (EB Nr. nenurodytas, CAS Nr. 32289–58–0 ir 1802181–67–4) nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 1-o, 5-o ir 6-o tipų biocidiniams produktams gaminti.
2 straipsnis Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2018 m. balandžio 20 d. Komisijos vardu Pirmininkas Jean-Claude Juncker