Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/619 z 20. apríla 2018, ktorým sa neschvaľuje PHMB (1415; 4.7) ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 5 a 6 (Text s významom pre EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/619@2018-04-20/sk
Contents
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní, a najmä na jeho článok 89 ods. 1,
keďže:
(1) Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje PHMB (1415; 4.7) (číslo EC: neuvádza sa, číslo CAS: 32289-58-0 a 1802181-67-4).
(2) Látka PHMB (1415; 4.7) bola hodnotená z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 1 (osobná hygiena človeka), typu 5 (pitná voda) a typu 6 (konzervačné prostriedky používané počas skladovania výrobkov) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
(3) Ako hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Francúzsko, ktoré 13. decembra 2016 predložilo hodnotiace správy spolu so svojimi odporúčaniami.
(4) V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval Výbor pre biocídne výrobky 4. októbra 2017 stanovisko Európskej chemickej agentúry, v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu.
(5) Z týchto stanovísk vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných vo výrobkoch typu 1, 5 a 6 obsahujúcich PHMB (1415; 4.7) nie je možné očakávať, že spĺňajú požiadavky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V prípade uvedených typov výrobkov sa pri hodnotení scenárov v rámci posúdení rizika pre zdravie ľudí a životné prostredie zistili neprijateľné riziká.
(6) Preto nie je vhodné schváliť PHMB (1415; 4.7) na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 5 a 6.
(7) Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1 PHMB (1415; 4.7) (číslo EC: neuvádza sa, číslo CAS: 32289-58-0 a 1802181-67-4) sa neschvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 5 a 6.
Článok 2 Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 20. apríla 2018 Za Komisiu predseda Jean-Claude Juncker