Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2018/619 z dne 20. aprila 2018 o neodobritvi PHMB (1415; 4.7) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 5. in 6. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/619@2018-04-20/sl
Contents
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov in zlasti člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Navedeni seznam vključuje PHMB (1415; 4.7) (št. ES: n.r., št. CAS: 32289-58-0 in 1802181-67-4).
(2) PHMB (1415; 4.7) je bil ocenjen za uporabo v proizvodih 1. vrste proizvodov (človekova osebna higiena), 5. vrste proizvodov (pitna voda) in 6. vrste proizvodov (sredstva za konzerviranje proizvodov med shranjevanjem), kot je opredeljeno v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012.
(3) Francija, ki je bila imenovana za ocenjevalni pristojni organ, je 13. decembra 2016 predložila poročila o oceni skupaj s svojimi priporočili.
(4) V skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 je Odbor za biocidne pripravke ob upoštevanju ugotovitev pristojnega ocenjevalnega organa 4. oktobra 2017 oblikoval mnenja Evropske agencije za kemikalije.
(5) Iz teh mnenj je razvidno, da za biocidne proizvode, ki se uporabljajo za 1., 5. in 6. vrsto proizvodov in vsebujejo PHMB (1415; 4.7), ni mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 19(1)(b) Uredbe (EU) št. 528/2012. Za navedene vrste proizvodov so scenariji iz ocen tveganja za zdravje človeka in okolje pokazali nesprejemljiva tveganja.
(6) Zato ni primerno odobriti PHMB (1415; 4.7) za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 5. in 6. vrste proizvodov.
(7) Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke –
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1 PHMB (1415; 4.7) (št. ES: n.r., št. CAS: 32289-58-0 in 1802181-67-4) se ne odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 5. in 6. vrste proizvodov.
Člen 2 Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 20. aprila 2018 Za Komisijo Predsednik Jean-Claude Juncker