Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/681 zo 4. mája 2018, ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012, ktorým sa stanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o špecifikácie očkovaného kopolyméru vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) (Text s významom pre EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2018/681@2018-05-04/sk
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách, a najmä na jeho článok 14,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm, a najmä na jeho článok 7 ods. 5,
keďže:
(1) V nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 sú stanovené špecifikácie prídavných látok v potravinách uvedených v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.
(2) Uvedené špecifikácie možno aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.
(3) V súlade s prílohou II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je očkovaný kopolymér vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) povolený ako prídavná látka v potravinách v potravinovej kategórii 17.1 výživové doplnky dodávané v tuhej forme vrátane kapsúl, tabliet a podobných foriem okrem žuvacích foriem. Podľa súčasných špecifikácií EÚ je najvyššie prípustné množstvo etylénglykolu a dietylénglykolu ako nečistôt prítomných v očkovanom kopolyméri vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) ako prídavnej látke v potravinách 50 mg/kg v prípade každej z oboch látok.
(4) Dňa 26. júna 2015 bola predložená žiadosť o zmenu špecifikácií, pokiaľ ide o limity etylénglykolu a dietylénglykolu v očkovanom kopolyméri vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209). Žiadosť bola podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008 sprístupnená členským štátom.
(5) Žiadateľ požadoval zvýšenie maximálnych individuálnych limitov v prípade oboch nečistôt v špecifikáciách očkovaného kopolyméru vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) na celkový limit najviac 620 mg/kg samotného etylénglykolu alebo v kombinácii s dietylénglykolom. Žiadateľ tvrdil, že tieto špecifikácie boli uvedené v pôvodnej žiadosti, ktorú posudzoval Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) v roku 2013, a že navrhovaný limit (620 mg/kg samotného etylénglykolu alebo v kombinácii s dietylénglykolom) bol rovnaký ako limit pre etylénglykol vo farmaceutických výrobkoch.
(6) Vo svojom stanovisku z 18. mája 2017 dospel úrad k záveru, že požiadavka žiadateľa by viedla k celkovej expozícii účinkom použitia prídavnej látky v potravinách nižšej ako skupinový prípustný denný príjem (TDI) 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti na deň, ktorý určil Vedecký výbor pre potraviny (SCF), a že zmena špecifikácií, pokiaľ ide o množstvo nečistôt etylénglykolu a dietylénglykolu v očkovanom kopolyméri vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) navrhovaná žiadateľom neznamená bezpečnostné riziko. Úrad však poznamenal, že poskytnuté analytické výsledky boli pravidelne a podstatne nižšie (najviac 360 mg/kg) ako množstvo 620 mg/kg navrhované pre samotný etylénglykol alebo v kombinácii s dietylénglykolom v špecifikáciách EÚ pre E 1209.
(7) Z diskusií členských štátov na zasadnutí pracovnej skupiny vládnych expertov na prídavné látky v potravinách vyplynulo, že maximálny limit pre etylénglykol a dietylénglykol by mal byť taký nízky, aký je možné rozumne dosiahnuť na základe analytických údajov týkajúcich sa obmedzenia ich prírastku k TDI.
(8) Pri aktualizácii špecifikácií stanovených v nariadení (EÚ) č. 231/2012 je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky týkajúce sa prídavných látok v potravinách stanovené v Codex Alimentarius podľa návrhu Spoločného expertného výboru FAO/WHO pre prídavné látky v potravinách (JECFA).
(9) Špecifikácie JECFA týkajúce sa očkovaného kopolyméru vinylalkoholu s etylénglykolom (INS 1209) boli vypracované na 80. zasadnutí JECFA a uverejnené v monografii FAO JECFA č. 17 v roku 2015. Množstvo etyléngykolu a dietylénglykolu v nej stanovené je najviac 400 mg/kg (samostatne alebo v kombinácii).
(10) Preto je vhodné zmeniť množstvá nečistôt etyléngykolu a dietylénglykolu v očkovanom kopolyméri vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) ako prídavnej látke v potravinách na najviac 400 mg/kg samotného etylénglykolu alebo v kombinácii s dietylénglykolom.
(11) Nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(12) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1 Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 4. mája 2018 Za Komisiu predseda Jean-Claude Juncker
ANNEX
PRÍLOHA
V prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa v prípade prídavnej látky v potravinách E 1209 – očkovaný kopolymér vinylalkoholu s etylénglykolom – nahrádzajú zápisy týkajúce sa etylénglykolu a dietylénglykolu, pokiaľ ide o hladiny čistoty, takto: Etylénglykoly (mono- a di-) Najviac 400 mg/kg (samostatne alebo v kombinácii)