Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/138 ze dne 29. ledna 2019, kterým se mění nařízení (ES) č. 1356/2004, (ES) č. 1464/2004, (ES) č. 786/2007, (ES) č. 971/2008, (EU) č. 1118/2010, (EU) č. 169/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 888/2011 a (EU) č. 667/2013, pokud jde o jméno držitele povolení doplňkových látek (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2019/138@2019-01-29/cs
Contents
- Preamble
- Článek 1 Změna nařízení (ES) č. 1356/2004
- Článek 2 Změna nařízení (ES) č. 1464/2004
- Článek 3 Změna nařízení (ES) č. 786/2007
- Článek 4 Změna nařízení (ES) č. 971/2008
- Článek 5 Změna nařízení (EU) č. 1118/2010
- Článek 6 Změna nařízení (EU) č. 169/2011
- Článek 7 Změna nařízení (EU) č. 888/2011
- Článek 8 Změna nařízení (EU) č. 667/2013
- Článek 9 Přechodné opatření
- Článek 10 Vstup v platnost
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat, a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) V souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS byly monensinát sodný a narasin povoleny jako doplňkové látky nařízeními Komise (ES) č. 1356/2004 a (ES) č. 1464/2004.
(2) V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 byly endo-1,4-β-mannosidasa a diklazuril povoleny jako doplňkové látky nařízeními Komise (ES) č. 786/2007, (ES) č. 971/2008 (EU) č. 1118/2010, (EU) č. 169/2011 a prováděcími nařízeními Komise (EU) č. 888/2011 a (EU) č. 667/2013.
(3) Držitel povolení, společnost Eli Lilly and Company Ltd., podal žádost v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 s návrhem na změnu jména držitele povolení pro dotyčné doplňkové látky.
(4) Držitel povolení tvrdí, že s účinkem od 30. března 2018 vlastní práva pro uvádění dotyčných doplňkových látek na trh společnost Elanco GmbH, která je divizí společnosti Eli Lilly and Company Ltd. Držitel povolení předložil odpovídající údaje, které podporují jeho žádost.
(5) Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotyčné doplňkové látky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.
(6) Aby mohla společnost Elanco GmbH uplatňovat svá práva pro uvádění na trh, je nutné změnit podmínky příslušných povolení.
(7) Nařízení (ES) č. 1356/2004, (ES) č. 1464/2004, (ES) č. 786/2007, (ES) č. 971/2008, (EU) č. 1118/2010, (EU) č. 169/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 888/2011 a (EU) č. 667/2013 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(8) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité uplatňování změn stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období, během něhož lze spotřebovat stávající zásoby.
(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1 Změna nařízení (ES) č. 1356/2004
Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 1356/2004 se slova Eli Lilly and Company Limited nahrazují slovy Elanco GmbH.
Článek 2 Změna nařízení (ES) č. 1464/2004
Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 1464/2004 se slova Eli Lilly and Company Limited nahrazují slovy Elanco GmbH.
Článek 3 Změna nařízení (ES) č. 786/2007
Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 786/2007 se slova Eli Lilly and Company Ltd. nahrazují slovy Elanco GmbH.
Článek 4 Změna nařízení (ES) č. 971/2008
Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 971/2008 se slova Eli Lilly and Company Ltd. nahrazují slovy Elanco GmbH.
Článek 5 Změna nařízení (EU) č. 1118/2010
Ve druhém sloupci přílohy nařízení (EU) č. 1118/2010 se slova Eli Lilly and Company Ltd. nahrazují slovy Elanco GmbH.
Článek 6 Změna nařízení (EU) č. 169/2011
Ve druhém sloupci přílohy nařízení (EU) č. 169/2011 se slova Eli Lilly and Company Ltd. nahrazují slovy Elanco GmbH.
Článek 7 Změna nařízení (EU) č. 888/2011
Ve druhém sloupci přílohy nařízení (EU) č. 888/2011 se slova Eli Lilly and Company Ltd. nahrazují slovy Elanco GmbH.
Článek 8 Změna nařízení (EU) č. 667/2013
Nařízení (EU) č. 667/2013 se mění takto:
1) V názvu se slova Eli Lilly and Company Ltd. nahrazují slovy Elanco GmbH;
2) ve druhém sloupci přílohy se slova Eli Lilly and Company Ltd. nahrazují slovy Elanco GmbH.
Článek 9 Přechodné opatření
Monensinát sodný, narasin, endo-1,4-β-mannosidasa a diklazuril vyrobené a označené přede dnem vstupu tohoto nařízení v platnost v souladu s pravidly platnými před uvedeným datem mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 10 Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 29. ledna 2019. Za Komisi předseda Jean-Claude Juncker