Gelex

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/138 af 29. januar 2019 om ændring af forordning (EF) nr. 1356/2004, (EF) nr. 1464/2004, (EF) nr. 786/2007, (EF) nr. 971/2008, (EU) nr. 1118/2010, (EU) nr. 169/2011 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 888/2011 og (EU) nr. 667/2013 for så vidt angår navnet på indehaveren af godkendelsen af fodertilsætningsstoffer (EØS-relevant tekst)

GældendeVersion 2019-01-29fra 2019-02-19
Karakter B

afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.

Spørg Gelex om denne lov

Adresse https://gelex.eu/eli/EU/act/2019/138@2019-01-29/da

Indhold
  1. Indledning
    1. Artikel 1 Ændring af forordning (EF) nr. 1356/2004
    2. Artikel 2 Ændring af forordning (EF) nr. 1464/2004
    3. Artikel 3 Ændring af forordning (EF) nr. 786/2007
    4. Artikel 4 Ændring af forordning (EF) nr. 971/2008
    5. Artikel 5 Ændring af forordning (EU) nr. 1118/2010
    6. Artikel 6 Ændring af forordning (EU) nr. 169/2011
    7. Artikel 7 Ændring af forordning (EU) nr. 888/2011
    8. Artikel 8 Ændring af forordning (EU) nr. 667/2013
    9. Artikel 9 Overgangsforanstaltning
    10. Artikel 10 Ikrafttræden

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, særlig artikel 13, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I overensstemmelse med Rådets direktiv 70/524/EØF blev monensinnatrium og narasin godkendt som fodertilsætningsstoffer ved henholdsvis Kommissionens forordning (EF) nr. 1356/2004 og (EF) nr. 1464/2004.

(2) I overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003 blev endo-1,4-beta-mannanase og diclazuril godkendt som fodertilsætningsstoffer ved henholdsvis Kommissionens forordning (EF) nr. 786/2007, (EF) nr. 971/2008, (EU) nr. 1118/2010, (EU) nr. 169/2011 og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 888/2011 og (EU) nr. 667/2013.

(3) Indehaveren af godkendelsen, Eli Lilly and Company Ltd., har indgivet en ansøgning i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 med forslag til ændring af navnet på indehaveren af godkendelsen for de pågældende fodertilsætningsstoffer.

(4) Indehaveren af godkendelsen oplyser, at Elanco GmbH, som er en del af Eli Lilly and Company Ltd., med virkning fra den 30. marts 2018 ejer markedsføringsrettighederne for de pågældende tilsætningsstoffer. Indehaveren af godkendelsen har fremlagt relevante data til støtte for sin anmodning.

(5) Den foreslåede ændring af godkendelsesbetingelserne er af rent administrativ art og indebærer ikke en ny vurdering af de pågældende tilsætningsstoffer. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er blevet underrettet om ansøgningen.

(6) For at gøre det muligt for Elanco GmbH at udnytte sine markedsføringsrettigheder er det nødvendigt at ændre de pågældende godkendelsesbetingelser.

(7) Forordning (EF) nr. 1356/2004, (EF) nr. 1464/2004, (EF) nr. 786/2007, (EF) nr. 971/2008, (EU) nr. 1118/2010, (EU) nr. 169/2011 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 888/2011 og (EU) nr. 667/2013 bør derfor ændres.

(8) Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, som kræver øjeblikkelig anvendelse af de ændringer, som foretages ved nærværende forordning, bør der indrømmes en overgangsperiode, hvori de eksisterende lagre kan afvikles.

(9) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1 Ændring af forordning (EF) nr. 1356/2004

I anden kolonne i bilaget til forordning (EF) nr. 1356/2004 ændres ordene Eli Lilly and Company Limited til: Elanco GmbH.

Artikel 2 Ændring af forordning (EF) nr. 1464/2004

I anden kolonne i bilaget til forordning (EF) nr. 1464/2004 ændres ordene Eli Lilly and Company Limited til: Elanco GmbH.

Artikel 3 Ændring af forordning (EF) nr. 786/2007

I anden kolonne i bilaget til forordning (EF) nr. 786/2007 ændres ordene Eli Lilly and Company Ltd til: Elanco GmbH.

Artikel 4 Ændring af forordning (EF) nr. 971/2008

I anden kolonne i bilaget til forordning (EF) nr. 971/2008 ændres ordene Eli Lilly and Company Ltd til: Elanco GmbH.

Artikel 5 Ændring af forordning (EU) nr. 1118/2010

I anden kolonne i bilaget til forordning (EU) nr. 1118/2010 ændres ordene Eli Lilly and Company Ltd til: Elanco GmbH.

Artikel 6 Ændring af forordning (EU) nr. 169/2011

I anden kolonne i bilaget til forordning (EU) nr. 169/2011 ændres ordene Eli Lilly and Company Ltd til: Elanco GmbH.

Artikel 7 Ændring af forordning (EU) nr. 888/2011

I anden kolonne i bilaget til forordning (EU) nr. 888/2011 ændres ordene Eli Lilly and Company Ltd til: Elanco GmbH.

Artikel 8 Ændring af forordning (EU) nr. 667/2013

Forordning (EU) nr. 667/2013 ændres således:

1) I titlen ændres ordene Eli Lilly and Company Ltd. til: Elanco GmbH.

2) I anden kolonne i bilaget ændres ordene Eli Lilly and Company Ltd til: Elanco GmbH.

Artikel 9 Overgangsforanstaltning

Monensinnatrium, narasin, endo-1,4-beta-mannanase og diclazuril, som er produceret og mærket før datoen for denne forordnings ikrafttræden i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før denne dato, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil lagrene er opbrugt.

Artikel 10 Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 29. januar 2019. På Kommissionens vegne Jean-Claude Juncker Formand

Versioner

  1. 2019-01-29