Durchführungsverordnung (EU) 2019/138 der Kommission vom 29. Januar 2019 zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 1356/2004, (EG) Nr. 1464/2004, (EG) Nr. 786/2007, (EG) Nr. 971/2008, (EU) Nr. 1118/2010, (EU) Nr. 169/2011 sowie der Durchführungsverordnungen (EU) Nr. 888/2011 und (EU) Nr. 667/2013 in Bezug auf den Namen des Inhabers der Zulassung für bestimmte Futtermittelzusatzstoffe (Text von Bedeutung für den EWR)

In KraftFassung 2019-01-29seit 2019-02-19

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Inhalt

Präambel

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung, insbesondere auf Artikel 13 Absatz 3,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Gemäß der Richtlinie 70/524/EWG des Rates wurden Monensin-Natrium und Narasin durch die Verordnungen (EG) Nr. 1356/2004 und (EG) Nr. 1464/2004 der Kommission als Futtermittelzusatzstoffe zugelassen.

(2) Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 wurden Endo-1,4-beta-mannanase und Diclazuril durch die Verordnungen (EG) Nr. 786/2007, (EG) Nr. 971/2008, (EU) Nr. 1118/2010, (EU) Nr. 169/2011, der Kommission und die Durchführungsverordnungen (EU) Nr. 888/2011 und (EU) Nr. 667/2013 der Kommission als Futtermittelzusatzstoffe zugelassen.

(3) Der Zulassungsinhaber, Eli Lilly and Company Ltd., hat gemäß Artikel 13 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 einen Antrag auf Änderung des Namens des Zulassungsinhabers für die betreffenden Futtermittelzusatzstoffe eingereicht.

(4) Der Zulassungsinhaber macht geltend, dass die Elanco GmbH, eine Abteilung des Unternehmens Eli Lilly and Company Ltd., mit Wirkung vom 30. März 2018 die Vermarktungsrechte für die betreffenden Zusatzstoffe besitzt. Zur Untermauerung seines Antrags hat der Zulassungsinhaber entsprechende Nachweise vorgelegt.

(5) Die vorgeschlagene Änderung der Zulassungsbedingungen ist ein rein administrativer Vorgang und erfordert keine neue Bewertung der betreffenden Zusatzstoffe. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit wurde von dem Antrag unterrichtet.

(6) Damit die Elanco GmbH ihre Vermarktungsrechte wahrnehmen kann, müssen die betreffenden Zulassungsbedingungen geändert werden.

(7) Die Verordnungen (EG) Nr. 1356/2004, (EG) Nr. 1464/2004, (EG) Nr. 786/2007, (EG) Nr. 971/2008, (EU) Nr. 1118/2010, (EU) Nr. 169/2011 sowie die Durchführungsverordnungen (EU) Nr. 888/2011 und (EU) Nr. 667/2013 sollten daher entsprechend geändert werden.

(8) Da die Änderungen, die mit der vorliegenden Verordnung vorgenommen werden, nicht aus Gründen der Sicherheit sofort anwendbar sein müssen, sollte ein Übergangszeitraum eingeräumt werden, in dem die vorhandenen Bestände aufgebraucht werden können.

(9) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

Artikel 1 Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1356/2004

In der zweiten Spalte im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1356/2004 wird der Name Eli Lilly and Company Limited durch Elanco GmbH ersetzt.

Artikel 2 Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1464/2004

In der zweiten Spalte im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1464/2004 wird der Name Eli Lilly and Company Limited durch Elanco GmbH ersetzt.

Artikel 3 Änderung der Verordnung (EG) Nr. 786/2007

In der zweiten Spalte im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 786/2007 wird der Name Eli Lilly and Company Ltd durch Elanco GmbH ersetzt.

Artikel 4 Änderung der Verordnung (EG) Nr. 971/2008

In der zweiten Spalte im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 971/2008 wird der Name Eli Lilly and Company Ltd durch Elanco GmbH ersetzt.

Artikel 5 Änderung der Verordnung (EU) Nr. 1118/2010

In der zweiten Spalte im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 1118/2010 wird der Name Eli Lilly and Company Ltd durch Elanco GmbH ersetzt.

Artikel 6 Änderung der Verordnung (EU) Nr. 169/2011

In der zweiten Spalte im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 169/2011 wird der Name Eli Lilly and Company Ltd durch Elanco GmbH ersetzt.

Artikel 7 Änderung der Verordnung (EU) Nr. 888/2011

In der zweiten Spalte im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 888/2011 wird der Name Eli Lilly and Company Ltd durch Elanco GmbH ersetzt.

Artikel 8 Änderung der Verordnung (EU) Nr. 667/2013

Die Verordnung (EU) Nr. 667/2013 wird wie folgt geändert:

1. Im Titel wird der Name Eli Lilly and Company Ltd durch Elanco GmbH ersetzt.

2. In der zweiten Spalte im Anhang wird der Name Eli Lilly and Company Ltd durch Elanco GmbH ersetzt.

Artikel 9 Übergangsmaßnahme

Monensin-Natrium, Narasin, Endo-1,4-beta-mannanase und Diclazuril, die vor dem Inkrafttreten dieser Verordnung nach den vor diesem Datum geltenden Vorschriften hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen weiterhin in Verkehr gebracht und verwendet werden, bis die Bestände aufgebraucht sind.

Artikel 10 Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Brüssel, den 29. Januar 2019 Für die Kommission Der Präsident Jean-Claude Juncker

Fassungen

2019-01-29