Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2019/138@2019-01-29/el

Contents

1. Preamble
2. Άρθρο 1 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1356/2004
3. Άρθρο 2 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1464/2004
4. Άρθρο 3 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 786/2007
5. Άρθρο 4 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 971/2008
6. Άρθρο 5 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1118/2010
7. Άρθρο 6 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 169/2011
8. Άρθρο 7 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 888/2011
9. Άρθρο 8 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 667/2013
10. Άρθρο 9 Μεταβατικό μέτρο
11. Άρθρο 10 Έναρξη ισχύος

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, η νατριούχος μονενσίνη (monensin sodium) και η ναρασίνη έλαβαν έγκριση χρήσης ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1356/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1464/2004, αντίστοιχα.

(2) Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η ενδο-1,4-β-μαννανάση και η δικλαζουρίλη (diclazuril) έλαβαν έγκριση χρήσης ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 786/2007, (ΕΚ) αριθ. 971/2008, (ΕΕ) αριθ. 1118/2010, (ΕΕ) αριθ. 169/2011 και τους εκτελεστικούς κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 888/2011 και (ΕΕ) αριθ. 667/2013, αντίστοιχα.

(3) Ο κάτοχος της άδειας, Eli Lilly and Company Ltd., υπέβαλε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, με την οποία προτείνει την αλλαγή της επωνυμίας του κατόχου της άδειας για τις οικείες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών.

(4) Ο κάτοχος της άδειας ισχυρίζεται ότι, αρχής γενομένης από την 30ή Μαρτίου 2018, τα δικαιώματα εμπορίας για τις οικείες πρόσθετες ύλες ανήκουν στην Elanco GmbH, τμήμα του ομίλου της Eli Lilly and Company Ltd. Ο κάτοχος της άδειας έχει υποβάλει σχετικά δεδομένα που τεκμηριώνουν το αίτημά του.

(5) Η προτεινόμενη αλλαγή των όρων της άδειας είναι καθαρά διοικητικού χαρακτήρα και δεν απαιτεί νέα αξιολόγηση των οικείων πρόσθετων υλών. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων ενημερώθηκε σχετικά με την αίτηση.

(6) Για να μπορέσει η εταιρεία Elanco GmbH να εκμεταλλευθεί τα δικαιώματα εμπορίας που διαθέτει, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι των οικείων αδειών.

(7) Ως εκ τούτου, θα πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1356/2004, (ΕΚ) αριθ. 1464/2004, (ΕΚ) αριθ. 786/2007, (ΕΚ) αριθ. 971/2008, (ΕΕ) αριθ. 1118/2010 και (ΕΕ) αριθ. 169/2011 και οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 888/2011 και (ΕΕ) αριθ. 667/2013.

(8) Δεδομένου ότι δεν υφίστανται λόγοι ασφάλειας που να απαιτούν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων που επέρχονται με τον παρόντα κανονισμό, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος για την εξάντληση των υφιστάμενων αποθεμάτων.

(9) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1356/2004

Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1356/2004, οι λέξεις Eli Lilly and Company Limited αντικαθίστανται από τις λέξεις Elanco GmbH.

Άρθρο 2 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1464/2004

Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1464/2004, οι λέξεις Eli Lilly and Company Ltd αντικαθίστανται από τις λέξεις Elanco GmbH.

Άρθρο 3 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 786/2007

Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 786/2007, οι λέξεις Eli Lilly and Company Ltd. αντικαθίστανται από τις λέξεις Elanco GmbH.

Άρθρο 4 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 971/2008

Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 971/2008, οι λέξεις Eli Lilly and Company Ltd. αντικαθίστανται από τις λέξεις Elanco GmbH.

Άρθρο 5 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1118/2010

Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1118/2010, οι λέξεις Eli Lilly and Company Ltd. αντικαθίστανται από τις λέξεις Elanco GmbH.

Άρθρο 6 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 169/2011

Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 169/2011, οι λέξεις Eli Lilly and Company Ltd. αντικαθίστανται από τις λέξεις Elanco GmbH.

Άρθρο 7 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 888/2011

Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 888/2011, οι λέξεις Eli Lilly and Company Ltd. αντικαθίστανται από τις λέξεις Elanco GmbH.

Άρθρο 8 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 667/2013

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 667/2013 τροποποιείται ως εξής:

1) Στον τίτλο, οι λέξεις Eli Lilly and Company Ltd αντικαθίστανται από τις λέξεις Elanco GmbH.

2) Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος οι λέξεις Eli Lilly and Company Ltd αντικαθίστανται από τις λέξεις Elanco GmbH.

Άρθρο 9 Μεταβατικό μέτρο

Νατριούχος μονενσίνη, ναρασίνη, ενδο-1,4-β-μαννανάση και δικλαζουρίλη που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από την ημερομηνία αυτή μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως την εξάντληση των αποθεμάτων τους.

Άρθρο 10 Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 29 Ιανουαρίου 2019. Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude Juncker

Versions

1. 2019-01-29