Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/138 al Comisiei din 29 ianuarie 2019 de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1356/2004, (CE) nr. 1464/2004, (CE) nr. 786/2007, (CE) nr. 971/2008, (UE) nr. 1118/2010, (UE) nr. 169/2011 și a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 888/2011 și (UE) nr. 667/2013 în ceea ce privește numele titularului autorizației pentru anumiți aditivi destinați hranei pentru animale (Text cu relevanță pentru SEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2019/138@2019-01-29/ro
Contents
- Preamble
- Articolul 1 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1356/2004
- Articolul 2 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1464/2004
- Articolul 3 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 786/2007
- Articolul 4 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 971/2008
- Articolul 5 Modificarea Regulamentului (UE) nr. 1118/2010
- Articolul 6 Modificarea Regulamentului (UE) nr. 169/2011
- Articolul 7 Modificarea Regulamentului (UE) nr. 888/2011
- Articolul 8 Modificarea Regulamentului (UE) nr. 667/2013
- Articolul 9 Măsură tranzitorie
- Articolul 10 Intrarea în vigoare
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 13 alineatul (3),
întrucât:
(1) În conformitate cu Directiva 70/524/CEE a Consiliului, aditivii monensin sodic și narazin au fost autorizați ca aditivi destinați hranei pentru animale prin Regulamentele (CE) nr. 1356/2004 și, respectiv, (CE) nr. 1464/2004 ale Comisiei.
(2) În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, aditivii endo-1,4-beta-mannanase și diclazuril au fost autorizați ca aditivi destinați hranei pentru animale prin Regulamentele (CE) nr. 786/2007, (CE) nr. 971/2008, (UE) nr. 1118/2010, (UE) nr. 169/2011 ale Comisiei și, respectiv, prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 888/2011 și (UE) nr. 667/2013 ale Comisiei.
(3) Titularul autorizației, Eli Lilly and Company Ltd., a depus o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui titularului autorizației pentru respectivii aditivi destinați hranei pentru animale.
(4) Titularul autorizației susține că, începând cu 30 martie 2018, Elanco GmbH, o divizie a Eli Lilly and Company Ltd. deține drepturile de comercializare a aditivilor vizați. Titularul autorizației a prezentat date relevante în sprijinul cererii sale.
(5) Modificarea propusă a termenilor autorizației este de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivilor vizați. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a fost informată cu privire la cerere.
(6) Pentru a permite Elanco GmbH să își exercite drepturile de comercializare, este necesară modificarea termenilor autorizațiilor respective.
(7) Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 1356/2004, (CE) nr. 1464/2004, (CE) nr. 786/2007, (CE) nr. 971/2008, (UE) nr. 1118/2010, (UE) nr. 169/2011, precum și Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 888/2011 și (UE) nr. 667/2013, ar trebui modificate în consecință.
(8) Având în vedere că nu există niciun motiv de siguranță care să necesite aplicarea imediată a modificărilor aduse de prezentul regulament, este adecvat să se permită o perioadă de tranziție pe parcursul căreia să se poată epuiza stocurile existente.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1356/2004
În coloana a doua din anexa la Regulamentul (CE) nr. 1356/2004, cuvintele Eli Lilly and Company Limited se înlocuiesc cu Elanco GmbH.
Articolul 2 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1464/2004
În coloana a doua din anexa la Regulamentul (CE) nr. 1464/2004, cuvintele Eli Lilly and Company Limited se înlocuiesc cu Elanco GmbH.
Articolul 3 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 786/2007
În coloana a doua din anexa la Regulamentul (CE) nr. 786/2007, cuvintele Eli Lilly and Company Ltd se înlocuiesc cu Elanco GmbH.
Articolul 4 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 971/2008
În coloana a doua din anexa la Regulamentul (CE) nr. 971/2008, cuvintele Eli Lilly and Company Ltd se înlocuiesc cu Elanco GmbH.
Articolul 5 Modificarea Regulamentului (UE) nr. 1118/2010
În coloana a doua din anexa la Regulamentul (UE) nr. 1118/2010, cuvintele Eli Lilly and Company Ltd se înlocuiesc cu Elanco GmbH.
Articolul 6 Modificarea Regulamentului (UE) nr. 169/2011
În coloana a doua din anexa la Regulamentul (UE) nr. 169/2011, cuvintele Eli Lilly and Company Ltd se înlocuiesc cu Elanco GmbH.
Articolul 7 Modificarea Regulamentului (UE) nr. 888/2011
În coloana a doua din anexa la Regulamentul (UE) nr. 888/2011, cuvintele Eli Lilly and Company Ltd se înlocuiesc cu Elanco GmbH.
Articolul 8 Modificarea Regulamentului (UE) nr. 667/2013
Regulamentul (UE) nr. 667/2013 se modifică după cum urmează:
1. În titlu, cuvintele Eli Lilly and Company Ltd se înlocuiesc cu Elanco GmbH.
2. În coloana a doua din anexă, cuvintele Eli Lilly and Company Ltd se înlocuiesc cu Elanco GmbH.
Articolul 9 Măsură tranzitorie
Aditivii monensin sodic, narazin, endo-1,4-beta-mannanase și diclazuril produși și etichetați înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament în conformitate cu normele aplicabile înainte de data respectivă pot fi, în continuare, introduși pe piață și utilizați până la epuizarea stocurilor.
Articolul 10 Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 29 ianuarie 2019. Pentru Comisie Președintele Jean-Claude Juncker