Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/676 ze dne 29. dubna 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka představující nízké riziko ABE-IT 56 (složky lyzátu Saccharomyces cerevisiae kmene DDSF623) a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2019/676@2019-04-29/cs
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a zejména na čl. 22 odst. 1 ve spojení s čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 předložila pracovní skupina ABE-IT 56 dne 1. dubna 2016 Francii žádost o schválení účinné látky ABE-IT 56 (složky lyzátu Saccharomyces cerevisiae kmene DDSF623) (dále jen ABE-IT 56).
(2) V souladu s čl. 9 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 oznámila Francie jakožto zpravodajský členský stát dne 25. května 2016 žadateli, ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen úřad), že žádost je přijatelná.
(3) Dne 20. června 2017 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž posoudil, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu.
(4) Úřad splnil podmínky stanovené v čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. V souladu s čl. 12 odst. 3 uvedeného nařízení požádal, aby žadatel předložil členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace. Posouzení dodatečných informací provedené zpravodajským členským státem bylo předloženo úřadu v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení v květnu 2018.
(5) Dne 26. července 2018 sdělil úřad žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr o tom, zda lze očekávat, že účinná látka ABE-IT 56 splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad svůj závěr zpřístupnil veřejnosti.
(6) Dne 23. října 2018 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkoumání látky ABE-IT 56 a dne 22. března 2019 předlohu nařízení o schválení látky ABE-IT 56.
(7) Žadateli byla poskytnuta možnost předložit ke zprávě o přezkoumání připomínky.
(8) S ohledem na jedno či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího dotčenou účinnou látku, a zvláště pak použití, jež byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě o přezkoumání, bylo zjištěno, že kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněna. Je proto vhodné látku ABE-IT 56 schválit.
(9) Komise se navíc domnívá, že látka ABE-IT 56 je účinnou látkou představující nízké riziko podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Látka ABE-IT 56 není látkou vzbuzující obavy a splňuje podmínky stanovené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009. Látka ABE-IT 56 je frakcionační produkt lyzátu Saccharomyces cerevisiae kmene DDSF623. Saccharomyces cerevisiae je nejvíce používanou kvasinkou v průmyslové/obchodní výrobě potravin a nápojů a je všudypřítomná v životním prostředí. Není patogenní pro člověka ani pro zvířata ani není infekční pro člověka. Obvykle se vyskytuje přirozeně a nepředstavuje zvláštní riziko pro žádnou složku životního prostředí.
(10) Proto je vhodné látku ABE-IT 56 schválit jako látku představující nízké riziko na dobu 15 let.
(11) V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011.
(12) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1 Schválení účinné látky
Účinná látka ABE-IT 56 (složky lyzátu Saccharomyces cerevisiae kmene DDSF623), specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2 Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3 Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 29. dubna 2019. Za Komisi předseda Jean-Claude Juncker
ANNEX
PŘÍLOHA I
Obecný název, identifikační čísla Název podle IUPAC Čistota Datum schválení Konec platnosti schválení Zvláštní ustanovení ABE-IT 56 (složky lyzátu Saccharomyces cerevisiae kmene DDSF623) Nepoužije se 1000 g/kg (účinná látka) 20. května 2019 20. května 2034 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání látky ABE-IT 56 (složky lyzátu Saccharomyces cerevisiae kmene DDSF623), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
PŘÍLOHA II
V části D přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní: Číslo Obecný název, identifikační čísla Název podle IUPAC Čistota Datum schválení Konec platnosti schválení Zvláštní ustanovení 16 ABE-IT 56 (složky lyzátu Saccharomyces cerevisiae kmene DDSF623) Nepoužije se 1000 g/kg (účinná látka) 20. května 2019 20. května 2034 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání látky ABE-IT 56 (složky lyzátu Saccharomyces cerevisiae kmene DDSF623), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.