Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2019/676@2019-04-29/lt

Contents

1. Preamble
2. 1 straipsnis Veikliosios medžiagos patvirtinimas
3. 2 straipsnis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
4. 3 straipsnis Įsigaliojimas
5. ANNEX

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB, ypač į jo 22 straipsnio 1 dalį kartu su 13 straipsnio 2 dalimi,

kadangi:

(1) 2016 m. balandžio 1 d. ABE-IT 56 darbo grupė pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnio 1 dalį pateikė Prancūzijai paraišką dėl veikliosios medžiagos ABE-IT 56 (mielių Saccharomyces cerevisiae padermės DDSF623 lizato komponentų) (toliau – ABE-IT 56) patvirtinimo;

(2) pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 9 straipsnio 3 dalį Prancūzija kaip valstybė narė ataskaitos rengėja 2016 m. gegužės 25 d. pranešė pareiškėjui, kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) apie paraiškos priimtinumą;

(3) 2017 m. birželio 20 d. valstybė narė ataskaitos rengėja pateikė Komisijai vertinimo ataskaitos projektą (kopiją – Tarnybai), kuriame vertinama, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus;

(4) Tarnyba laikėsi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 1 dalies nuostatų. Pagal to reglamento 12 straipsnio 3 dalį ji paprašė pareiškėjo pateikti valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai papildomos informacijos. 2018 m. gegužės mėn. valstybė narė ataskaitos rengėja atnaujintos vertinimo ataskaitos projekto forma pateikė Tarnybai papildomos informacijos vertinimą;

(5) 2018 m. liepos 26 d. Tarnyba pareiškėjui, valstybėms narėms ir Komisijai pranešė savo išvadą dėl to, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga ABE-IT 56 atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. Tarnyba suteikė visuomenei galimybę susipažinti su šia išvada;

(6) 2018 m. spalio 23 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui peržiūros ataskaitą dėl ABE-IT 56, o 2019 m. kovo 22 d. – reglamento, kuriuo nustatoma, kad ABE-IT 56 patvirtinama, projektą;

(7) pareiškėjui buvo suteikta galimybė pateikti pastabų dėl peržiūros ataskaitos;

(8) nustatyta, kad yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis, visų pirma peržiūros ataskaitoje išnagrinėtas ir išsamiai aprašytas paskirtis. Todėl tikslinga ABE-IT 56 patvirtinti;

(9) Komisija taip pat mano, kad pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 22 straipsnį ABE-IT 56 yra nedidelės rizikos veiklioji medžiaga. ABE-IT 56 nėra susirūpinimą kelianti medžiaga ir ji atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 5 punkte nustatytas sąlygas. ABE-IT 56 yra mielių Saccharomyces cerevisiae padermės DDSF623 lizato frakcionavimo produktas. Saccharomyces cerevisiae yra pramonėje ir (arba) komercinėje maisto ir gėrimų gamyboje plačiausiai naudojamos ir aplinkoje labai paplitusios mielės. Jos nėra patogeninės nei žmonėms, nei gyvūnams ir nesukelia infekcijos žmonėms. Paprastai jos susidaro natūraliai ir nekelia aiškios rizikos jokiam aplinkos komponentui;

(10) todėl tikslinga ABE-IT 56 patvirtinti kaip nedidelės rizikos medžiagą 15 metų laikotarpiui;

(11) pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(12) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis Veikliosios medžiagos patvirtinimas

I priede nurodyta veiklioji medžiaga ABE-IT 56 (mielių Saccharomyces cerevisiae padermės DDSF623 lizato komponentai) patvirtinama pagal šiame priede nustatytas sąlygas.

2 straipsnis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2019 m. balandžio 29 d. Komisijos vardu Pirmininkas Jean-Claude Juncker

ANNEX

I PRIEDAS

Bendrinis pavadinimas, identifikavimo numeriai IUPAC pavadinimas Grynumas Patvirtinimo data Patvirtinimo galiojimo pabaiga Konkrečios nuostatos ABE-IT 56 (mielių Saccharomyces cerevisiae padermės DDSF623 lizato komponentai) Netaikoma 1000 g/kg (veikliosios medžiagos) 2019 m. gegužės 20 d. 2034 m. gegužės 20 d. Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į ABE-IT 56 (mielių Saccharomyces cerevisiae padermės DDSF623 lizato komponentų) peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.

II PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo D dalis papildoma šiuo įrašu: Numeris Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai IUPAC pavadinimas Grynumas Patvirtinimo data Patvirtinimo galiojimo pabaiga Konkrečios nuostatos 16 ABE-IT 56 (mielių Saccharomyces cerevisiae padermės DDSF623 lizato komponentai) Netaikoma 1000 g/kg (veikliosios medžiagos) 2019 m. gegužės 20 d. 2034 m. gegužės 20 d. Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į ABE-IT 56 (mielių Saccharomyces cerevisiae padermės DDSF623 lizato komponentų) peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.

Versions

1. 2019-04-29