Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/676 (2019. gada 29. aprīlis), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū apstiprina zemas kaitīguma pakāpes darbīgo vielu ABE-IT 56 (Saccharomyces cerevisiae celma DDSF623 lizāta komponenti) un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2019/676@2019-04-29/lv
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK, un jo īpaši tās 22. panta 1. punktu saistībā ar tās 13. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) 2016. gada 1. aprīlī darba grupa ABE-IT 56 saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu iesniedza Francijai pieteikumu, kurā lūgts apstiprināt darbīgo vielu ABE-IT 56 (Saccharomyces cerevisiae celma DDSF623 lizāta komponenti) (turpmāk ABE-IT 56).
(2) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 9. panta 3. punktu Francija kā ziņotāja dalībvalsts 2016. gada 25. maijā pieteikuma iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (Iestāde) paziņoja, ka pieteikums ir pieņemams.
(3) 2017. gada 20. jūnijā ziņotāja dalībvalsts Komisijai projekta veidā iesniedza novērtējuma ziņojumu par to, vai ir sagaidāms, ka minētā darbīgā viela atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, un tā kopiju nosūtīja Iestādei.
(4) Iestāde rīkojās atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktam. Iestāde saskaņā ar minētās regulas 12. panta 3. punktu pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei sniedz papildu informāciju. 2018. gada maijā Iestādei atjaunināta novērtējuma ziņojuma projekta veidā tika iesniegts ziņotājas dalībvalsts sagatavotais papildu informācijas novērtējums.
(5) 2018. gada 26. jūlijā Iestāde pieteikuma iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai darīja zināmu savu secinājumu par to, vai ir sagaidāms, ka darbīgā viela ABE-IT 56 atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Savu secinājumu Iestāde publiskoja.
(6) 2018. gada 23. oktobrī Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgo komiteju iepazīstināja ar pārskata ziņojumu par ABE-IT 56 un 2019. gada 22. martā – ar projektu regulai, kas paredz ABE-IT 56 apstiprināt.
(7) Pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja par pārskata ziņojumu iesniegt komentārus.
(8) Par vismaz viena šo darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem un, konkrētāk, par lietojumiem, kas tika pārbaudīti un sīki izklāstīti pārskata ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc ir lietderīgi ABE-IT 56 apstiprināt.
(9) Turklāt Komisija uzskata, ka saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantu ABE-IT 56 ir zemas kaitīguma pakāpes darbīgā viela. ABE-IT 56 nav bažas izraisoša viela un atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 5. punkta nosacījumiem. ABE-IT 56 ir Saccharomyces cerevisiae celma DDSF623 lizāta frakcionēšanas produkts. Saccharomyces cerevisiae ir visplašāk izmantotais raugs pārtikas un dzērienu rūpnieciskajā un komerciālajā ražošanā un ir visuresošs apkārtējā vidē. Tas nav patogēns ne cilvēkam, ne dzīvniekiem, un nav arī cilvēkam infekciozs. Parasti tas ir dabīgi sastopams apkārtējā vidē un nerada īpašu risku nevienā apkārtējās vides jomā.
(10) Tāpēc ir lietderīgi ABE-IT 56 apstiprināt par zemas kaitīguma pakāpes darbīgo vielu uz 15 gadiem.
(11) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikums.
(12) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants Darbīgās vielas apstiprināšana
I pielikumā specificēto darbīgo vielu ABE-IT 56 (Saccharomyces cerevisiae celma DDSF623 lizāta komponenti) apstiprina ar minētajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.
2. pants Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2019. gada 29. aprīlī Komisijas vārdā – priekšsēdētājs Jean-Claude Juncker
ANNEX
I PIELIKUMS
Parastais nosaukums, identifikācijas numuri IUPAC nosaukums Tīrība Apstiprināšanas datums Apstiprināšanas termiņa beigas Īpaši noteikumi ABE-IT 56 (Saccharomyces cerevisiae celma DDSF623 lizāta komponenti) Nepiemēro 1000 g/kg (darbīgā viela) 2019. gada 20. maijs 2034. gada 20. maijs Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā secinājumus, kas sniegti pārskata ziņojumā par vielu ABE-IT 56 (Saccharomyces cerevisiae celma DDSF623 lizāta komponenti), un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
II PIELIKUMS
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma D daļā pievieno šādu ierakstu: Numurs Parastais nosaukums, identifikācijas numuri IUPAC nosaukums Tīrība Apstiprināšanas datums Apstiprināšanas termiņa beigas Īpaši noteikumi 16 ABE-IT 56 (Saccharomyces cerevisiae celma DDSF623 lizāta komponenti) Nepiemēro 1000 g/kg (darbīgā viela) 2019. gada 20. maijs 2034. gada 20. maijs Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā secinājumus, kas sniegti pārskata ziņojumā par vielu ABE-IT 56 (Saccharomyces cerevisiae celma DDSF623 lizāta komponenti), un jo īpaši tā I un II papildinājumu.