Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/676 z dne 29. aprila 2019 o odobritvi aktivne snovi z majhnim tveganjem ABE-IT 56 (sestavine lizata Saccharomyces cerevisiae, sev DDSF623) v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (Besedilo velja za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2019/676@2019-04-29/sl
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS ter zlasti člena 22(1) v povezavi s členom 13(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) V skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je projektna skupina ABE-IT 56 Franciji 1. aprila 2016 predložila zahtevek za odobritev aktivne snovi ABE-IT 56 (sestavine lizata Saccharomyces cerevisiae, sev DDSF623) (v nadaljnjem besedilu: ABE-IT 56).
(2) V skladu s členom 9(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Francija kot država članica poročevalka 25. maja 2016 obvestila vložnika, druge države članice, Komisijo in Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) o dopustnosti zahtevka.
(3) Država članica poročevalka je 20. junija 2017 Komisiji predložila osnutek poročila o oceni, pri čemer je en izvod poslala Agenciji, v katerem je ocenila, ali se za navedeno aktivno snov lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.
(4) Agencija je izpolnila določbe člena 12(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009. V skladu s členom 12(3) navedene uredbe je zahtevala, da vložnik predloži dodatne informacije državam članicam, Komisiji in Agenciji. Država članica poročevalka je maja 2018 Agenciji predložila oceno dodatnih informacij v obliki posodobljenega osnutka poročila o oceni.
(5) Agencija je 26. julija 2018 vlagatelju, državam članicam in Komisiji poslala svoj sklep o tem, ali se za aktivno snov ABE-IT 56 lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je svoj sklep dala na voljo javnosti.
(6) Komisija je 23. oktobra 2018 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila poročilo o pregledu snovi ABE-IT 56 in 22. marca 2019 osnutek uredbe o odobritvi snovi ABE-IT 56.
(7) Vlagatelju je bilo omogočeno, da predloži pripombe na poročilo o pregledu.
(8) V zvezi z eno ali več reprezentativnimi rabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, zlasti v zvezi z rabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu o pregledu, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena. Zato je primerno, da se ABE-IT 56 odobri.
(9) Komisija nadalje meni, da je ABE-IT 56 aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. ABE-IT 56 ni problematična snov in izpolnjuje pogoje iz točke 5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009. ABE-IT 56 je proizvod frakcioniranja lizata Saccharomyces cerevisiae, sev DDSF623. Saccharomyces cerevisiae je najpogosteje uporabljena kvasovka v industrijski/komercialni proizvodnji hrane in pijače ter je prisotna povsod v okolju. Ni patogena za ljudi ali živali in ni infektivna za ljudi. Na splošno se nahaja v naravi in ne predstavlja posebnega tveganja za kateri koli okoljski medij.
(10) Zato je primerno, da se ABE-IT 56 odobri kot snov z majhnim tveganjem za obdobje 15 let.
(11) V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011.
(12) Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1 Odobritev aktivne snovi
Aktivna snov ABE-IT 56 (sestavine lizata Saccharomyces cerevisiae, sev DDSF623), kot je določena v Prilogi I, se odobri v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2 Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
Člen 3 Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 29. aprila 2019 Za Komisijo Predsednik Jean-Claude Juncker
ANNEX
PRILOGA I
Splošno ime, identifikacijska številka Ime po IUPAC Čistost Uveljavitev Veljavnost registracije Posebne določbe ABE-IT 56 (sestavine lizata Saccharomyces cerevisiae, sev DDSF623) ni relevantno 1000 g/kg (aktivna snov) 20. maj 2019 20. maj 2034 Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu ABE-IT 56 (sestavine lizata Saccharomyces cerevisiae, sev DDSF623) ter zlasti dodatkov I in II k poročilu.
PRILOGA II
V delu D Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se doda naslednji vnos: Številka Splošno ime, identifikacijska številka Ime po IUPAC Čistost Uveljavitev Veljavnost registracije Posebne določbe 16 ABE-IT 56 (sestavine lizata Saccharomyces cerevisiae, sev DDSF623) ni relevantno 1000 g/kg (aktivna snov) 20. maj 2019 20. maj 2034 Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu ABE-IT 56 (sestavine lizata Saccharomyces cerevisiae, sev DDSF623) ter zlasti dodatkov I in II k poročilu.