Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2019/831@2019-05-22/mt

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. ANNESS (1)(2)(3)
4. ANNESS (1)
5. ANNESS (1)(2)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta' Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi, u b'mod partikolari l-Artikolu 15(1), ir-raba' subparagrafu tal-Artikolu 15(2) u l-Artikolu 31(1) tiegħu,

Billi:

(1) Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill jipprovdi klassifikazzjoni armonizzata tas-sustanzi bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR) abbażi ta' valutazzjoni xjentifika mwettqa mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi. Is-sustanzi huma klassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1 A, sustanzi CMR tal-kategorija 1B jew sustanzi CMR tal-kategorija 2 skont il-livell tal-evidenza tal-proprjetajiet CMR tagħhom.

(2) L-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jistipula li huwa pprojbit li s-sustanzi klassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1 A, tal-kategorija 1B jew tal-kategorija 2 fil-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (is-sustanzi CMR) jintużaw fil-prodotti kożmetiċi. Madankollu, sustanza CMR tista' tintuża fil-prodotti kożmetiċi meta jintlaħqu l-kundizzjonijiet stabbiliti fit-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) jew fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 15(2) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Dan ir-Regolament jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Il-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea biss għandha l-jedd biex tinterpreta l-liġi tal-Unjoni, inkluż l-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009.

(3) Sabiex tiġi implimentata b'mod uniformi l-projbizzjoni tas-sustanzi CMR fis-suq intern, ħalli tiġi żgurata ċ-ċertezza tad-dritt, b'mod partikolari għall-operaturi ekonomiċi u għall-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u sabiex jiġi żgurat livell għoli tal-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem, jenħtieġ li s-sustanzi CMR kollha jiġu inklużi fil-lista ta' sustanzi pprojbiti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u, fejn rilevanti, jitħassru mil-listi ta' sustanzi ristretti jew awtorizzati fl-Annessi III u V ta' dak ir-Regolament. Meta jintlaħqu l-kundizzjonijiet stabbiliti fit-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) jew fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 15(2) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, jenħtieġ li l-listi ta' sustanzi ristretti jew awtorizzati fl-Annessi III u V ta' dak ir-Regolament jiġu emendati skont dan.

(4) Dan ir-Regolament ikopri s-sustanzi klassifikati bħala sustanzi CMR b'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 fl-1 ta' Diċembru 2018, meta r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/776 sar applikabbli.

(5) Fir-rigward ta' ċertu sustanzi CMR li għalihom tkun ġiet ippreżentata talba biex jintużaw b'mod eċċezzjonali fil-prodotti kożmetiċi, ma ġiex stabbilit li ntlaħqu l-kundizzjonijiet stabbiliti fit-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) jew fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 15(2) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Dan jikkonċerna l-Quaternium-15, il-Kloroaċetammid, id-Diklorometan, il-Formaldeid, l-Aċidu perboriku u l-Komposti tal-perborat tas-sodju.

(6) Is-sustanza 3-kloroallilollorur tal-metenammin, li fin-Nomenklatura Internazzjonali tal-Ingredjenti Kożmetiċi (INCI) għandha l-isem ta' Quaternium-15, bħalissa elenkata fl-entrata 31 tal-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 hija awtorizzata f'konċentrazzjoni sa 0,2 % fi preparazzjoni lesta għall-użu. Is-sustanza Quaternium-15 hija taħlita ta' isomeri ċis u trans li ċ-ċis-isomeru tagħha ġie klassifikat bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 790/2009. Il-klassifikazzjoni saret applikabbli fl-1 ta' Diċembru 2010. Skont it-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, sustanza klassifikata fil-kategorija 2 tista' tintuża fil-prodotti kożmetiċi meta s-sustanza tkun ġiet ivvalutata mill-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS) u jkun instab li l-użu tagħha fil-prodotti kożmetiċi huwa sikur. Fit-13 u fl-14 ta' Diċembru 2011, l-SCCS ħareġ opinjoni xjentifika dwar il-Quaternium-15 (ċisisomeru), li fiha kkonkluda li abbażi tad-data disponibbli ma tistax tiġi stabbilita s-sikurezza tal-Quaternium-15 għall-użu fil-prodotti kożmetiċi. Fid-dawl tal-klassifikazzjoni taċ-ċis-isomeru preżenti fil-Quaternium-15 bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 u fid-dawl tal-opinjoni tal-SCCS, jenħtieġ li l-Quaternium-15 titħassar mil-lista tal-preservattivi permessi fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li tiżdied mal-lista ta' sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness II ta' dak ir-Regolament.

(7) Is-sustanza 2-Kloroaċetammid, li fin-Nomenklatura Internazzjonali tal-Ingredjenti Kożmetiċi (INCI) għandha l-isem ta' Kloroaċetammid, bħalissa elenkata fl-entrata 41 tal-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 hija awtorizzata f'konċentrazzjoni sa 0,3 % fi preparazzjoni lesta għall-użu. Is-sustanza Kloroaċetammid ġiet klassifikata bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Il-klassifikazzjoni saret applikabbli qabel l-1 ta' Diċembru 2010, jiġifieri d-data meta t-Titoli II, III u IV tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 saru applikabbli fir-rigward tas-sustanzi. Skont it-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, sustanza klassifikata fil-kategorija 2 tista' tintuża fil-prodotti kożmetiċi meta s-sustanza tkun ġiet ivvalutata mill-SCCS u jkun instab li l-użu tagħha fil-prodotti kożmetiċi huwa sikur. Fit-22 ta' Marzu 2011, l-SCCS ħareġ opinjoni xjentifika dwar il-Kloraċetammid u fiha kkonkluda li, abbażi tad-data disponibbli, is-sustanza mhix sikura għall-konsumaturi meta tintuża f'konċentrazzjoni sa 0,3 % skont il-piż fil-prodotti kożmetiċi. Fid-dawl tal-klassifikazzjoni bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 u fid-dawl tal-opinjoni tal-SCCS, jenħtieġ li l-Kloraċetammid titħassar mil-lista tal-preservattivi permessi fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li tiżdied mal-lista ta' sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness II ta' dak ir-Regolament.

(8) Is-sustanza Diklorometan li bħalissa hija elenkata fl-entrata 7 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 hija awtorizzata li tintuża fil-prodotti kożmetiċi f'konċentrazzjoni sa 35 % fi preparazzjoni lesta għall-użu. Is-sustanza Diklorometan ġiet klassifikata bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Il-klassifikazzjoni saret applikabbli qabel l-1 ta' Diċembru 2010. F'konformità mat-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, sustanza klassifikata fil-kategorija 2 tista' tintuża fil-prodotti kożmetiċi meta s-sustanza tkun ġiet ivvalutata mill-SCCS u jkun instab li l-użu tagħha fil-prodotti kożmetiċi huwa sikur. Fil-11 ta' Diċembru 2012, l-SCCS ħareġ opinjoni xjentifika dwar id-Diklorometan. Fil-25 ta' Marzu 2015, l-SCCS ħareġ opinjoni ġdida li ġiet riveduta fit-28 ta' Ottubru 2015. F'dik l-opinjoni riveduta, l-SCCS ikkonkluda li l-użu tad-Diklorometan f'konċentrazzjoni sa 35 % fl-isprejs tax-xagħar u l-użu tagħha b'mod ġenerali f'formulazzjonijiet ta' sprejs, mhumiex meqjusa bħala sikuri għall-konsumaturi. Fid-dawl tal-klassifikazzjoni bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 u fid-dawl tal-opinjoni tal-SCCS, u billi l-ebda użu ieħor tad-Diklorometan fil-prodotti kożmetiċi mhu magħruf u kopert mill-opinjoni tal-SCCS, jenħtieġ li s-sustanza titħassar mil-lista ta' sustanzi ristretti li hemm fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li tiżdied mal-lista ta' sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness II ta' dak ir-Regolament.

(9) Is-sustanza Formaldeid li bħalissa hija elenkata fl-entrata 13 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 hija awtorizzata li tintuża fil-prodotti li jsaħħu d-dwiefer f'konċentrazzjoni sa 5 % fi preparazzjoni lesta għall-użu. Din is-sustanza hija elenkata wkoll fl-entrata 5 tal-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 bħala awtorizzata li tintuża fi prodotti orali f'konċentrazzjoni sa 0,1 % u fi prodotti oħra f'konċentrazzjoni sa 0,2 %. Is-sustanza Formaldeid ġiet klassifikata bħala sustanza CMR tal-kategorija 1B skont ir-Regolament (UE) Nru 605/2014. Il-klassifikazzjoni saret applikabbli fl-1 ta' Jannar 2016. Skont it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 15(2) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, is-sustanzi klassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1 A jew 1B jistgħu jintużaw fil-prodotti kożmetiċi b'mod eċċezzjonali meta, wara l-klassifikazzjoni tagħhom bħala sustanzi CMR, jintlaħqu ċertu kundizzjonijiet, fosthom il-kundizzjonijiet li ma tkun disponibbli l-ebda sustanza xierqa alternattiva, li ssir applikazzjoni għal użu partikolari tal-kategorija tal-prodott b'livell ta' esponiment magħruf u li s-sustanza tkun ġiet evalwata mill-SCCS u li dan ikun sab li hi sikura. Fis-7 ta' Novembru 2014, fl-opinjoni tiegħu l-SCCS ikkonkluda li l-prodotti għas-saħħa tad-dwiefer b'konċentrazzjoni massima ta' madwar 2,2 % ta' formaldeid ħieles jistgħu jintużaw b'mod sikur biex isaħħu u jissodaw id-dwiefer. Madankollu, billi ma ġiex stabbilit li ma teżisti l-ebda sustanza xierqa alternattiva disponibbli bl-għan li ssaħħaħ id-dwiefer, jenħtieġ li l-Formaldeid titħassar mil-lista ta' sustanzi ristretti li hemm fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Billi ma saret l-ebda applikazzjoni għal użi oħra tal-Formaldeid, jenħtieġ li s-sustanza titħassar mil-lista ta' preservattivi permessi fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness V ta' dak ir-Regolament. Jenħtieġ ukoll li l-Formaldeid tiżdied mal-lista ta' sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009.

(10) L-Aċidu perboriku u l-Komposti tal-perborati tas-sodju huma koperti bis-sustanzi li jirrilaxxaw il-perossidu tal-idroġenu u li bħalissa huma elenkati fl-entrata 12 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Dawn ġew klassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1B skont ir-Regolament (KE) Nru 790/2009. Il-klassifikazzjoni saret applikabbli mill-1 ta' Diċembru 2010. Ġiet ippreżentata talba għall-applikazzjoni tat-tieni subparagrafu tal-Artikolu 15(2) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 għall-użu ta' dawk is-sustanzi f'formulazzjonijiet ossidattivi taż-żebgħa tax-xagħar. Fit-22 ta' Ġunju 2010, fl-opinjoni tiegħu l-SCCS ikkonkluda li jenħtieġ li r-restrizzjonijiet ġenerali applikabbli għas-sustanzi li jirrilaxxaw il-perossidu tal-idroġenu japplikaw għall-perborat tas-sodju u għall-aċidu perboriku, u li l-użu tal-perborati tas-sodju bħala ingredjent fil-formulazzjonijiet ossidattivi taż-żebgħa tax-xagħar sa massimu ta' konċentrazzjoni fuq ir-ras ta' 3 % ma jippreżentax riskju għas-saħħa tal-konsumaturi. Madankollu, billi ma ġiex stabbilit li ma teżisti l-ebda sustanza xierqa alternattiva disponibbli bl-għan tal-ossidazzjoni tax-xagħar, jenħtieġ li l-Aċidu perboriku u l-Komposti tal-perborati tas-sodju jitħassru mil-lista ta' sustanzi ristretti li hemm fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jiżdiedu fil-lista ta' sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness II ta' dak ir-Regolament.

(11) Fir-rigward ta' ċerti sustanzi klassifikati bħala sustanzi CMR skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u li għalihom ġiet ippreżentata talba għall-applikazzjoni tat-tieni sentenza tal-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, ġie stabbilit li ntlaħqet il-kundizzjoni stipulata f'dik id-dispożizzjoni. Dan jikkonċerna l-Ossidu tat-trimetilbenżojl difenilfosfin, il-Furfural u l-Bigwanid tal-Poliamminopropil.

(12) Is-sustanza Ossidu tad-difenil(2,4,6-trimetilbenżojl)fosfin, bl-isem tal-INCI Ossidu tat-trimetilbenżojl difenilfosfin (TPO) bħalissa mhix inkluża fl-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. It-TPO ġiet klassifikata bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 skont ir-Regolament (UE) Nru 618/2012. Il-klassifikazzjoni saret applikabbli fl-1 ta' Diċembru 2013. Fis-27 ta' Marzu 2014, l-SCCS ħareġ opinjoni xjentifika li fiha kkonkluda li t-TPO hi sustanza sikura meta tintuża bħala prodott biex jiġu ffurmati d-dwiefer f'konċentrazzjoni sa 5,0 % iżda li madankollu hija sensitizzatur moderat tal-ġilda. Meta wieħed iqis il-karatteristiċi tas-sensitizzazzjoni tal-ġilda tat-TPO u r-riskju kbir ta' esponiment mill-kuntatt mal-ġilda fil-każ tal-applikazzjoni tal-prodotti tad-dwiefer fuqhom stess minn persuni mhux professjonisti, l-użu tat-TPO għandu jkun ristrett għall-professjonisti biss. Fid-dawl ta' dawk l-elementi, jenħtieġ li t-TPO tiżdied mal-lista ta' sustanzi ristretti li hemm fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 għall-użu professjonali fis-sistemi tad-dwiefer artifiċjali b'konċentrazzjoni massima ta' 5 %.

(13) Is-sustanza 2-Furaldeid, bl-isem tal-INCI ta' Furfural, tintuża fil-prodotti kożmetiċi bħala fwieħa jew ingredjent li jagħti togħma u bħalissa mhix inkluża fl-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Din is-sustanza ġiet klassifikata bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Il-klassifikazzjoni saret applikabbli qabel l-1 ta' Diċembru 2010. Fis-27 ta' Marzu 2012, fl-opinjoni tiegħu l-SCCS ikkonkluda li l-użu tal-Furfural f'konċentrazzjoni sa 10 ppm (0,001 %) fi preparazzjoni lesta għall-użu, fosthom il-prodotti orali, ma toħloq l-ebda riskju għas-saħħa tal-konsumatur. Fid-dawl tal-klassifikazzjoni tal-Furfural bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 u fid-dawl tal-opinjoni tal-SCCS, jenħtieġ li l-Furfural tiżdied mal-lista ta' sustanzi ristretti li hemm fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 b'konċentrazzjoni massima ta' 0,001 %.

(14) Is-sustanza Idroklorur tal-bigwanid tal-polieżametilen (PHMB), bl-isem tal-INCI ta' Bigwanid tal-poliamminopropil, bħalissa elenkata bħala preservattiv fl-entrata 28 tal-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 b'konċentrazzjoni massima ta' 0,3 %. Din is-sustanza ġiet klassifikata bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 skont ir-Regolament (UE) Nru 944/2013. Il-klassifikazzjoni saret applikabbli fl-1 ta' Jannar 2015. Fit-18 ta' Ġunju 2014, l-SCCS adotta opinjoni li fiha kkonkluda li abbażi tad-data disponibbli, is-sustanza PHMB mhix sikura għall-konsumaturi meta tintuża bħala preservattiv fil-prodotti kożmetiċi kollha b'konċentrazzjoni massima ta' 0,3 %. Madankollu, fl-opinjoni tiegħu l-SCCS ikkonkluda wkoll li l-użu sikur jista' jkun ibbażat fuq inqas konċentrazzjoni tal-użu u/jew restrizzjonijiet fir-rigward tal-kategoriji tal-prodotti kożmetiċi u li hemm bżonn isiru studji dwar l-assorbiment dermali fuq formulazzjonijiet kożmetiċi rappreżentattivi addizzjonali. Fis-7 ta' April 2017, l-SCCS adotta opinjoni ġdida li fiha kkonkluda li abbażi tad-data pprovduta, l-użu tal-PHMB bħala preservattiv fil-prodotti kożmetiċi kollha sa 0,1 % huwa sikur iżda l-użu tagħha f'formulazzjonijiet ta' sprejs mhuwiex rakkomandat. Fid-dawl tal-klassifikazzjoni tal-PHMB bħala sustanza CMR tal-kategorija 2 u fid-dawl tal-opinjoni l-ġdida tal-SCCS, jenħtieġ li l-PHMB tkun awtorizzata bħala preservattiv fil-prodotti kożmetiċi kollha, b'konċentrazzjoni massima ta' 0,1 %, ħlief fl-applikazzjonijiet li jistgħu jwasslu biex il-pulmuni tal-utent aħħari jkunu esposti permezz tan-nifs. Jenħtieġ li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jiġu adattati skont dan.

(15) Fir-rigward ta' grupp kbir ta' sustanzi klassifikati bħala sustanzi CMR skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, ma ġiet ippreżentata l-ebda talba għall-użu fil-prodotti kożmetiċi b'mod eċċezzjonali. Jenħtieġ li dawk is-sustanzi jiġu inklużi fil-lista ta' sustanzi pprojbiti li hemm fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u, fejn rilevanti, jitħassru mil-listi ta' sustanzi ristretti jew awtorizzati li hemm fl-Annessi III u V ta' dak ir-Regolament. Fost l-oħrajn, dan jikkonċerna ċerti komposti tal-boron li bħalissa huma elenkati fl-entrati 1a u 1b tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009.

(16) Xi komposti tal-boron li bħalissa huma elenkati fl-entrati 1a u 1b tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u l-Borat tal-idroġenu tad-dibutiltin ġew klassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1B bir-Regolament (KE) Nru 790/2009. Il-klassifikazzjoni saret applikabbli mill-1 ta' Diċembru 2010. Skont it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 15(2) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, is-sustanzi klassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1 A jew 1B jistgħu jintużaw fil-prodotti kożmetiċi b'mod eċċezzjonali meta, wara l-klassifikazzjoni tagħhom bħala sustanzi CMR, ikunu laħqu ċerti kundizzjonijiet. Fit-22 ta' Ġunju 2010, l-SCCS ħareġ opinjoni li fiha kkonkluda li l-użu ta' xi komposti tal-boron li bħalissa huma elenkati fl-entrati 1a u 1b tal-Anness III ta' dak ir-Regolament fil-kożmetiċi huwa sikur f'ċerti kundizzjonijiet. Madankollu, billi ma saret l-ebda applikazzjoni għal użu partikolari, u billi ma ġiex stabbilit li ma teżisti l-ebda sustanza xierqa alternattiva għall-iskop tal-użi rilevanti elenkati fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, jenħtieġ li dawk il-komposti tal-boron jitħassru mil-lista ta' sustanzi ristretti li hemm fl-Anness III ta' dak ir-Regolament u li jiżdiedu fil-lista ta' sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Fir-rigward tal-Borat tal-idroġenu tad-dibutiltin, ma saret l-ebda applikazzjoni għal użu partikolari u l-SCCS ma sabx li hija sikura. Għalhekk, jenħtieġ ukoll li dik is-sustanza tiżdied mal-lista ta' sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009.

(17) L-Artikolu 31(1) tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jistipula li meta jkun hemm riskju potenzjali għas-saħħa tal-bniedem, minħabba l-użu tas-sustanzi fil-prodotti kożmetiċi, li jrid jiġi indirizzat mill-Komunità kollha, wara li tikkonsulta lill-SCCS, il-Kummissjoni tista' temenda l-Annessi II sa VI ta' dak ir-Regolament skont dan. Il-Kummissjoni kkonsultat lill-SCCS dwar is-sikurezza ta' ċerti sustanzi li mill-perspettiva kimika huma simili għas-sustanzi klassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1 A, 1B jew 2. Dan jikkonċerna ċerti komposti tal-boron, kif ukoll il-Paraformaldeid u l-Glikol tal-Metilen.

(18) Xi komposti tal-boron li bħalissa huma elenkati fl-entrati 1a u 1b tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, għajr dawk li huma msemmija fil-premessa 16, ma ġewx klassifikati bħala sustanzi CMR. Fit-12 ta' Diċembru 2013, l-SCCS ħareġ opinjoni dwar il-borati, it-tetraborati u l-ottaborati, li fiha kkonkluda li dawk is-sustanzi, kif ukoll l-imluħa jew l-esteri tal-aċidu boriku, bħalma huma l-MEA-borat, il-MIPA-borat, il-borat tal-potassju, il-borat tat-triottildodeċil, u l-borat taż-żingu, jifformaw aċidu boriku f'soluzzjonijiet milwiema u li għalhekk jenħtieġ li r-restrizzjonijiet ġenerali li japplikaw għall-aċidu boriku jkunu japplikaw għall-grupp kollu tal-borati, tat-tetraborati u tal-ottaborati. L-aċidu boriku ġie kklassifikat bħala sustanza CMR tal-kategorija 1B bir-Regolament (KE) Nru 790/2009. Il-klassifikazzjoni saret applikabbli mill-1 ta' Diċembru 2010. Fid-dawl tal-opinjoni tal-SCCS, il-grupp kollu tal-borati, tat-tetraborati u tal-ottaborati, għajr is-sustanzi f'dak il-grupp li ġew ikklassifikati bħala sustanzi CMR, kif ukoll l-imluħa jew l-esteri tal-aċidu boriku, jenħtieġ li jitħassru mil-lista ta' sustanzi ristretti li hemm fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jiżdiedu fil-lista ta' sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness II ta' dak ir-Regolament.

(19) Bħalissa s-sustanza Parafolmadeid hija elenkata fl-entrata 5 tal-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, iżda bil-maqlub tal-Formaldeid, ma ġietx klassifikata bħala sustanza CMR. Bħalissa s-sustanza Glikol tal-Metilen mhix inkluża fl-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Fis-26 u s-27 ta' Ġunju 2012, l-SCCS adotta opinjoni dwar il-Glikol tal-Metilen li fiha stabbilixxa li l-Glikol tal-Metilen tinbidel b'mod rapidu taħt diversi kundizzjonijiet biex tifforma l-Formaldeid f'soluzzjonijiet milwiema u li l-Parafolmadeid tista' tiddepolimerizza biex tifforma l-Formaldeid meta tissaħħan jew titnixxef. Fid-dawl tal-opinjoni tal-SCCS, hemm riskju potenzjali għas-saħħa tal-bniedem minħabba l-użu ta' dawn is-sustanzi fil-prodotti kożmetiċi. Għalhekk jenħtieġ li l-Paraformaldeid titħassar mil-lista ta' preservattivi permessi fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u jenħtieġ li l-Paraformaldeid u l-Glikol tal-Metilen jiżdiedu mal-lista ta' sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi li hemm fl-Anness II ta' dak ir-Regolament.

(20) Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jiġi emendat skont dan.

(21) Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1 L-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huma emendati skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 2 Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussell, it-22 ta' Mejju 2019. Għall-Kummissjoni Il-President Jean-Claude Juncker

ANNEX

ANNESS (1)(2)(3)

L-Anness II huwa emendat kif ġej: L-Anness III huwa emendat kif ġej: L-Anness V huwa emendat kif ġej:

ANNESS (1)

(a) jiżdiedu l-entrati li ġejjin: Numru ta' referenza Identifikazzjoni tas-sustanza Isem kimiku/INN Numru CAS Numru KE a b c d 1385 Klorur ta' ċis-1-(3-kloroallil)-3,5,7-triaża-1-ażoniaadamantan (ċis-CTAC) 51229-78-8 426-020-3 1386 Klorur ta' ċis-1-(3-kloroallil)-3,5,7-triaża-1-ażoniaadamantan (ċis-CTAC), quaternium-15 51229-78-8 426-020-3 1387 2-Kloraċetammid 79-07-2 201-174-2 1388 Ottametilċiklotetrasilossan 556-67-2 209-136-7 1389 Diklorometan; klorur tal-metilen 75-09-2 200-838-9 1390 2,2′-((3,3′, 5,5′-Tetrametil-(1,1′-bifenil)-4,4′-diil)-bis(ossimetilen))-bis-ossiran 85954-11-6 413-900-7 1391 Aċetaldeid; etanal 75-07-0 200-836-8 1392 Aċidu 1-ċiklopropil-6,7-difluworo-1,4-diidro-4-ossokinolina-3-karbossiliku 93107-30-3 413-760-7 1393 N-Metil-2-pirrolidon; 1-metil-2-pirrolidon 872-50-4 212-828-1 1394 Triossidu tad-diboron; ossidu boriku 1303-86-2 215-125-8 1395 Aċidu boriku [1] Aċidu boriku [2] 10043-35-3 [1] 11113-50-1 [2] 233-139-2 [1] 234-343-4 [2] 1396 Borati, tetraborati, ottaborati u l-imluħa u l-esteri tal-aċidu boriku, inkluż: Tetraidrat tal-ottaborat tad-disodju [1] 12280-03-4 [1] 234-541-0 [1] 2-Aminoetanol, monoester bl-aċidu boriku [2] 10377-81-8 [2] 233-829-3 [2] Ortoborat tad-diidroġenu tal-ammonju 2-idrossipropil [3] 68003-13-4 [3] 268-109-8 [3] Borat tal-potassju, melħ tal-potassju tal-aċidu boriku [4] 12712-38-8 [4] 603-184-6 [4] borat tat-triottildodeċil [5] [5] — [5] borat taż-żingu [6] 1332-07-6 [6] 215-566-6 [6] borat tas-sodju, tetraborat tad-disodju anidruż; aċidu boriku, melħ tas-sodju [7] 1330-43-4 [7] 215-540-4 [7] eptaossidu tad-disodju tat-tetraboron, idrat [8] 12267-73-1 [8] 235-541-3 [8] aċidu ortoboriku, melħ tas-sodju [9] 13840-56-7 [9] 237-560-2 [9] Dekaidrat tat-tetraborat tad-disodju; dekaidrat tal-boraks [10] 1303-96-4 [10] 215-540-4 [10] Pentaidrat tat-tetraborat tad-disodju; pentaidrat tal-boraks [11] 12179-04-3 [11] 215-540-4 [11] 1397 Perborat tas-sodju [1] Perossometaborat tas-sodju; perossoborat tas-sodju [2] 15120-21-5 [1] 239-172-9 [1] 7632-04-4 [2] 10332-33-9 [2] 10486-00-7 [2] 231-556-4 [2] 1398 Aċidu perboriku (H3BO2(O2)), triidrat tal-melħ tal-monosodju [1] 13517-20-9 [1] 239-172-9 [1] Aċidu perboriku, melħ tas-sodju, tetraidrat [2] 37244-98-7 [2] 234-390-0 [2] Aċidu perboriku (HBO(O2)), melħ tas-sodju, eżaidrat tal-perossoborat tas-sodju tetraidrat [3] 10486-00-7 [3] 231-556-4 [3] 1399 Aċidu perboriku, melħ tas-sodju [1] 11138-47-9 [1] 234-390-0 [1] Aċidu perboriku, melħ tas-sodju, monoidrat [2] 12040-72-1 [2] 234-390-0 [2] Aċidu perboriku (HBO(O2)), melħ tas-sodju, monoidrat [3] 10332-33-9 [3] 231-556-4 [3] 1400 Borat tal-idroġenu tad-dibutiltin 75113-37-0 401-040-5 1401 Bis(tetrafluworoborat) tan-nikil 14708-14-6 238-753-4 1402 Mankożeb (ISO); kumpless tal-etilenebis(ditijokarbamat) (polimeriku) tal-manganiż bil-melħ taż-żingu 8018-01-7 616-995-5 1403 Maneb (ISO); etilenebis(ditijokarbamat) (polimeriku) tal-manganiż 12427-38-2 235-654-8 1404 Benfurakarb (ISO); N-[2,3-diidro-2,2-dimetilbenżofuran-7-ilossikarbonil(metil)amminotijo]-N-isopropil-β-alaninat tal-etil 82560-54-1 617-356-3 1405 Karboniltijokarbamat ta' O-isobutil-N-etossi 103122-66-3 434-350-4 1406 Klorprofam (ISO); 3-klorokarbanilat tal-isopropil 101-21-3 202-925-7 1407 O-Eżil-N-etossikarboniltijokarbamat 109202-58-6 432-750-3 1408 Nitrat tal-idrossilammonju 13465-08-2 236-691-2 1409 (4-Etossifenil)(3-(4-fluworo-3-fenossifenil)propil)dimetilsilan 105024-66-6 405-020-7 1410 Foksim (ISO); fenilaċetonitril ta' α-(dietossi-fosfinotijoilimino) 14816-18-3 238-887-3 1411 Ammonju tal-glufosinat (ISO); 2-ammino-4-(idrossimetilfosfinil)butirat tal-ammonju 77182-82-2 278-636-5 1412 Massa ta' reazzjoni ta': (2-(idrossimetilkarbamojl)etil)fosfonat tad-dimetil; (2-(idrossimetilkarbamojl)etil)fosfonat tad-dietil; (2-(idrossimetilkarbamojl)etil)fosfonat tal-metil etil; — 435-960-3 1413 Aċidu (4-fenilbutil)fosfiniku 86552-32-1 420-450-5 1414 Massa ta' reazzjoni ta': 4,7-bis(merkaptometil)-3,6,9-tritija-1,11-undekaneditijol; 4,8-bis(merkaptometil)-3,6,9-tritija-1,11-undekaneditijol; 5,7-bis(merkaptometil)-3,6,9-tritija-1,11-undekaneditijol; 170016-25-8 427-050-1 1415 Ossidu tat-titanju tal-potassju (K2Ti6O13) 12056-51-8 432-240-0 1416 Di(aċetat) tal-kobalt 71-48-7 200-755-8 1417 Dinitrat tal-kobalt 10141-05-6 233-402-1 1418 Karbonat tal-kobalt 513-79-1 208-169-4 1419 Diklorur tan-nikil 7718-54-9 231-743-0 1420 Dinitrat tan-nikil [1] 13138-45-9 [1] 236-068-5 [1] Aċidu nitriku, melħ tan-nikil [2] 14216-75-2 [2] 238-076-4 [2] 1421 Matta tan-nikil 69012-50-6 273-749-6 1422 Lgħab u ħama, raffinar elettrolitiku tar-ram, bir-ram imneħħi, sulfat tan-nikil 92129-57-2 295-859-3 1423 Lgħab u ħama, raffinar elettrolitiku tar-ram, bir-ram imneħħi 94551-87-8 305-433-1 1424 Diperklorat tan-nikil; aċidu perkloriku, melħ tan-nikil(II) 13637-71-3 237-124-1 1425 Bis(sulfat) tad-dipotassju tan-nikil [1] 13842-46-1 [1] 237-563-9 [1] Bis(sulfat) tan-nikil tad-diammonju [2] 15699-18-0 [2] 239-793-2 [2] 1426 Bis(sulfammidat) tan-nikil; sulfamat tan-nikil 13770-89-3 237-396-1 1427 Bis(tetrafluworoborat) tan-nikil 14708-14-6 238-753-4 1428 Diformat tan-nikil [1] 02/06/3349 [1] 222-101-0 [1] Aċidu formiku, melħ tan-nikil [2] 15843-02-4 [2] 239-946-6 [2] Aċidu formiku, melħ tar-ram tan-nikil [3] 68134-59-8 [3] 268-755-0 [3] 1429 Di(aċetat) tan-nikil [1] 373-02-4 [1] 206-761-7 [1] Aċetat tan-nikil [2] 14998-37-9 [2] 239-086-1 [2] 1430 Dibenżoat tan-nikil 553-71-9 209-046-8 1431 Bis(4-ċikloessilbutirat) tan-nikil 3906-55-6 223-463-2 1432 Stearat tan-nikil(II); ottadekanoat tan-nikil(II) 2223-95-2 218-744-1 1433 Dilattat tan-nikil 16039-61-5 — 1434 Ottanoat tan-nikil(II) 4995-91-9 225-656-7 1435 Difluworur tan-nikil [1] 10028-18-9 [1] 233-071-3 [1] Dibromur tan-nikil [2] 13462-88-9 [2] 236-665-0 [2] Dijodur tan-nikil [3] 13462-90-3 [3] 236-666-6 [3] Fluworur tal-potassju tan-nikil [4] 11132-10-8 [4] — [4] 1436 Eżafluworosilikat tan-nikil 26043-11-8 247-430-7 1437 Selenat tan-nikil 15060-62-5 239-125-2 1438 Fosfat tal-idroġenu tan-nikil [1] 14332-34-4 [1] 238-278-2 [1] Bis(fosfat tad-diidroġenu) tan-nikil [2] 18718-11-1 [2] 242-522-3 [2] Bis(ortofosfat) tat-trinikil [3] 10381-36-9 [3] 233-844-5 [3] Difosfat tad-dinikil [4] 14448-18-1 [4] 238-426-6 [4] Bis(fosfinat) tan-nikil [5] 14507-36-9 [5] 238-511-8 [5] Fosfinat tan-nikil [6] 36026-88-7 [6] 252-840-4 [6] Aċidu fosforiku, melħ tan-nikil u tal-kalċju [7] 17169-61-8 [7] — [7] Aċidu difosforiku, melħ tan-nikil(II) [8] 19372-20-4 [8] — [8] 1439 Eżaċijanoferrat tan-nikil tad-diammonju 74195-78-1 — 1440 Diċjanur tan-nikil 557-19-7 209-160-8 1441 Kromat tan-nikil 14721-18-7 238-766-5 1442 Silikat tan-nikil(II) [1] 21784-78-1 [1] 244-578-4 [1] Ortosilkat tad-dinikil [2] 13775-54-7 [2] 237-411-1 [2] Silikat tan-nikil (3:4) [3] 31748-25-1 [3] 250-788-7 [3] Aċidu siliċiku, melħ tan-nikil [4] 37321-15-6 [4] 253-461-7 [4] Triidroġenu idrossibis[ortosilikato(4-)]trinikilat(3-) [5] 12519-85-6 [5] 235-688-3 [5] 1443 Eżaċjanoferrat tad-dinikil 14874-78-3 238-946-3 1444 Bis(arsenat) tat-trinikil; arsenat tan-nikil(II) 13477-70-8 236-771-7 1445 Ossalat tan-nikil [1] 547-67-1 [1] 208-933-7 [1] Aċidu ossaliku, melħ tan-nikil [2] 20543-06-0 [2] 243-867-2 [2] 1446 Tellurid tan-nikil 12142-88-0 235-260-6 1447 Tetrasulfur tat-trinikil 12137-12-1 — 1448 Bis(arsenit) tat-trinikil 74646-29-0 — 1449 Periklażi tal-gray tan-nikil tal-kobalt; C.I. Pigment Iswed 25; C.I. 77332 [1] 68186-89-0 [1] 269-051-6 [1] Diossidu tan-nikil tal-kobalt [2] 58591-45-0 [2] 261-346-8 [2] Ossidu tan-nikil tal-kobalt [3] 12737-30-3 [3] 620-395-9 [3] 1450 Triossidu tal-landa tan-nikil; stannat tan-nikil 12035-38-0 234-824-9 1451 Dekaossidu tat-triuranju tan-nikil 15780-33-3 239-876-6 1452 Ditijoċjanat tan-nikil 13689-92-4 237-205-1 1453 Dikromat tan-nikil 15586-38-6 239-646-5 1454 Selenit tan-nikil(II) 10101-96-9 233-263-7 1455 Selenid tan-nikil 02/05/1314 215-216-2 1456 Aċidu siliċiku, melħ tan-nikil taċ-ċomb 68130-19-8 — 1457 Diarsenid tan-nikil [1] 12068-61-0 [1] 235-103-1 [1] Arsenid tan-nikil [2] 27016-75-7 [2] 248-169-1 [2] 1458 Priderit tal-primula tat-titanju tal-barju tan-nikil; C.I. Pigment Isfar 157; C.I. 77900 68610-24-2 271-853-6 1459 Diklorat tan-nikil [1] 67952-43-6 [1] 267-897-0 [1] Dibromat tan-nikil [2] 14550-87-9 [2] 238-596-1 [2] Sulfat tal-idroġenu tal-etil, melħ tan-nikil(II) [3] 71720-48-4 [3] 275-897-7 [3] 1460 Trifluworoaċetat tan-nikil(II) [1] 16083-14-0 [1] 240-235-8 [1] Propjonat tan-nikil(II) [2] 04/08/3349 [2] 222-102-6 [2] Bis(benżensulfonat) tan-nikil [3] 39819-65-3 [3] 254-642-3 [3] Ċitrat tal-idroġenu tan-nikil(II) [4] 18721-51-2 [4] 242-533-3 [4] Aċidu ċitriku, tal-melħ tan-nikil tal-ammonju [5] 18283-82-4 [5] 242-161-1 [5] Aċidu ċitriku, melħ tan-nikil [6] 22605-92-1 [6] 245-119-0 [6] Bis(2-etileżanoat) tan-nikil [7] 4454-16-4 [7] 224-699-9 [7] Aċidu 2-etileżanojku, melħ tan-nikil [8] 7580-31-6 [8] 231-480-1 [8] Aċidu dimetileżanojku, melħ tan-nikil [9] 93983-68-7 [9] 301-323-2 [9] Isoottanoat tan-nikil(II) [10] 29317-63-3 [10] 249-555-2 [10] Isoottanoat tan-nikil [11] 27637-46-3 [11] 248-585-3 [11] Bis(iżononanoat) tan-nikil [12] 84852-37-9 [12] 284-349-6 [12] Neononanoat tan-nikil(II) [13] 93920-10-6 [13] 300-094-6 [13] Isodekanoat tan-nikil(II) [14] 85508-43-6 [14] 287-468-1 [14] Neodekanoat tan-nikil(II) [15] 85508-44-7 [15] 287-469-7 [15] Aċidu neodekanojku, melħ tan-nikil [16] 51818-56-5 [16] 257-447-1 [16] Neoundekanoat tan-nikil(II) [17] 93920-09-3 [17] 300-093-0 [17] Bis(d.-glukonat-O1,O2) tan-nikil [18] 71957-07-8 [18] 276-205-6 [18] 3,5-Bis(terz-butil)-4-idrossibenżoat tan-nikil (1:2) [19] 52625-25-9 [19] 258-051-1 [19] Palmitat tan-nikil(II) [20] 13654-40-5 [20] 237-138-8 [20] (2-Etileżanoat-O)(isononanoat-O) tan-nikil [21] 85508-45-8 [21] 287-470-2 [21] (Isoottanoat-O)(neodekanoat-O) tan-nikil [22] 85508-46-9 [22] 287-471-8 [22] (Isoottanoat-O)(neodekanoat-O) tan-nikil [23] 84852-35-7 [23] 284-347-5 [23] (2-Etileżanoat-O)(isodekanoat-O) tan-nikil [24] 84852-39-1 [24] 284-351-7 [24] (2-Etileżanoat-O)(neodekanoat-O) tan-nikil [25] 85135-77-9 [25] 285-698-7 [25] (Isodekanoat-O)(isottanoat-O) tan-nikil [26] 85166-19-4 [26] 285-909-2 [26] (Isodekanoat-O)(isononanoat-O) tan-nikil [27] 84852-36-8 [27] 284-348-0 [27] (Isononanoat-O)(neodekanoat-O) tan-nikil [28] 85551-28-6 [28] 287-592-6 [28] Aċidi grassi, C6-19-mifruqa, imluħa tan-nikil [29] 91697-41-5 [29] 294-302-1 [29] Aċidi grassi, C8-18 u C18-mhux saturati, imluħa tan-nikil [30] 84776-45-4 [30] 283-972-0 [30] Aċidu 2,7-naftalindisulfoniku, melħ tan-nikil(II) [31] 72319-19-8 [31] [31] 1461 Sulfit tan-nikil(II) [1] 7757-95-1 [1] 231-827-7 [1] Triossidu tat-tellurju tan-nikil [2] 15851-52-2 [2] 239-967-0 [2] Tetraossidu tat-tellurju tan-nikil [3] 15852-21-8 [3] 239-974-9 [3] Fosfat ossidu idrossidu tan-nikil tal-molibdenu [4] 68130-36-9 [4] 268-585-7 [4] 1462 Borur tan-nikil (NiB) [1] 12007-00-0 [1] 234-493-0 [1] Borur tad-dinikil [2] 12007-01-1 [2] 234-494-6 [2] Borur tat-trinikil [3] 12007-02-2 [3] 234-495-1 [3] Borur tan-nikil [4] 12619-90-8 [4] 235-723-2 [4] Siliċur tad-dinikil [5] 12059-14-2 [5] 235-033-1 [5] Disiliċur tan-nikil [6] 12201-89-7 [6] 235-379-3 [6] Fosfur tad-dinikil [7] 12035-64-2 [7] 234-828-0 [7] Fosfur tal-boron tan-nikil [8] 65229-23-4 [8] — [8] 1463 Tetraossidu tan-nikil tad-dialuminju [1] 12004-35-2 [1] 234-454-8 [1] Triossidu tat-titanju tan-nikil [2] 12035-39-1 [2] 234-825-4 [2] Ossidu tat-titanju tan-nikil [3] 12653-76-8 [3] 235-752-0 [3] Eżaossidu tad-divanadju tan-nikil [4] 52502-12-2 [4] 257-970-5 [4] Ottaossidu tan-nikil tad-dimolibdenu tal-kobalt [5] 68016-03-5 [5] 268-169-5 [5] Triossidu tan-nikil taż-żirkonju [6] 70692-93-2 [6] 274-755-1 [6] Tetraossidu tan-nikil tal-molibdenu [7] 14177-55-0 [7] 238-034-5 [7] Tetraossidu tat-tangstin tan-nikil [8] 14177-51-6 [8] 238-032-4 [8] Olivin, nikil aħdar [9] 68515-84-4 [9] 271-112-7 [9] Diossidu tan-nikil tal-litju [10] 12031-65-1 [10] 620-400-4 [10] Ossidu tan-nikil tal-molibdenu [11] 12673-58-4 [11] — [11] 1464 Ossidu tan-nikil tal-litju tal-kobalt — 442-750-5 1465 Triossidu tal-molibdenu 1313-27-5 215-204-7 1466 Diklorur tad-dibutiltin; (DBTC) 683-18-1 211-670-0 1467 4,4′-Bis(N-karbamojl-4-metilbenzenesulfonammid)difenilmetan 151882-81-4 418-770-5 1468 Alkoħol tal-furfuril 98-00-0 202-626-1 1469 1,2-Epossi-4-epossietilċikloeżan; diepossid ta' 4-vinilċikloeżen 106-87-6 203-437-7 1470 Ossimetilossiran ta' 6-gliċidilossinaft-1-il 27610-48-6 429-960-2 1471 2-(2-Amminoetilammino)etanol; (AEEA) 111-41-1 203-867-5 1472 1,2-Dietossietan 629-14-1 211-076-1 1473 Klorur ta' 2,3-epossipropiltrimetilammonju; klorur tat-trimetilammonju gliċidil 3033-77-0 221-221-0 1474 Kloridrat ta' 1-(2-ammino-5-klorofenil)-2,2,2-trifluworo-1,1-etanediol 214353-17-0 433-580-2 1475 (E)-3-[1-[4-[2-(Dimetilammino)etossi]fenil]-2-fenilbut-1-enil]fenol 82413-20-5 428-010-4 1476 4,4′-(1,3-Fenilen-bis(1-metiletiliden))bis-fenol 13595-25-0 428-970-4 1477 2-Kloro-6-fluworo-fenol 2040-90-6 433-890-8 1478 2-Metil-5-tert-butiltijofenol — 444-970-7 1479 2-Butiril-3-idrossi-5-tijoċikloeżan-3-il-ċikloeża-2-en-1-on 94723-86-1 425-150-8 1480 Profossidim (ISO); 2-{(EZ)-1-[(2RS)-2-(4-klorofenossi)propossiimmino]butil}-3-isdrossi-5-(tijan-3-il)ċikloeż-2-en-1-on 139001-49-3 604-105-8 1481 Tepralossidim (ISO); (RS)-(EZ)-2-{1-[(2E)-3-kloroallilossiimmino]propil}-3-idrossi-5-peridropiran-4-ilċikloeż-2-en-1-on 149979-41-9 604-715-4 1482 3-(1,2-Etanediilaċetal)-estra-5(10),9(11)-dien-3,17-dion ċikliku 5571-36-8 427-230-8 1483 Androsta-1,4,9(11)-trien-3,17-dion 15375-21-0 433-560-3 1484 Massa ta' reazzjoni ta': Saliċilati ta' Ca (C10-14 mifruqa u C18-30 alkilati); Fenati ta' Ca (C10-14 mifruqa u C18-30 alkilati); Fenati sulfurizzati ta' Ca (C10-14 mifruqa u C18-30 alkilati); — 415-930-6 1485 Aċidu 1,2-benżendikarbossiliku; alkilesteri ta' di-C6-8-mifruqa, rikki fis-C7 71888-89-6 276-158-1 1486 Massa ta' reazzjoni ta': diester ta' 4,4′-metilenebis[2-(2-idrossi-5-metilbenżil)-3,6-dimetilfenol] u aċidu 6-diażo-5,6-diidro-5-ossonaftalen-1-sulfoniku (1:2); triester ta' 4,4′-metilenebis[2-(2-idrossi-5-metilbenżil)-3,6-dimetilfenol] u aċidu 6-diażo-5,6-diidro-5-ossonaftalen-1-sulfoniku (1:3); — 427-140-9 1487 1-Idrossi-2-(4-(4-karbossifenilażo)-2,5-dimetossifenilażo)-7-ammino-3-naftalenesulfonat tad-diammonju 150202-11-2 422-670-7 1488 Aċidu 3-ossoandrost-4-en-17-β-karbossiliku 302-97-6 414-990-0 1489 Aċidu (Z)-2-metossiimmino-2-[2-(tritilammino)tijażol-4-il]aċetiku 64485-90-1 431-520-1 1490 Nitrilotriaċetat tat-trisodju 5064-31-3 225-768-6 1491 2-Etileżil-2-etileżanoat 7425-14-1 231-057-1 1492 Ftalat tad-diisobutil 84-69-5 201-553-2 1493 Aċidu sulfoniku tal-perfluworoottan; aċidu tal-eptadekafluworoottan-1-sulfoniku [1] 1763-23-1 [1] 217-179-8 [1] Perfluworoottansulfonat tal-potassju; eptadekafluworoottan-1-sulfonat tal-potassju [2] 2795-39-3 [2] 220-527-1 [2] Sulfonat tal-perfluworoottan tal-dietanolammina [3] 70225-14-8 [3] 274-460-8 [3] Sulfonat tal-perfluworoottan tal-ammonju; eptadekafluworoottansulfonat tal-ammonju [4] 29081-56-9 [4] 249-415-0 [4] Sulfonat tal-perfluworoottan tal-litju; ettadekafluworoottansulfonat tal-litju [5] 29457-72-5 [5] 249-644-6 [5] 1494 1-(2,4-Diklorofenil)5-(triklorometil)-1H-1,2,4-triażol-3-karbossilat tal-etil 103112-35-2 401-290-5 1495 Propjonat ta' 1-bromo-2-metilpropil 158894-67-8 422-900-6 1496 Karbonat tal-kloro-1-etilċikloeżil 99464-83-2 444-950-8 1497 6,6′-Bis(diażo-5,5′,6,6′-tetraidro-5,5′-diosso)[metilen-bis(5-(6-diażo-5,6-diidro-5-osso-1-naftilsulfonilossi)-6-metil-2-fenilen]di(naftalen-1-sulfonat) — 441-550-5 1498 Trifluralin (ISO); α,α,α-trifluworo-2,6-dinitro-N,N-dipropil-p-toluidina; 2,6-dinitro-N,N-dipropil-4-trifluworometilanilina; N,N-dipropil-2,6-dinitro-4-trifluworometilanilina 08/09/1582 216-428-8 1499 4-Mesil-2-nitrotoluen 1671-49-4 430-550-0 1500 Triammonju 4-[4-[7-(4-karbossilatoanilino)-1-idrossi-3-sulfonato-2-naftilażo]-2,5-dimetossifenilażo]benżoat 221354-37-6 432-270-4 1501 Massa ta' reazzjoni ta': 6-ammino-3-((2,5-dietossi-4-(3-fosfonofenil)ażo)fenil)ażo-4-idrossi-2-naftalensulfonat tat-triammonju; 3-((4-((7-ammino-1-idrossi-3-sulfo-naftalen-2-il)ażo)-2,5-dietossifenil)ażo)benżoat tad-diammonju 163879-69-4 438-310-7 1502 N,N′-Diaċetilbenżidina 613-35-4 210-338-2 1503 Ċikloeżilammina 108-91-8 203-629-0 1504 Piperażina 110-85-0 203-808-3 1505 Idrossilammina 7803-49-8 232-259-2 1506 Klorur tal-idrossilammonju; kloridrat tal-idrossilammina [1] 01/11/5470 [1] 226-798-2 [1] Sulfat tal-bis(idrossilammonju); sulfat tal-idrossilammina (2:1) [2] 10039-54-0 [2] 233-118-8 [2] 1507 Diammina tal-metil-fenilen; diamminotoluwen — — 1508 Mepanipirim; 4-metil-N-fenil-6-(1-propinil)-2-pirimidinammina 110235-47-7 600-951-7 1509 Idroġensulfat tal-idrossiammonju; sulfat tal-idrossilammina (1:1) [1] 10046-00-1 [1] 233-154-4 [1] Fosfat tal-idrossilammina [2] 20845-01-6 [2] 244-077-0 [2] Diidroġenfosfat tal-idrossilammina [3] 19098-16-9 [3] 242-818-2 [3] 4-Metilbenżensulfonat tal-idrossilammina [4] 53933-48-5 [4] 258-872-5 [4] 1510 Klorur ta' (3-kloro-2-idrossipropil) trimetilammonju 3327-22-8 222-048-3 1511 Bifenil-3,3′,4,4′-tetrailtetraammina; diamminobenżidina 91-95-2 202-110-6 1512 Kloridrat tal-piperażina [1] 6094-40-2 [1] 228-042-7 [1] Dikloridrat tal-piperażina [2] 142-64-3 [2] 205-551-2 [2] Fosfat tal-piperażina [3] 1951-97-9 [3] 217-775-8 [3] 1513 Kloridrat ta' 3-(piperażin-1-il)-benżo[d]isotijażol 87691-88-1 421-310-6 1514 Kloridrat ta' 2-etilfenilidrażina 19398-06-2 421-460-2 1515 Klorur ta' (2-kloroetil)(3-idrossipropil)ammonju 40722-80-3 429-740-6 1516 Dikloridrat ta' 4-[(3-klorofenil)(1H-imidażol-1-il)metil]-1,2-benżendiammina 159939-85-2 425-030-5 1517 Klorur ta' kloro-N,N-dimetilformiminju 3724-43-4 425-970-6 1518 7-Metossi-6-(3-morfolin-4-il-propossi)-3H-kwinażolin-4-on 199327-61-2 429-400-7 1519 Prodotti ta' reazzjoni ta' diisopropanolammina mal-formaldeid (1:4) 220444-73-5 432-440-8 1520 3-Kloro-4-(3-fluworobenżilossi)anilina 202197-26-0 445-590-4 1521 Bromur tal-etidju; 3,8-diammino-1-etil-6-bromur tal-fenilfenantridinju 1239-45-8 214-984-6 1522 (R,S)-2-Ammino-3,3-dimetilbutan ammid 144177-62-8 447-860-7 1523 3-Ammino-9-etil karbażol; 9-etilkarbażol-3-ilammina 132-32-1 205-057-7 1524 Jodur ta' (6R-trans)-1-((7-Ammonjo-2-karbossilato-8-osso-5-tija-1-ażabiċiklo-[4.2.0]ott-2-en-3-il)metil)piridinju 100988-63-4 423-260-0 1525 Forklorfenuron (ISO); 1-(2-kloro-4-piridil)-3-fenilurea 68157-60-8 614-346-0 1526 Tetraidro-1,3-dimetil-1H-pirimidin-2-on; propilenurea tad-dimetil 7226-23-5 230-625-6 1527 Kinolina 91-22-5 202-051-6 1528 Ketokonażol; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-diklorofenil)-2-(imidażol-1-ilmetil)-1,3-diossolan-4-il]metossi]fenil]piperażin-1-il]etanon 65277-42-1 265-667-4 1529 Metkonażol (ISO); (1RS,5RS;1RS,5SR)-5-(4-klorobenżil)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triażol-1-ilmetil)ċiklopentanol 125116-23-6 603-031-3 1530 1-Metil-3-morfolinokarbonil-4-[3-(1-metil-3-morfolinokarbonil-5-osso-2-pirażolin-4-iliden)-1-propenil]pirażol-5-olat tal-potassju 183196-57-8 418-260-2 1531 N,N′,N′-Tris(2-metil-2,3-epossipropil)-peridro-2,4,6-osso-1,3,5-triażina 26157-73-3 435-010-8 1532 Tri(3-ażiridinilpropanoat) tat-trimetilopropan; (TAZ) 52234-82-9 257-765-0 1533 Diisoċjanat ta' 4,4′-metilendifenil; difenilmetan-4,4′-diisoċjanat [1] 101-68-8 [1] 202-966-0 [1] Diisoċjanat ta' 2,2′-metilendifenil; difenilmetan-2,2′-diisoċjanat [2] 02/05/2536 [2] 219-799-4 [2] Isoċjanat ta' o-(p-isoċjanatobenżil)fenil; difenilmetan-2,4′-diisoċjanat [3] 5873-54-1 [3] 227-534-9 [3] Diisoċjanat ta' metilendifenil [4] 26447-40-5 [4] 247-714-0 [4] 1534 Etil taċ-ċinidon (ISO); (Z)-2-kloro-3-[2-kloro-5-(ċikloeż-1-en-1,2-dikarbossimido)fenil]akrilat tal-etil 142891-20-1 604-318-6 1535 N-[6,9-Diidro-9-[[2-idrossi-1-(idrossimetil)etossi]metil]-6-osso-1H-purin-2-il]aċetammid 84245-12-5 424-550-1 1536 Dimossistrobin (ISO); (E)-2-(metossiimmino)-N-metil-2-[α-(2,5-ksililossi)-o-tolil]aċetammid 149961-52-4 604-712-8 1537 Kloridrat ta' N,N-(dimetilammino)tijoaċetammid 27366-72-9 435-470-1 1538 Massa ta' reazzjoni ta': 2,2′-[(3,3′-dikloro[1,1′-bifenil]-4,4′-diil)bis(ażo)]bis[N-(2,4-dimetilfenil)]-3-osso-butanammid; 2-[[3,3′-dikloro-4′-[[1[[(2,4-dimetilfenil)anmino]karbonil]-2-ossopropil]ażo][1,1′-bifenil]-4-il]ażo]-N-(2-metilfenil)-3-osso-butanammid; 2-[[3,3′-dikloro-4′-[[1[[(2,4-dimetilfenil)anmino]karbonil]-2-ossopropil]ażo][1,1′-bifenil]-4-il]ażo]-N-(2-karbossilfenil)-3-osso-butanammid 434-330-5 1539 Żejt grezz, faħam, qatran, gass naturali u d-derivattivi tagħhom iġġenerati bl-użu tad-distillazzjoni u/jew metodi oħra tal-ipproċessar jekk ikun fihom ≥ 0,1 % w/w benżen 85536-20-5 85536-19-2 90641-12-6 90989-38-1 91995-20-9 92062-36-7 91995-61-8 101316-63-6 93821-38-6 90641-02-4 101316-62-5 90641-03-5 65996-79-4 101794-90-5 90640-87-2 84650-03-3 65996-82-9 90641-01-3 65996-87-4 90640-99-6 68391-11-7 92062-33-4 91082-52-9 68937-63-3 92062-28-7 92062-27-6 91082-53-0 91995-31-2 91995-35-6 91995-66-3 122070-79-5 122070-80-8 65996-78-3 94114-52-0 94114-53-1 94114-54-2 94114-56-4 94114-57-5 90641-11-5 8006-61-9 8030-30-6 8032-32-4 64741-41-9 64741-42-0 64741-46-4 64742-89-8 68410-05-9 68514-15-8 68606-11-1 68783-12-0 68921-08-4 101631-20-3 64741-64-6 64741-65-7 64741-66-8 64741-70-4 64741-84-0 64741-92-0 68410-71-9 68425-35-4 68527-27-5 91995-53-8 92045-49-3 92045-55-1 92045-58-4 92045-64-2 101316-67-0 64741-54-4 64741-55-5 68476-46-0 68783-09-5 91995-50-5 92045-50-6 92045-59-5 92128-94-4 101794-97-2 101896-28-0 64741-63-5 64741-68-0 68475-79-6 68476-47-1 68478-15-9 68513-03-1 68513-63-3 68514-79-4 68919-37-9 68955-35-1 85116-58-1 91995-18-5 93571-75-6 93572-29-3 93572-35-1 93572-36-2 64741-74-8 64741-83-9 67891-79-6 67891-80-9 68425-29-6 68475-70-7 68603-00-9 68603-01-0 68603-03-2 68955-29-3 92045-65-3 64742-48-9 64742-49-0 64742-73-0 68410-96-8 68410-97-9 68410-98-0 68512-78-7 85116-60-5 85116-61-6 92045-51-7 92045-52-8 92045-57-3 92045-61-9 92062-15-2 93165-55-0 93763-33-8 93763-34-9 64741-47-5 64741-48-6 64741-69-1 64741-78-2 64741-87-3 64742-15-0 64742-22-9 64742-23-0 64742-66-1 64742-83-2 64742-95-6 68131-49-7 68477-34-9 68477-50-9 68477-53-2 68477-55-4 68477-61-2 68477-89-4 68478-12-6 68478-16-0 68513-02-0 68516-20-1 68527-21-9 68527-22-0 68527-23-1 68527-26-4 68603-08-7 68606-10-0 68783-66-4 68919-39-1 68921-09-5 85116-59-2 86290-81-5 90989-42-7 91995-38-9 91995-41-4 91995-68-5 92045-53-9 92045-60-8 92045-62-0 92045-63-1 92201-97-3 93165-19-6 94114-03-1 95009-23-7 97926-43-7 98219-46-6 98219-47-7 101316-56-7 101316-66-9 101316-76-1 101795-01-1 102110-14-5 68476-50-6 68476-55-1 90989-39-2 287-502-5 287-500-4 292-636-2 292-694-9 295-281-1 295-551-9 295-323-9 309-868-8 298-725-2 292-625-2 309-867-2 292-626-8 266-013-0 309-971-8 292-609-5 283-483-2 266-016-7 292-624-7 266-021-4 292-622-6 269-929-9 295-548-2 293-766-2 273-077-3 295-543-5 295-541-4 293-767-8 295-292-1 295-295-8 295-329-1 310-170-0 310-171-6 266-012-5 302-688-0 302-689-6 302-690-1 302-692-2 302-693-8 292-635-7 232-349-1 232-443-2 232-453-7 265-041-0 265-042-6 265-046-8 265-192-2 270-077-5 271-025-4 271-727-0 272-186-3 272-931-2 309-945-6 265-066-7 265-067-2 265-068-8 265-073-5 265-086-6 265-095-5 270-088-5 270-349-3 271-267-0 295-315-5 295-430-0 295-436-3 295-440-5 295-446-8 309-871-4 265-055-7 265-056-2 270-686-6 272-185-8 295-311-3 295-431-6 295-441-0 295-794-0 309-974-4 309-987-5 265-065-1 265-070-9 270-660-4 270-687-1 270-794-3 270-993-5 271-008-1 271-058-4 272-895-8 273-271-8 285-509-8 295-279-0 297-401-8 297-458-9 297-465-7 297-466-2 265-075-6 265-085-0 267-563-4 267-565-5 270-344-6 270-658-3 271-631-9 271-632-4 271-634-5 273-266-0 295-447-3 265-150-3 265-151-9 265-178-6 270-092-7 270-093-2 270-094-8 270-988-8 285-511-9 285-512-4 295-432-1 295-433-7 295-438-4 295-443-1 295-529-9 296-942-7 297-852-0 297-853-6 265-047-3 265-048-9 265-071-4 265-079-8 265-089-2 265-115-2 265-122-0 265-123-6 265-170-2 265-187-5 265-199-0 268-618-5 270-725-7 270-735-1 270-736-7 270-738-8 270-741-4 270-771-8 270-791-7 270-795-9 270-991-4 271-138-9 271-262-3 271-263-9 271-264-4 271-266-5 271-635-0 271-726-5 272-206-0 272-896-3 272-932-8 285-510-3 289-220-8 292-698-0 295-298-4 295-302-4 295-331-2 295-434-2 295-442-6 295-444-7 295-445-2 296-028-8 296-903-4 302-639-3 305-750-5 308-261-5 308-713-1 308-714-7 309-862-5 309-870-9 309-879-8 309-976-5 310-012-0 270-690-8 270-695-5 292-695-4 1540 Żejt grezz, faħam, qatran, gass naturali u d-derivattivi tagħhom iġġenerati bl-użu tad-distillazzjoni u/jew metodi oħra tal-ipproċessar jekk ikun fihom ≥ 0,005 % w/w benżo[a]piren 90640-85-0 92061-93-3 90640-84-9 61789-28-4 70321-79-8 122384-77-4 70321-80-1 292-606-9 295-506-3 292-605-3 263-047-8 274-565-9 310-189-4 274-566-4 1541 Żejt grezz, faħam, qatran, gass naturali u d-derivattivi tagħhom iġġenerati bl-użu tad-distillazzjoni u/jew metodi oħra tal-ipproċessar jekk ikun fihom ≥ 0,1 % w:w benżen jew jekk ikun fihom ≥ 0,005 % w/w benżo[a]piren 85029-51-2 84650-04-4 84989-09-3 91995-49-2 121620-47-1 121620-48-2 90640-90-7 90641-04-6 101896-27-9 101794-91-6 91995-48-1 90641-05-7 84989-12-8 121620-46-0 90640-81-6 90640-82-7 92061-92-2 91995-15-2 91995-16-3 91995-17-4 101316-87-4 122384-78-5 84988-93-2 90640-88-3 65996-83-0 90640-89-4 90641-06-8 65996-85-2 101316-86-3 92062-22-1 96690-55-0 84989-04-8 84989-05-9 84989-06-0 84989-03-7 84989-07-1 68477-23-6 68555-24-8 91079-47-9 92062-26-5 94114-29-1 90641-00-2 68513-87-1 70321-67-4 92062-29-8 100801-63-6 100801-65-8 100801-66-9 73665-18-6 68815-21-4 65996-86-3 65996-84-1 285-076-5 283-484-8 284-898-1 295-310-8 310-166-9 310-167-4 292-612-1 292-627-3 309-985-4 309-972-3 295-309-2 292-628-9 284-901-6 310-165-3 292-603-2 292-604-8 295-505-8 295-275-9 295-276-4 295-278-5 309-889-2 310-191-5 284-881-9 292-610-0 266-017-2 292-611-6 292-629-4 266-019-3 309-888-7 295-536-7 306-251-5 284-892-9 284-893-4 284-895-5 284-891-3 284-896-0 270-713-1 271-418-0 293-435-2 295-540-9 302-662-9 292-623-1 271-020-7 274-560-1 295-544-0 309-745-9 309-748-5 309-749-0 277-567-8 272-361-4 266-020-9 266-018-8 1542 Żejt grezz, faħam, qatran, gass naturali u d-derivattivi tagħhom iġġenerati bl-użu tad-distillazzjoni u/jew metodi oħra tal-ipproċessar jekk ikun fihom ≥ 0,1 % w/w 1,3-butadien 68607-11-4 68783-06-2 68814-67-5 68814-90-4 68911-58-0 68911-59-1 68919-01-7 68919-02-8 68919-03-9 68919-04-0 68919-07-3 68919-08-4 68919-11-9 68919-12-0 68952-79-4 68952-80-7 68955-33-9 68989-88-8 92045-15-3 92045-16-4 92045-17-5 92045-18-6 92045-19-7 92045-20-0 68131-75-9 68307-98-2 68307-99-3 68308-00-9 68308-01-0 68308-10-1 68308-03-2 68308-04-3 68308-05-4 68308-06-5 68308-07-6 68308-09-8 68308-11-2 68308-12-3 68409-99-4 68475-57-0 68475-58-1 68475-59-2 68475-60-5 68476-26-6 68476-29-9 68476-40-4 68476-42-6 68476-49-3 68476-85-7 68476-86-8 68477-33-8 68477-35-0 68477-69-0 68477-70-3 68477-71-4 68477-72-5 68308-08-7 271-750-6 272-182-1 272-338-9 272-343-6 272-775-5 272-776-0 272-873-8 272-874-3 272-875-9 272-876-4 272-880-6 272-881-1 272-884-8 272-885-3 273-173-5 273-174-0 273-269-7 273-563-5 295-397-2 295-398-8 295-399-3 295-400-7 295-401-2 295-402-8 268-629-5 269-617-2 269-618-8 269-619-3 269-620-9 269-630-3 269-623-5 269-624-0 269-625-6 269-626-1 269-627-7 269-629-8 269-631-9 269-632-4 270-071-2 270-651-5 270-652-0 270-653-6 270-654-1 270-667-2 270-670-9 270-681-9 270-682-4 270-689-2 270-704-2 270-705-8 270-724-1 270-726-2 270-750-3 270-751-9 270-752-4 270-754-5 269-628-2 1543 Fosfat ta' tris[2-kloro-1-(klorometil)etil] 13674-87-8 237-159-2 1544 Fosfid tal-indju 22398-80-7 244-959-5 1545 Fosfat tat-trissilil 25155-23-1 246-677-8 1546 Eżabromoċiklododekan [1] 25637-99-4 [1] 247-148-4 [1] 1,2,5,6,9,10-Eżabromoċiklododekan [2] 3194-55-6 [2] 221-695-9 [2] 1547 Tetraidrofuran 109-99-9 203-726-8 1548 Abamektin (taħlita ta' avermektina B1a u avermektina B1b) (ISO) [1] 71751-41-2 [1] 615-339-5 [1] Avermektina B1a [2] 65195-55-3 [2] 265-610-3 [2] 1549 Aċidu ta' 4-tert-butilbenżojku 98-73-7 202-696-3 1550 Aħdar lewkomalaċit; N,N,N′,N′-tetrametil-4,4′-benżilidendianilina 129-73-7 204-961-9 1551 Fuberidażol (ISO); 2-(2-furil)-1H-benżimidażol 3878-19-1 223-404-0 1552 Metażaklor (ISO); 2-Kloro-N-(2,6-dimetilfenil)-N-(1H-pirażol-1-ilmetil)aċetammid 67129-08-2 266-583-0 1553 Perossidu ta' di-tert-butil 110-05-4 203-733-6 1554 Triklorotilstannan 993-16-8 213-608-8 1555 10-Etil-4-[[2-[(2-etileżil)ossi]-2-ossoetil]tijo]-4-metil-7-osso-8-ossa-3,5-ditija-4-stannatetradekanoat ta' 2-etileżil 57583-34-3 260-828-5 1556 10-Etil-4,4-diottil-7-osso-8-ossa-3,5-ditija-4-stannatetradekanoat ta' 2-etileżil 15571-58-1 239-622-4 1557 Sulkotrion (ISO); 2-[2-kloro-4-(metilsulfonil)benżojl]ċikloeżan-1,3-dion 99105-77-8 619-394-6 1558 Bifentrin (ISO); (2-metilbifenil-3-il)metil rel-(1R,3R)-3-[(1Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworoprop-1-en-1-il]-2,2-dimetilċiklopropankarbossoilat 82657-04-3 617-373-6 1559 Ftalat tad-dieżil 84-75-3 201-559-5 1560 Eptadekafluworoottansulfonat tal-ammonju 3825-26-1 223-320-4 1561 Aċidu perfluworoottanojku 335-67-1 206-397-9 1562 N-etil-2-pirrolidon; 1-etilpirrolidina-2-on 2687-91-4 220-250-6 1563 Prokwinażid (ISO); 6-iodo-2-propossi-3-propilkwinażolina-4(3H)-on 189278-12-4 606-168-7 1564 Arsenjur tal-gallju 1303-00-0 215-114-8 1565 Aċetat tal-vinil 108-05-4 203-545-4 1566 Aklonifen (ISO); 2-kloro-6-nitro-3-fenossianilin 74070-46-5 277-704-1 1567 10-Etil-4,4-dimetil-7-osso-8-ossa-3,5-ditija-4-stannatetradekanoat ta' 2-etileżil 57583-35-4 260-829-0 1568 Diklorur tad-dimetiltin 753-73-1 212-039-2 1569 4-Vinilċikloeżen 100-40-3 202-848-9 1570 Tralkossidim (ISO); 2-(N-etossipropanimidojl)-3-idrossi-5-mesitilċikloeż-2-en-1-on 87820-88-0 618-075-9 1571 Ċiklossidim (ISO); 2-(N-etossibutanimidojl)-3-idrossi-5-(tetraidro-2H-tijopiran-3-il)ċikloeż-2-en-1-on 101205-02-1 405-230-9 1572 Fluważinam (ISO); 3-kloro-N-[3-kloro-2,6-dinitro-4-(trifluworometil)fenil]-5-(trifluworometil)piridin-2-ammina 79622-59-6 616-712-5 1573 Penkonażol (ISO); 1-[2-(2,4-diklorofenil)pentil]-1H-1,2,4-triażol 66246-88-6 266-275-6 1574 Fenossikarb (ISO); [2-(4-fenossifenossi)etil]karbamat tal-etil 72490-01-8 276-696-7 1575 Stiren, 100-42-5 202-851-5 1576 Tetraidro-2-furilmetanol; alkoħol tetraidrofurfuriliku 97-99-4 202-625-6 1577 Formaldeid 50-00-0 200-001-8 1578 Paraformaldeid 30525-89-4 608-494-5 1579 Metandiol; glikol tal-metilen 463-57-0 207-339-5 1580 Ċimoksanil (ISO); 2-ċjano-N-[(etilammino)karbonil]-2-(metossiimino)aċetammid 57966-95-7 261-043-0 1581 Komposti tat-tributiltin — — 1582 Tembotrijon (ISO); 2-{2-kloro-4-(metilsulfonil)-3-[(2,2,2-trifluworoetossi)metil]benżojl}ċikloeżan-1,3-dijon 335104-84-2 608-879-8 1583 1,2-Aċidu benżendikarbossiliku, ester tad-dieżil, mifruq u lineari 68515-50-4 271-093-5 1584 Spirotetramat (ISO); karbonat tal-etil ta' (5s,8s)-3-(2,5-dimetilfenil)-8-metossi-2-osso-1-ażaspiro[4,5]deċ-3-en-4-il 203313-25-1 606-523-6 1585 Aċetat tad-dodemorf; aċetat ta' 4-ċiklododeċil-2,6-dimetilmorfolina-4-ju 31717-87-0 250-778-2 1586 Trisulfuron-metil; metil 2-({[4-(dimetilammino)-6-(2,2,2- trifluworoetossi)-1,3,5-triażin-2- il]karbamojl}sulfamojl)-3- metilbenżoat 126535-15-7 603-146-9 1587 Imażalil (ISO); 1-[2-(alliloxi)-2-(2,4-diklorofenil)etil]-1H-imidażol 35554-44-0 252-615-0 1588 Dodemorf (ISO); 4-ċiklododeċil-2,6-dimetilmorfolina 1593-77-7 216-474-9 1589 Imidażol 288-32-4 206-019-2 1590 Lenasil (ISO); 3-ċikloeżil-6,7-diidro-1H-ċiklopenta[d]pirimidina-2,4(3H,5H)-dion 01/08/2164 218-499-0 1591 Metosulam (ISO); N-(2,6-dikloro-3-metilfenil)-5,7-dimetossi[1,2,4]triażol[1,5-a]pirimidina-2-sulfonammid 139528-85-1 604-145-6 1592 2-Metil-1-(4-metiltijofenil)-2-morfolino-propan 1-on 71868-10-5 400-600-6 1593 Metkrilat ta' 2,3-epoksipropil metakrilat tal-gliċidil 106-91-2 203-441-9 1594 Spirossamin (ISO); 8-tert-butil-1,4-diossaspirol[4.5]dekan-2-ilmetil(etil)(propil)ammina 118134-30-8 601-505-4 1595 Ċjanammid; karbanonitril 420-04-2 206-992-3 1596 Ċiprokonażol (ISO); (2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-klorofenil)-3-ċiklopropil-1-(1H-1,2,4-triażol-1-il)butan-2-ol 94361-06-5 619-020-1 1597 Żeolit taż-żingu tal-fidda 130328-20-0 603-404-0 1598 Karbonat tal-kadmju 513-78-0 208-168-9 1599 Idrossidu tal-kadmju; diidrossidu tal-kadmju 21041-95-2 244-168-5 1600 Nitrat tal-kadmju; dinitrat tal-kadmju 10325-94-7 233-710-6 1601 Dilawrat tad-dibutiltin stannan tad-dibutil[bis(dodekanojlossi)] 77-58-7 201-039-8 1602 Klorofen; klorofen; 2-benzil-4-klorofenol 120-32-1 204-385-8 1603 Antrakwinon 84-65-1 201-549-0 1604 Aċidu nonadekafluworodekanojku [1] 335-76-2 [1] 206-400-3 [1] Nonadekafluworodekanoat tal-ammonju [2] 3108-42-7 [2] 221-470-5 [2] [3] Nonadekafluworodekanoat tas-sodju [3] 3830-45-3 [3] 1605 N,N′-Metilenedimorfolin; N,N′-metilenedimorfolin; [formaldeid irrilaxxat minn N,N′-Metilenebismorfolin]; [MBM] jekk il-konċentrazzjoni teoretika massima tal-formaldeid rilaxxabbli, irrispettivament mis-sors, fit-taħlita mqiegħda fis-suq hi ≥ 0,1 % w/w 5625-90-1 227-062-3 1606 Prodotti ta' reazzjoni tal-paraformaldeid ma' 2-idrossipropilamin (3:2); [formaldeid irrilaxxat minn 3,3′-metilenbis[5–metiloksażolidin]; [formaldeid irrilaxxat minn oksażolidin]; [MBO] jekk il-konċentrazzjoni teoretika massima tal-formaldeid rilaxxabbli, irrispettivament mis-sors, fit-taħlita mqiegħda fis-suq hi ≥ 0,1 % w/w — — 1607 Prodotti ta' reazzjoni tal-paraformaldeid ma' 2-idrossipropilamin (1:1)); [formaldeid irrilaxxat minn α,α,α-trimetil-1,3,5-triażina-1,3,5[2H,4H,6H)-trietanol]; [HPT] jekk il-konċentrazzjoni teoretika massima tal-formaldeid rilaxxabbli, irrispettivament mis-sors, fit-taħlita mqiegħda fis-suq hi ≥ 0,1 % w/w — — 1608 Metilidrażina 60-34-4 200-471-4 1609 Triadimenol (ISO); (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-klorofenossi)-3,3-dimetil-1-(1H-1,2,4-triażol-1-il)butan-2-ol; α-tert-butil-β-(4-klorofenossi)-1H-1,2,4-triażol-1-etanol 55219-65-3 259-537-6 1610 Tijakloprid (ISO); (Z)-3-(6-kloro-3-piridil-metil)-1-3-tijażolidin-2-ilideneċjanamid; {(2Z)-3-[(6-kloropiridin-3-il)metil]-1,3-tijażolidin-2-iliden}ċjanammid 111988-49-9 601-147-9 1611 Karbetammid (ISO); etil-karbanilat ta' (R)-1-(etilkarbamojl); (2R)-1-(etilammino) -1-oksopro-pan-2-il-fenilkarbamat 16118-49-3 240-286-6

(b) l-entrata 395 tinbidel b'dan li ġej: Numru ta' referenza Identifikazzjoni tas-sustanza Isem kimiku/INN Numru CAS Numru KE 395 Idrossi-8-kwinolin u s-sulfat tagħha 148-24-2 134-31-6 205-711-1 205-137-1

ANNESS (1)(2)

(a) jitħassru l-entrati 1a, 1b, 7, 13 u 51;

(b)(a)(a)(b)(b)(c)(c)(d)(d)(e)(e)(e)(e)(f)(f)(f)(f)

l-entrata 12 tinbidel b'dan li ġej: Numru ta' referenza Identifikazzjoni tas-sustanza Restrizzjonijiet Liema kliem għandu jintuża fil-kundizzjonijiet tal-użu u fit-twissijiet Isem kimiku/INN L-isem tal-Glossarju tal-Ingredjenti Komuni Numru CAS Numru KE Tip ta' prodott, partijiet tal-ġisem Konċentrazzjoni massima fi preparazzjoni lesta għall-użu Oħrajn a b c d e f g h i 12 Il-perossidu tal-idroġenu, u komposti jew taħlitiet oħra li jirrilaxxaw il-perossidu tal-idroġenu, inklużi l-perossidu tal-karbamid u l-perossidu taż-żingu, bl-eċċezzjoni tas-sustanzi li ġejjin fl-Anness II: Perossidu tal-idroġenu 7722-84-1 231-765-0 Prodotti tax-xagħar 12 % tal-H2O2 (40 volum), preżenti jew rilaxxati (a) (f) Ilbes ingwanti adattati (a) (b) (c) (e) Fih il-perossidu tal-idroġenu Evita l-kuntatt mal-għajnejn Laħlaħ immedjatament jekk il-prodott jiġi f'kuntatt magħhom. Prodotti tal-ġilda 4 % tal-H2O2, preżenti jew rilaxxati Prodotti li jsaħħu d-dwiefer 2 % tal-H2O2, preżenti jew rilaxxati Prodotti orali, inkluż għat-tlaħliħ tal-ħalq, toothpaste u prodotti tat-tibjid jew l-ibbliċjar tas-snien ≤ 0,1 % tal-H2O2, preżenti jew rilaxxati Prodotti tat-tibjid jew l-ibbliċjar tas-snien > 0,1 % ≤ 6 % tal-H2O2, preżenti jew rilaxxati Jinbiegħ biss lill-prattikanti tad-dentistrija. Għal kull ċiklu ta' użu, l-ewwel użu għandu jkun mill-prattikanti tad-dentistrija kif definit fid-Direttiva 2005/36/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill jew bis-superviżjoni diretta tagħhom jekk ikun żgurat livell ekwivalenti ta' sikurezza. Wara għandu jingħata lill-konsumatur biex jingħalaq iċ-ċiklu tal-użu. Ma għandux jintuża fuq il-persuni taħt it-18-il sena. Konċentrazzjoni tal-H2O2 preżenti jew rilaxxat indikata bħala persentaġġ. Ma għandux jintuża fuq il-persuni taħt it-18-il sena. Jinbiegħ biss lill-prattikanti tad-dentistrija. Għal kull ċiklu ta' użu, l-ewwel użu għandu jkun biss minn prattikanti tad-dentistrija jew bis-superviżjoni diretta tagħhom jekk ikun żgurat livell ekwivalenti ta' sikurezza. Wara għandu jingħata lill-konsumatur biex jingħalaq iċ-ċiklu tal-użu. Prodotti intiżi għax-xagħar tal-għajnejn 2 % of H2O2, preżenti jew rilaxxati Għall-użu professjonali biss Għandu jiġi stampat fuq it-tikketta:

Nri 1397, 1398, 1399

Għall-użu professjonali biss.

Evita l-kuntatt mal-għajnejn.

Laħlaħ l-għajnejn immedjatament jekk il-prodott jiġi f'kuntatt magħhom.

Fih il-perossidu tal-idroġenu

(c) jiżdiedu l-entrati li ġejjin: Nru ta' Referenza Identifikazzjoni tas-sustanza Restrizzjonijiet Liema kliem għandu jintuża fil-kundizzjonijiet tal-użu u fit-twissijiet Isem kimiku/ INN L-isem tal-Glossarju tal-Ingredjenti Komuni Numru CAS Numru KE Tip ta' prodott, partijiet tal-ġisem Konċentrazzjoni massima fi preparazzjoni lesta għall-użu Oħrajn a b c d e f g h i 311 Ossidu tad-difenil(2,4,6-trimetilbenżojl)fosfin Ossidu tad-difenilfosfin tat-trimetilbenżojl 75980-60-8 278-355-8 Sistemi tad-dwiefer artifiċjali 5,0 % Użu professjonali Għall-użu professjonali biss Evita l-kuntatt mal-ġilda Aqra b'attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-użu 312 2-Furaldeid Furfural 98-01-1 202-627-7 0,001 %

ANNESS (1)(2)(3)

(a)2. il-punt 2 tal-preambolu jinbidel b'dan li ġej: Il-prodotti lesti kollha li jkun fihom is-sustanzi f'dan l-Anness u li jirrilaxxaw il-formaldeid iridu jkunu tikkettati bit-twissija fihom il-formaldeid meta l-konċentrazzjoni tal-formaldeid fil-prodott lest tkun taqbeż iż-0,05 %

(b) jitħassru l-entrati 5, 31, 40 u 41;

(c) l-entrata 28 tinbidel b'dan li ġej: Numru ta' referenza Identifikazzjoni tas-Sustanza Kundizzjonijiet Liema kliem għandu jintuża fil-kundizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet Isem kimiku/INN L-isem tal-Glossarju tal-Ingredjenti Komuni Numru CAS Numru KE Tip ta' prodott, partijiet tal-ġisem Konċentrazzjoni massima fi preparazzjoni lesta għall-użu Oħrajn a b c d e f g h i 28 Kloridrat ta' bigwanid tal-polieżametilan Bigwanid tal-poliamminopropil 32289-58-0, 27083-27-8, 28757-47-3, 133029-32-0 608-723-9 608-042-7 0,1 % Ma tistax tintuża f'applikazzjonijiet li jistgħu jwasslu għall-esponiment tal-pulmuni tal-utent finali mat-teħid tan-nifs

Versions

1. 2019-05-22