Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/894 z dne 28. maja 2019 o izdaji dovoljenja za L-treonin, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2019/894@2019-05-28/sl
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljenje za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
(2) V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za L-treonin, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, kot krmni dodatek za uporabo pri vseh živalskih vrstah. V skladu s členom 7(3) navedene uredbe so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(3) Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za L-treonin, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, kot krmni dodatek za vse živalske vrste in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov nutritivni dodatki.
(4) Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 2. oktobra 2018 ugotovila, da L-treonin, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da se dodatek obravnava kot morebitni povzročitelj preobčutljivosti kože ter dražilen za oči in kožo, in navedla, da obstaja tveganje za uporabnike dodatka ob vdihavanju. Zato Komisija meni, da je treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je prav tako ugotovila, da je dodatek učinkovit vir aminokisline L-treonin za vse živalske vrste in da bi ga bilo treba zaščititi pred razgradnjo v vampu, da bi bil pri prežvekovalcih enako učinkovit kot pri neprežvekovalcih. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(5) Ocena L-treonina, ki ga proizvaja Escherichia coli CGMCC 7.232, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo tega dodatka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.
(6) Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1 Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov nutritivni dodatki in funkcionalno skupino aminokisline, njihove soli in analogi, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2 Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 28. maja 2019 Za Komisijo Predsednik Jean-Claude Juncker
ANNEX
PRILOGA 1.2.3.4.5.6.
Identifikacijska številka dodatka Ime imetnika dovoljenja Dodatek Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najnižja vsebnost Najvišja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi. 3c410 — L-treonin vse vrste — — — L-treonin se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala. Vsebnost endotoksinov v dodatku in njihov potencial prašnosti zagotavljata največjo možno izpostavljenost endotoksinom, ki znaša 1600 IU endotoksinov/m3 zraka. L-treonin se lahko uporablja v vodi za pitje. Pri označevanju dodatka se navede vsebnost vlage. Pri označevanju dodatka in premiksov se navede: Če se dodatek daje v vodi za pitje, je treba preprečiti presežek beljakovin. 18. junij 2029
PRILOGA
Sestava dodatka
Prah z najmanj 98 % L-treonina (na osnovi suhe snovi).
Lastnosti aktivne snovi
L-treonin, pridobljen s fermentacijo z
Escherichia coli CGMCC 7.232,
kemijska formula: C4H9NO3,
št. CAS: 72-19-5.
Analizne metode
Za določanje L-treonina v krmnem dodatku: Za določanje treonina v premiksih: Za določanje treonina v krmnih mešanicah in posamičnih krmilih: Za določanje treonina v vodi:
monografija o L-treoninu iz Food Chemical Codex in
ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180.
ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180 in
ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in fotometrično detekcijo (IEC-VIS) – Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (Priloga III, F).
ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in fotometrično detekcijo (IEC-VIS): Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (Priloga III, F).
ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FD).