Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1418, 6. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist paprika (Capsicum annuum) seebistatud ekstrakti (kapsantiini) kasutamiseks broilerite, vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude, munakanade ja vähemtähtsate kodulinnuliikide munalindude söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2020/1418@2020-10-06/et
Contents
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
(2) Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba paprika (Capsicum annuum) seebistatud ekstrakti (kapsantiini) kasutamiseks kodulindude söödalisandina, mis kuulub rühma värvained, sealhulgas pigmendid rubriiki karotenoidid ja ksantofüllid. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti see söödalisand olemasoleva tootena hiljem söödalisandite registrisse.
(3) Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus paprika (Capsicum annuum) seebistatud ekstrakti (kapsantiini) uuesti hindamiseks broilerite, vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude, munakanade ja vähemtähtsate kodulinnuliikide munalindude söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse organoleptilised lisandid ja funktsionaalrühma värvained alarühma ii ained, mis loomadele söötmisel annavad loomsele toidule värvuse. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
(4) Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi amet) jõudis oma 29. jaanuar 2020. aasta arvamuses järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda paprika (Capsicum annuum) seebistatud ekstrakt kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijaohutusele ega keskkonnale. Amet märkis, et järeldust paprika (Capsicum annuum) seebistatud ekstrakti (kapsantiini) ohutuse kohta broilerite ja munakanade puhul võib laiendada vähemtähtsate kodulinnuliikide nuum- ja munalindudele. Samuti jõudis amet järeldusele, et asjaomane toimeaine on viskoosne pasta ning seepärast ei puutu kasutajad sellega kokku sissehingamise teel. Taotleja möönab, et toimeaine võib ärritada nahka ja silmi. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele, muu hulgas söödalisandi kasutamisel preparaadina, mille puhul ei ole võimalik välistada selle mürgisust sissehingamisel või selle nahka/silmi ärritavat või nahka sensibiliseerivat toimet. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealune söödalisand on tõhus, kuna selle abil on võimalik muuta broilerite naha ja munarebu värvust. Seda järeldust laiendatakse vähemtähtsate kodulinnuliikide nuum- ja munalindudele. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
(5) Paprika (Capsicum annuum) seebistatud ekstrakti (kapsantiini) hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
(6) Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
(7) Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse organoleptilised lisandid ja funktsionaalrühma värvained alarühma ii ained, mis loomadele söötmisel annavad loomsele toidule värvuse, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
1. Lisas nimetatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. aprilli 2021 kooskõlas enne 27. oktoobrit 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. oktoobrit 2021 kooskõlas enne 27. oktoobrit 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 6. oktoober 2020 Komisjoni nimel eesistuja Ursula von der Leyen
ANNEX
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber Söödalisand Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp Toimeaine karotenoidide üldsisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: värvained. Alarühm ii: ained, mis loomadele söötmisel annavad loomsele toidule värvuse 2a160c Seebistatud paprikaekstrakt (kapsantiin) Söödalisandi koostis Liigi Capsicum annuum L. kuivatatud viljadest saadud kapsantiinirikas seebistatud ekstrakt Benseenisisaldus: ≤ 2 mg/kg Heksaanisisaldus: ≤ 130 mg/kg Kapsaitsiinisisaldus: ≤ 250 mg/kg Broilerid - - 40 27.10.2030 Vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlinnud - - 40 Munakanad - - 40 Toimeaine kirjeldus Liigi Capsicum annuum L. kuivatatud viljade seebistatud ekstrakt Karotenoidide üldsisaldus: 25–90 g/kg Kapsantiinisisaldus: ≥ 35 % karotenoidide üldsisaldusest Kapsantiini CASi number: 465–42-9 Kapsantiini EINECSi number: 207–364-1 Viskoosne pasta Vähemtähtsate kodulinnuliikide munalinnud - - 40 Analüüsimeetod Kapsantiinisisalduse määramine söödalisandis, eelsegus ja söödas:
1. Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
2. Söödalisandi ja eelsegu etiketile märgitakse karotenoidide üldsisaldus söödalisandis.
3. Seebistatud paprikaekstrakti (kapsantiini) lastakse turule ja kasutatakse söödalisandina preparaadi kujul.
4. Seebistatud paprikaekstrakti (kapsantiini) ning muude lubatud karotenoidide ja/või ksantofüllide segu puhul ei tohi karotenoidide ja ksantofüllide üldsisaldus täissöödas olla suurem kui 80 mg/kg.
5. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas silma- ja nahakaitsevahendeid.
kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos nähtava valguse mõõtmisega (HPLC-Vis) Karotenoidide ja ksantofüllide üldsisalduse määramine söödalisandis:
komisjoni määrus (EL) nr 231/2012, milles osutatakse FAO JECFA väljaande Combined Compendium for Food Additive Specifications (Toidu lisaainete spetsifikatsioonide koondkogumik) monograafiale nr 5 Paprika extract (Paprikaekstrakt) (2008) Karotenoidide ja ksantofüllide üldsisalduse määramine eelsegus ja söödas:
vedelikkromatograafia koos nähtava valguse mõõtmisega (LC-Vis) – AOAC ametlik meetod 970.64