Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1418 tas-6 ta’ Ottubru 2020 dwar l-awtorizzazzjoni tal-estratt tal-paprika saponifikata (Capsicum annuum) (kapsantin) bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ għas-simna, għall-ispeċijiet minuri ta’ tjur għas-simna, għat-tiġieġ tal-bajd u għall-ispeċijiet minuri ta’ tjur tal-bajd (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2020/1418@2020-10-06/mt
Contents
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali, u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
Billi:
(1) Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE.
(2) L-estratt tal-paprika saponifikata (Capsicum annuum) (kapsantin) kien awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien f’konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi tal-għalf għat-tjur u jifforma parti mill-grupp koloranti, inkluż pigmenti, u jaqa’ taħt l-intestatura karotenojdi u ksantofilli. Sussegwentement, l-addittiv iddaħħal fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodott eżistenti, f’konformità mal-Artikolu 10(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
(3) F’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-estratt tal-paprika saponifikata (Capsicum annuum) (kapsantin) bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ għas-simna, għall-ispeċijiet minuri ta’ tjur għas-simna, għat-tiġieġ tal-bajd u għall-ispeċijiet minuri ta’ tjur tal-bajd. L-applikant talab biex l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi addittivi sensorjali u fil-grupp funzjonali koloranti: (ii) sustanzi li, meta jiġu mitmugħa lill-annimali, iżidu l-kulur lill-ikel li ġej mill-annimali”. Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
(4) Fl-opinjoni tagħha tad-29 ta’ Jannar 2020, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità) ikkonkludiet li fil-kundizzjonijiet ta’ użu proposti, l-estratt tal-paprika saponifikata (Capsicum annuum) ma għandux effett avvers fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-sikurezza tal-konsumaturi jew fuq l-ambjent. Iddikjarat li, il-konklużjoni dwar is-sikurezza tal-estratt tal-paprika saponifikata (Capsicum annuum) (kapsantin) għat-tiġieġ għas-simna u tal-bajd, tista’ tiġi estrapolata għat-tjur minuri għas-simna u tal-bajd. Ikkonkludiet ukoll li s-sustanza attiva hija paste viskuż, u għalhekk l-operaturi mhumiex se jkunu esposti bl-inalazzjoni għas-sustanza attiva. L-applikant jirrikonoxxi li s-sustanza attiva tista’ tkun irritant għall-ġilda u għall-għajnejn. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv, inkluż l-użu tal-addittivi fil-forma ta’ preparat, fejn it-tossiċità bl-inalazzjoni, l-irritazzjoni tal-ġilda/tal-għajnejn jew is-sensitizzazzjoni tal-ġilda ma jistgħux jiġu esklużi. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-addittiv huwa effikaċi minħabba li għandu l-potenzjal li jagħti l-kulur lill-ġilda brojler u lill-isfar tal-bajd. Din il-konklużjoni hija estrapolata għall-ispeċijiet minuri ta’ tjur għas-simna u tal-bajd. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-Unjoni Ewropea stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
(5) Il-valutazzjoni tal-estratt tal-paprika saponifikata (Capsicum annuum) (kapsantin) turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għalhekk, l-użu ta’ dak l-addittiv jenħtieġ li jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
(6) Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jirrikjedux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.
(7) Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1 Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li taqa’ taħt il-kategorija tal-addittivi addittivi sensorjali u l-grupp funzjonali koloranti: (ii) sustanzi li, meta jiġu mitmugħa lill-annimali, iżidu l-kulur lill-ikel li ġej mill-annimali”, hija awtorizzata bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.
Artikolu 2
1. Is-sustanza speċifikata fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom din is-sustanza, li huma prodotti u ttikkettati qabel is-27 ta’ April 2021 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel is-27 ta’ Ottubru 2020 jistgħu jkomplu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.
2. L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanza kif speċifikata fl-Anness, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel is-27 ta’ Ottubru 2021 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel is-27 ta’ Ottubru 2020 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.
Artikolu 3 Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussell, is-6 ta’ Ottubru 2020. Għall-Kummissjoni Il-President Ursula von der Leyen
ANNEX
ANNESS
Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv Addittiv Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku Speċi jew kategorija tal-annimal Età massima Kontenut minimu Kontenut massimu Dispożizzjonijiet oħrajn Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni mg tat-total ta’ karotenojdi tas-sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % Kategorija: Addittiv sensorjali. Grupp funzjonali: Koloranti. (ii) sustanzi li, meta jiġu mitmugħa lill-annimali, iżidu l-kulur lill-ikel li ġej mill-annimali 2a160c Estratt tal-paprika saponifikata (kapsantin) Kompożizzjoni tal-addittiv Estratt saponifikat mill-frott imnixxef tal-Capsicum annuum L. li huwa rikk fil-kapsantin. Benżen ≤ 2 mg/kg Eżan ≤ 130 mg/kg Kapsajċina ≤ 250 mg/kg Tiġieġ għas-simna — — 40 27.10.2030 Tjur minuri għas-simna — — 40 Tiġieġ tal-bajd — — 40 Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva Estratt saponifikat mill-frott imnixxef tal-C. annuum L. Kontenut totali ta’ karotenojdi: 25–90 g/kg Kapsantin ≥ 35 % tal-karotenojdi totali. Numru CAS kapsantin: 465-42-9 EINECS Kapsantin: 207-364-1 Paste viskuż Tjur minuri tal-bajd. — — 40 Metodu analitiku Għad-determinazzjoni tal-kapsantin fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf tal-annimali:
1. Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà waqt it-trattament bis-sħana.
2. Il-kontenut totali ta’ karotenojdi tal-addittiv għandu jiġi indikat fuq it-tikketta tal-addittiv u fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel.
3. L-estratt tal-paprika saponifikata (kapsantin) għandu jitqiegħed fis-suq u jintuża bħala addittiv f’għamla ta’ preparat.
4. It-taħlita tal-estratt tal-paprika saponifikata (kapsantin) ma’ karotenojdi u/jew ksantofilli awtorizzati oħra ma għandhiex taqbeż kontenut totali ta’ karotenojdi u/jew ta’ ksantofilli ta’ 80 mg/kg ta’ għalf komplet.
5. Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu għal livell minimu permezz ta’ tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir personali protettiv, inkluż b’protezzjoni għall-għajnejn u għall-ġilda
Kromatografija Likwida bi Prestazzjoni Għolja b’detezzjoni viżibbli (HPLC-Vis) Għad-determinazzjoni tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli fl-addittiv tal-għalf:
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 li jirreferi għall-monografija FAO JECFA il-monografija estratt tal-paprika Nru 5 (2008), Kompendju Kombinat għall-Ispeċifikazzjonijiet tal-Addittivi tal-Għalf Għad-determinazzjoni tal-karotenojdi u tal-ksantofilli totali fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf tal-annimali:
Kromatografija likwida b’detezzjoni viżibbli (LC-Vis) — il-metodu uffiċjali tal-AOAC 970.64