Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/161, 5. veebruar 2020, millega pikendatakse luba kasutada Bacillus subtilis’t DSM 17299 broilerkanade söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1137/2007 (loa hoidja Chr. Hansen A/S) (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2020/161@2020-02-05/et
Contents
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.
(2) Bacillus subtilis DSM 17299 on komisjoni määrusega (EÜ) nr 1137/2007 saanud kümneks aastaks loa broilerkanade söödalisandina.
(3) Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 on loa hoidja esitanud taotluse Bacillus subtilis’e DSM 17299 loa kehtivuse pikendamiseks broilerite söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi liigitamiseks söödalisandite kategooriasse zootehnilised lisandid. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
(4) Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi toiduohutusamet) jõudis oma 2. aprilli 2019. aasta arvamuses järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Toiduohutusamet kinnitas oma varasemaid järeldusi, et Bacillus subtilis DSM 17299 on ohutu sihtliikidele, söödalisandiga toidetud loomadest saadud toodete tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kasutajad võivad ainega kokku puutuda sissehingamise teel ning et ei ole võimalik teha järeldusi naha ja silmade ärrituse ja naha sensibiliseerimise kohta. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele.
(5) Bacillus subtilis’e DSM 17299 hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
(6) Bacillus subtilis’e DSM 17299 söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks määrus (EÜ) nr 1137/2007 kehtetuks tunnistada.
(7) Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas nimetatud lisandit, mis kuulub söödalisandite kategooriasse zootehnilised lisandid ja funktsionaalrühma soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Määrus (EÜ) nr 1137/2007 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 5. veebruar 2020 Komisjoni nimel president Ursula von der Leyen
ANNEX
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber Loa hoidja Söödalisand Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp Kolooniaid moodustavate osakeste (CFU) arv 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained. 4b1821 Chr. Hansen A/S Bacillus subtilis DSM 17299 Söödalisandi koostis Bacillus subtilis’e DSM 17299 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1,6 × 1010 CFUd grammi söödalisandi kohta Tahkel kujul Broilerkanad - 8 × 108 - 26. veebruar 2030 Toimeaine kirjeldus Bacillus subtilis DSM 17299 eluvõimelised spoorid Analüüsimeetod loendamine pindkülvimeetodil, kasutades trüptoon-soja-agarit (EN 15784) Bacillus subtilis DSM 17299 kindlakstegemine söödalisandis: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).
1. Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
2. Lubatud kasutada söödas, mis sisaldab üht järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: diklasuriil, halofuginoon, robenidiin, dekokvinaat, narasiin/nikarbasiin, naatriumlasalotsiid, ammooniummaduramütsiin, naatriummonesiin, narasiin, naatriumsalinomütsiin või naatriumsemduramütsiin.
3. On tõendatud, et seda söödalisandit võib kasutada koos sipelghappega.
4. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha- ja silmakaitsevahendeid ning respiraatorit.