A Bizottság (EU) 2020/161 végrehajtási rendelete (2020. február 5.) a Bacillus subtilis DSM 17299 bojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, valamint a 1137/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Chr. Hansen A/S) (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2020/161@2020-02-05/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.
(2) Az 1137/2007/EK bizottsági rendelet 10 évre engedélyezte a Bacillus subtilis DSM 17299 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.
(3) Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be a Bacillus subtilis DSM 17299 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(4) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. április 2-i véleményében megállapította, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés jelenlegi feltételeinek. A Hatóság megerősítette korábbi következtetéseit, miszerint a Bacillus subtilis DSM 17299 biztonságosnak tekinthető a célfajok, az adalékanyaggal etetett állatokból származó termékek fogyasztói és a környezet szempontjából. Azt is megállapította azonban, hogy a fogyasztók belélegezhetik a szóban forgó adalékanyagot, és nem lehet következtetést levonni annak bőr- és szemirritáló, valamint bőrszenzibilizáló hatására vonatkozóan. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.
(5) A Bacillus subtilis DSM 17299 értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani.
(6) A Bacillus subtilis DSM 17299 takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében az 1137/2007/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.
(7) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk A mellékletben meghatározott, az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok adalékanyag-kategóriába és a bélflóra-stabilizálók funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk A 1137/2007/EK rendelet hatályát veszti.
3. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2020. február 5-én. a Bizottság részéről az elnök Ursula von der Leyen
ANNEX
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma Az engedély jogosultjának neve Adalékanyag Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer Állatfaj vagy -kategória Maximális életkor Legkisebb tartalom Legnagyobb tartalom Egyéb rendelkezések Az engedély lejárta CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók. 4b1821 Chr. Hansen A/S Bacillus subtilis DSM 17299 Az adalékanyag összetétele Legalább 1,6 × 1010 CFU/g adalékanyagot tartalmazó Bacillus subtilis DSM 17299 készítmény szilárd formában Brojlercsirkék – 8 × 108 – 2030. február 26. A hatóanyag jellemzése A Bacillus subtilis DSM 17299 csíraképes spórái Analitikai módszer Számlálás: tripton-szója agart alkalmazó lemezkenéses módszer (EN 15784) A Bacillus subtilis DSM 17299 azonosítása a takarmány-adalékanyagban: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
1. Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
2. Használata a következő engedélyezett kokcidiosztatikumok egyikét tartalmazó takarmányban megengedett: diklazuril, halofuginon, robenidin, dekokinát, narazin/nikarbazin, lazalocid-nátrium, maduramicin-ammónium, monenzin-nátrium, narazin, szalinomicin-nátrium vagy szemduramicin-nátrium.
3. A szóban forgó adalékanyag bizonyítottan kompatibilis a hangyasavval.
4. Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, bőrvédő eszközökkel és szemvédővel kell használni.