Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/161 2020 m. vasario 5 d. dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 17299 kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1137/2007 (leidimo turėtojas – Chr. Hansen A/S) (Tekstas svarbus EEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2020/161@2020-02-05/lt
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka;
(2) Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1137/2007 Bacillus subtilis DSM 17299 leista 10 metų naudoti kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą;
(3) pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį šio leidimo turėtojas pateikė prašymą atnaujinti leidimą naudoti Bacillus subtilis DSM 17299 kaip mėsinių viščiukų lesalų priedą ir paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos zootechniniai priedai. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;
(4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. balandžio 2 d. nuomonėje padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, iš kurių matyti, kad priedas atitinka esamas leidimo suteikimo sąlygas. Tarnyba patvirtino savo ankstesnes išvadas, kad Bacillus subtilis DSM 17299 laikomas saugiu tikslinei rūšiai, produktų, gautų iš šiuo priedu šeriamų gyvūnų, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad naudotojai gali jo įkvėpti ir kad nebuvo galima padaryti išvados dėl galimo priedo dirginančio poveikio odai ir akims ir jautrinančio poveikio odai. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedų naudotojų, sveikatai;
(5) Bacillus subtilis DSM 17299 vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo suteikimo sąlygos įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti minėtą priedą;
(6) atnaujinus leidimą naudoti Bacillus subtilis DSM 17299 kaip lesalų priedą pagal šio reglamento priede nustatytas sąlygas, Reglamentas (EB) Nr. 1137/2007 turėtų būti panaikintas;
(7) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis Leidimas naudoti priede nurodytą priedą, priklausantį priedų kategorijai zootechniniai priedai ir funkcinei grupei žarnyno floros stabilizatoriai, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis Reglamentas (EB) Nr. 1137/2007 panaikinamas.
3 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2020 m. vasario 5 d. Komisijos vardu Pirmininkė Ursula von der Leyen
ANNEX
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris Leidimo turėtojo pavadinimas Priedas Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas Gyvūno rūšis arba kategorija Didžiausias amžius Mažiausias kiekis Didžiausias kiekis Kitos nuostatos Leidimo galiojimo terminas KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai 4b1821 Chr. Hansen A/S Bacillus subtilis DSM 17299 Priedo sudėtis Preparatas Bacillus subtilis DSM 17299, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1,6 × 1010 KSV/g priedo Kieto pavidalo Mėsiniai viščiukai – 8 × 108 – 2030 m. vasario 26 d. Veikliosios medžiagos apibūdinimas: Gyvybingos Bacillus subtilis DSM 17299 sporos Analizės metodas Apskaičiavimas taikant paskleidimo ant plokštelės metodą, naudojant triptono sojos agarą (EN 15784) Bacillus subtilis DSM 17299 nustatymas lesalų priede: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
1. Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
2. Gali būti naudojamas pašaruose, kurių sudėtyje yra vieno iš šių leidžiamų kokcidiostatų: diklazurilo, halofuginono, robenidino, dekokvinato, narazino ir (arba) nikarbazino, natrio lazalocido, maduramicino amonio, natrio monenzino, narazino, natrio salinomicino, natrio semduramicino.
3. Šio priedo ir skruzdžių rūgšties suderinamumas buvo įrodytas.
4. Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų, odos ir akių apsaugos priemones.