Komisijas īstenošanas regula (ES) 2020/161 (2020. gada 5. februāris), ar ko atjauno atļauju lietot Bacillus subtilis DSM 17299 par barības piedevu gaļas cāļiem un atceļ Regulu (EK) Nr. 1137/2007 (atļaujas turētājs Chr. Hansen A/S) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2020/161@2020-02-05/lv
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.
(2) Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1137/2007 Bacillus subtilis DSM 17299 uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu gaļas cāļiem.
(3) Šīs atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu iesniedza pieteikumu, kurā lūdza atjaunot atļauju lietot Bacillus subtilis DSM 17299 par barības piedevu gaļas cāļiem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā zootehniskās piedevas. Minētajam pieteikumam bija pievienota informācija un dokumenti, kas prasīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā.
(4) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) savā 2019. gada 2. aprīļa atzinumā secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kas apliecina piedevas atbilstību esošajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Agrākos secinājumos Iestāde apstiprināja, ka Bacillus subtilis DSM 17299 tiek uzskatīts par drošu gan mērķsugām, gan tādu produktu patērētājiem, kas iegūti no dzīvniekiem, kuru barībā lietota minētā piedeva, gan videi. Turklāt tā secināja, ka lietotāji potenciāli varētu tikt eksponēti piedevai ieelpošanas ceļā, un ka nav iespējams izdarīt secinājumu par ādas un acu kairinājuma un ādas sensibilizācijas potenciālu. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem.
(5) Bacillus subtilis DSM 17299 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
(6) Ņemot vērā to, ka atļauja lietot Bacillus subtilis DSM 17299 par barības piedevu saskaņā ar šīs regulas pielikumā noteiktajiem nosacījumiem tiek atjaunota, Regula (EK) Nr. 1137/2007 būtu jāatceļ.
(7) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants Atļauja izmantot pielikumā norādīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā zootehniskās piedevas un funkcionālajā grupā zarnu floras stabilizatori, tiek atjaunota ar pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants Regulu (EK) Nr. 1137/2007 atceļ.
3. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2020. gada 5. februārī Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen
ANNEX
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori 4b1821 Chr. Hansen A/S Bacillus subtilis DSM 17299 Piedevas sastāvs Bacillus subtilis DSM 17299 preparāts, kas satur vismaz 1,6 × 1010 KVV/g piedevas Cietā formā Gaļas cāļi - 8 × 108 - 2030. gada 26. februāris Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīga Bacillus subtilis DSM 17299 spora Analītiskā metode Skaitīšana ar Petri trauciņa un uztriepuma metodi, izmantojot triptona-sojas agaru (EN 15784) Bacillus subtilis DSM 17299 identificēšana barības piedevā: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE).
1. Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
2. Atļauts lietot barībā, kura satur vienu no šādiem atļautiem kokcidiostatiem: diklazurilu, halofuginonu, robenidīnu, dekokvinātu, narazīnu/nikarbazīnu, lazalocīdnātriju, maduramicīnamoniju, monenzīnnātriju, narazīnu, salinomicīnnātriju vai semduramicīnnātriju.
3. Ir pierādīta šīs piedevas saderība ar skudrskābi.
4. Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu, ādas un acu aizsarglīdzekļus.