Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/646, 13. mai 2020, millega kiidetakse madala riskiastmega ainena heaks toimeaine lavandulüül-3-metüülbutenaat kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2020/646@2020-05-13/et
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, eriti selle artikli 13 lõiget 2 koostoimes kõnealuse määruse artikli 22 lõikega 1,
ning arvestades järgmist:
(1) Äriühing Suterra Europe Biocontrol S.L. esitas 17. juulil 2015 vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõikele 1 Itaaliale taotluse toimeaine lavandulüül-3-metüülbutenaadi heakskiitmiseks.
(2) Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Itaalia 29. detsembril 2016 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi toiduohutusamet), et taotlus on vastuvõetav.
(3) Referentliikmesriik esitas 22. augustil 2017 komisjonile ja toiduohutusametile esialgse hindamisaruande, milles hinnatakse, kas kõnealune toimeaine vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
(4) Toiduohutusamet järgis määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõike 1 sätteid. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikega 3 nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet. Referentliikmesriigi hinnang täiendavale teabele esitati toiduohutusametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 9. oktoobril 2018.
(5) 4. jaanuaril 2019 teatas toiduohutusamet taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse selle kohta, kas võib eeldada, et toimeaine lavandulüül-3-metüülbutenaat vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Toiduohutusamet tegi oma järelduse üldsusele kättesaadavaks.
(6) Komisjon esitas 22. oktoobril 2019 alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele lavandulüül-3-metüülbutenaati käsitleva läbivaatamisaruande ja 23. märtsil 2020 määruse eelnõu lavandulüül-3-metüülbutenaadi heakskiitmise kohta.
(7) Taotlejale anti võimalus esitada märkusi läbivaatamisaruande kohta.
(8) Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses ning eelkõige läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusviisidega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.
(9) Lisaks leiab komisjon, et lavandulüül-3-metüülbutenaat on madala riskiastmega toimeaine vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22. Lavandulüül-3-metüülbutenaat ei ole probleemne aine ja vastab tingimustele, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 5.1.3.
(10) Seepärast on asjakohane lavandulüül-3-metüülbutenaat madala riskiastmega ainena heaks kiita.
(11) Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengu arvessevõtmiseks oleks siiski vaja kehtestada teatavad tingimused.
(12) Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.
(13) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1 Toimeaine heakskiitmine
I lisas kirjeldatud toimeaine lavandulüül-3-metüülbutenaat kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2 Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3 Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 13. mai 2020 Komisjoni nimel eesistuja Ursula von der Leyen
ANNEX
I LISA
Üldnimetus, tunnuskoodid IUPACi nimetus Puhtus Heakskiitmine Heakskiitmise aegumine Erisätted Lavandulüül-3-metüülbutenaat CASi nr: 23960-07-8 CIPACi nr: puudub (RS)-5-metüül-2-(prop-1-een-2-üül)heks-4-een-1-üül-3-metüülbut-2-enaat ≥ 894g/kg 3. juuni 2020 3. juuni 2035 Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse lavandulüül-3-metüülbutenaadi kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet. Liikmesriik hindab kasutusviisi mis tahes laiendamist muuks kui passiivsete doseerimisseadmetega kasutamiseks, et teha kindlaks, kas kavandatav kasutusviisi laiendamine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõike 1 nõuetele ja komisjoni määruses (EL) nr 546/2011 sätestatud ühtsetele põhimõtetele.
II LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa D osasse lisatakse järgmine kanne: 19 Lavandulüül-3-metüülbutenaat CASi nr: 23960-07-8 CIPACi nr: puudub (RS)-5-metüül-2-(prop-1-een-2-üül)heks-4-een-1-üül-3-metüülbut-2-enaat ≥ 894 g/kg 3. juuni 2020 3. juuni 2035 Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse lavandulüül-3-metüülbutenaadi kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet. Liikmesriik hindab kasutusviisi mis tahes laiendamist muuks kui passiivsete doseerimisseadmetega kasutamiseks, et teha kindlaks, kas kavandatav kasutusviisi laiendamine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõike 1 nõuetele ja komisjoni määruses (EL) nr 546/2011 sätestatud ühtsetele põhimõtetele.