Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/646 оd 13. svibnja 2020. o odobravanju aktivne tvari lavandulil senecioat kao tvari niskog rizika u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2020/646@2020-05-13/hr
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ, a posebno njezin članak 13. stavak 2. u vezi s člankom 22. stavkom 1.,
budući da:
(1) U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 društvo Suterra Europe Biocontrol S.L. podnijelo je Italiji 17. srpnja 2015. zahtjev za odobrenje aktivne tvari lavandulil senecioat.
(2) U skladu s člankom 9. stavkom 3. te uredbe Italija je kao država članica izvjestiteljica 29. prosinca 2016. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane (Agencija) o prihvatljivosti zahtjeva.
(3) Država članica izvjestiteljica Komisiji je 22. kolovoza 2017. dostavila nacrt izvješća o ocjeni, uz kopiju Agenciji, u kojem je ocijenila može li se očekivati da ta aktivna tvar ispunjava mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
(4) Agencija je postupila u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila je da podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavi dodatne informacije. Država članica izvjestiteljica dostavila je Agenciji ocjenu dodatnih informacija 9. listopada 2018. u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni.
(5) Agencija je 4. siječnja 2019. podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji dostavila zaključak o tome može li se očekivati da aktivna tvar lavandulil senecioat ispunjava mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je svoj zaključak stavila na raspolaganje javnosti.
(6) Komisija je 22. listopada 2019. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o pregledu za lavandulil senecioat, a 23. ožujka 2020. nacrt uredbe kojom se predviđa odobrenje tvari lavandulil senecioat.
(7) Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na izvješće o pregledu.
(8) Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, a posebno za uporabe koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću o pregledu, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena.
(9) Nadalje, Komisija smatra da je lavandulil senecioat aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Lavandulil senecioat nije tvar koja izaziva zabrinutost te ispunjava uvjete utvrđene točkom 5.1.3. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.
(10) Stoga je primjereno odobriti lavandulil senecioat kao tvar niskog rizika.
(11) U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete.
(12) U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011.
(13) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1. Odobrenje aktivne tvari
Aktivna tvar lavandulil senecioat, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2. Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
Provedbena uredba (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
Članak 3. Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 13. svibnja 2020. Za Komisiju Predsjednica Ursula von der Leyen
ANNEX
PRILOG I.
Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi Kemijski naziv prema IUPAC-u Čistoća Datum odobrenja Prestanak odobrenja Posebne odredbe Lavandulil senecioat CAS br.: 23960-07-8 CIPAC br.: nije primjenjivo (RS)-5-metil-2-(prop-1-en-2-il)heks-4-en-1-il 3-metilbut-2-enoat ≥ 894 g/kg 3. lipnja 2020. 3. lipnja 2035. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za aktivnu tvar lavandulil senecioat, a posebno njegovi dodaci I. i II. Država članica treba ocijeniti je li svako predloženo proširenje na uporabu osim u pasivnim dozatorima u skladu s uvjetima iz članka 29. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i iz jedinstvenih načela utvrđenih u Uredbi Komisije (EU) br. 546/2011 .
PRILOG II.
U dijelu D Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos: 19. Lavandulil senecioat CAS br.: 23960-07-8 CIPAC br.: nije primjenjivo (RS)-5-metil-2-(prop-1-en-2-il)heks-4-en-1-il 3-metilbut-2-enoat ≥ 894 g/kg 3. lipnja 2020. 3. lipnja 2035. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za aktivnu tvar lavandulil senecioat, a posebno njegovi dodaci I. i II. Država članica treba ocijeniti je li svako predloženo proširenje na uporabu osim u pasivnim dozatorima u skladu s uvjetima iz članka 29. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i iz jedinstvenih načela utvrđenih u Uredbi Komisije (EU) br. 546/2011