A Bizottság (EU) 2020/646 végrehajtási rendelete (2020. május 13.) a lavandulil-szenecioát hatóanyagnak mint kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2020/646@2020-05-13/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére, összefüggésben 22. cikke (1) bekezdésével,
mivel:
(1) 2015. július 17-én a Suterra Europe Biocontrol S.L. az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be Olaszországhoz a lavandulil-szenecioát hatóanyag jóváhagyására vonatkozóan.
(2) Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Olaszország mint jelentéstevő tagállam 2016. december 29-én értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról.
(3) A jelentéstevő tagállam 2017. augusztus 22-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyről a Hatóságnak is küldött másolatot; e tervezetben azt vizsgálta, hogy a hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak.
(4) A Hatóság eleget tett az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglaltaknak. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (3) bekezdése értelmében a Hatóság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak. A jelentéstevő tagállam a kiegészítő információkról készített értékelést aktualizált értékelőjelentés-tervezet formájában nyújtotta be a Hatósághoz 2018. október 9-én.
(5) A Hatóság 2019. január 4-én tájékoztatta a kérelmezőt, a tagállamokat és a Bizottságot az arra vonatkozó következtetéséről, hogy a lavandulil-szenecioát hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság nyilvánosságra hozta következtetéseit.
(6) A Bizottság a lavandulil-szenecioát hatóanyagra vonatkozó vizsgálati jelentést 2019. október 22-én, a lavandulil-szenecioát jóváhagyásáról szóló rendelettervezetet pedig 2020. március 23-án terjesztette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé.
(7) A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy a vizsgálati jelentéssel kapcsolatban észrevételeket tegyen.
(8) Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív használata és különösen azoknak a felhasználásoknak a tekintetében, amelyeket megvizsgáltak és a vizsgálati jelentésben részletesen ismertettek, megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.
(9) A Bizottság továbbá úgy ítélte meg, hogy a lavandulil-szenecioát az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke értelmében vett kis kockázatú hatóanyag. A lavandulil-szenecioát hatóanyag nem ad okot aggodalomra, és megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5.1.3 pontjában meghatározott feltételeknek.
(10) Ezért a lavandulil-szenecioát kis kockázatú hatóanyagként való jóváhagyása indokolt.
(11) Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre való figyelemmel azonban bizonyos feltételeket elő kell írni.
(12) Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdésével összhangban az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(13) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk A hatóanyag jóváhagyása
Az I. mellékletben meghatározott lavandulil-szenecioát hatóanyag az ugyanazon mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
2. cikk Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2020. május 13-án. a Bizottság részéről az elnök Ursula von der Leyen
ANNEX
I. MELLÉKLET
Közhasználatú név, azonosító szám IUPAC-név Tisztaság Jóváhagyás dátuma Jóváhagyás lejárta Egyedi rendelkezések Lavandulil-szenecioát CAS-szám: 23960-07-8 CIPAC-szám: n.a. (RS)-5-metil-2-(prop-1-én-2-il)hex-4-én-1-il 3-metilbut-2-enoát ≥ 894 g/kg 2020. június 3. 2035. június 3. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a lavandulil-szenecioát hatóanyagról szóló vizsgálati jelentésben és különösen a jelentés I. és II. függelékében található megállapításokat. A tagállamnak értékelnie kell a hatóanyag passzív adagolókban történő használatán túli felhasználási módját annak megállapítása érdekében, hogy a felhasználás kiterjesztésére vonatkozó javaslat megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 29. cikke (1) bekezdésében foglalt követelményeknek és az 546/2011/EU bizottsági rendeletben meghatározott egységes alapelveknek.
II. MELLÉKLET
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének D. része a következő bejegyzéssel egészül ki: 19 Lavandulil-szenecioát CAS-szám: 23960-07-8 CIPAC-szám: n.a. (RS)-5-metil-2-(prop-1-én-2-il)hex-4-én-1-il 3-metilbut-2-enoát ≥ 894 g/kg 2020. június 3. 2035. június 3. Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a lavandulil-szenecioát hatóanyagról szóló vizsgálati jelentésben és különösen a jelentés I. és II. függelékében található megállapításokat. A tagállamnak értékelnie kell a hatóanyag passzív adagolókban történő használatán túli felhasználási módját annak megállapítása érdekében, hogy a felhasználás kiterjesztésére vonatkozó javaslat megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 29. cikke (1) bekezdésében foglalt követelményeknek és az 546/2011/EU bizottsági rendeletben meghatározott egységes alapelveknek.