Решение за изпълнение (ЕС) 2021/106 на Комисията от 28 януари 2021 година за удължаване на срока на действието, предприето от Министерството на екологичния преход на Франция, с цел да се разреши предоставянето на пазара и употребата на продукти за дезинфекция, съдържащи пропан-2-ол, в съответствие с член 55, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер С(2021) 380) (само текстът на френски език е автентичен)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/106@2021-01-28/bg
Contents
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди, и по-специално член 55, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
(1) В съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012 на 13 март 2020 г. Министерството на екологичния преход на Франция (компетентният орган) прие решение (изменено впоследствие на 29 юни 2020 г.) да разреши предоставянето на пазара и употребата на продукти за дезинфекция, съдържащи пропан-2-ол, за хигиена на човека (продуктов тип 1, определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012) за срок до 31 декември 2020 г. (действието). Компетентният орган уведоми Комисията и компетентните органи на останалите държави членки за това действие и за основанията за него в съответствие с член 55, параграф 1, втора алинея от същия регламент.
(2) Съгласно информацията, предоставена от компетентния орган, действието е необходимо с цел опазване на общественото здраве. На 11 март 2020 г. Световната здравна организация (СЗО) обяви пандемия от болестта, причинена от коронавирус (COVID-19). На 22 март 2020 г. Френският парламент прие закон за обявяването на извънредна ситуация в областта на общественото здраве. Използването на дезинфектанти за ръце на алкохолна основа се препоръчва от СЗО и от Министерството на екологичния преход на Франция като превантивна мярка срещу разпространението на COVID-19, алтернативна на измиването на ръцете със сапун и вода. Формулацията на продукта, попадащ в обхвата на действието, е в съответствие с препоръчаната от СЗО формулация на основата на пропан-2-ол.
(3) Препоръчаната от СЗО формулация на основата на пропан-2-ол съдържа като активно вещество пропан-2-ол. Пропан-2-ол е одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 1 (хигиена на човека), определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
(4) След избухването на пандемията от COVID-19 продуктите за дезинфекция станаха обект на изключително голямо търсене във Франция, което доведе до безпрецедентен недостиг в снабдяването с такива продукти. Преди въпросното действие във Франция не е имало разрешени по силата на Регламент (ЕС) № 528/2012 дезинфектанти за ръце. COVID-19 представлява сериозна заплаха за общественото здраве във Франция и допълнителните продукти за дезинфекция са от решаващо значение за контрола на разпространението, като се има предвид, че не винаги е възможно измиване на ръцете със сапун и вода.
(5) На 10 септември 2020 г. Комисията получи обосновано искане от компетентния орган за удължаване на срока на действието в съответствие с член 55, параграф 1, трета алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012. Искането беше отправено въз основа на опасението, че COVID-19 ще продължи да бъде заплаха за общественото здраве и след 31 декември 2020 г., както и на съображението, че даването на възможност за предоставяне на пазара на допълнителни продукти за дезинфекция е от решаващо значение за ограничаването на породената от COVID-19 опасност, която не може да бъде овладяна с други средства.
(6) Според компетентния орган се очаква допълнително нарастване на търсенето на продукти за дезинфекция. Независимо от съществуването на алтернативни продукти на основата на етанол компетентният орган смята, че е необходимо да се поддържа диверсифицирано предлагане на пазара на продукти за дезинфекция, за да се сведе до минимум рискът от потенциален недостиг на суровини.
(7) Компетентният орган е насърчил операторите, които са се възползвали от действието, да поискат редовно разрешение за своя продукт във възможно най-кратък срок. Един оператор потвърди намерението си да подаде заявление за редовно разрешение за своя дезинфектант на основата на пропан-2-ол.
(8) Тъй като COVID-19 продължава да представлява опасност за общественото здраве и тази опасност не може да бъде адекватно овладяна във Франция, без да бъде разрешено предоставянето на пазара на допълнителни продукти за дезинфекция, е целесъобразно да се разреши на компетентния орган действието да бъде продължено за срок, не по-дълъг от 550 дни, започващ да тече в деня след изтичането на първоначалния срок от 180 дни от деня на решението на компетентния орган — 13 март 2020 г.
(9) Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1 Министерството на екологичния преход на Франция може да удължи срока на действието, предприето, за да се разреши предоставянето на пазара и употребата на продукти за дезинфекция, съдържащи пропан-2-ол, за хигиена на човека, до 13 март 2022 г.
Член 2 Адресат на настоящото решение е Министерството на екологичния преход на Франция.
Съставено в Брюксел на 28 януари 2021 година. За Комисията Stella Kyriakides Член на Комисията