Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1287 ze dne 2. srpna 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/1287@2021-08-02/cs
Contents
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Účinná látka indoxakarb byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES pro použití v biocidních přípravcích typu 18, a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považuje za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice.
(2) Dne 26. června 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18.
(3) Hodnotící příslušný orgán Francie informoval dne 12. listopadu 2018 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.
(4) Vzhledem k tomu, že příslušný orgán provádí úplné hodnocení žádosti, musí Evropská agentura pro chemické látky (dále jen agentura) v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu vypracovat a předložit Komisi stanovisko k obnovení schválení účinné látky.
(5) Podle prováděcího rozhodnutí (EU) 2019/1030 bylo datum skončení platnosti schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 odloženo na 30. června 2022, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti. Hodnotící příslušný orgán však přezkum dosud nedokončil a zatím agentuře nepředložil zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení.
(6) Dne 29. října 2020 požádal hodnotící příslušný orgán žadatele o předložení doplňujících informací nutných k hodnocení v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 a stanovil lhůtu pro předložení těchto informací na 30. září 2022.
(7) Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 odložit o dobu postačující k tomu, aby mohlo být dokončeno přezkoumání žádosti.
(8) S ohledem na dobu potřebnou k dokončení hodnocení hodnotícím příslušným orgánem a k vypracování a předložení stanoviska agenturou je vhodné odložit datum skončení platnosti schválení na 30. června 2024.
(9) S výjimkou data skončení platnosti schválení je indoxakarb i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1 Datum skončení platnosti schválení indoxakarbu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 se odkládá na 30. června 2024.
Článek 2 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.c
V Bruselu dne 2. srpna 2021. Za Komisi předsedkyně Ursula von der Leyen